Zaangażowanie w aktywność fizyczną i sporty młodzieży z przepukliną przeponową (CHASAM)
20 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Identyfikacja przeszkód i ułatwień w podejmowaniu aktywności ruchowej i sportowej w populacji młodzieży operowanej z powodu przepukliny przeponowej
Celem jest zrozumienie, w jaki sposób populacja nastolatków, którzy przeszli operację przepony w ciągu pierwszego miesiąca życia (tj. osoby, które były nosicielami rzadkiej choroby zakaźnej, takiej jak wrodzona przepuklina przeponowa (CDH)) – angażuje się w aktywność fizyczną i sportową oraz jakie mogą być czynniki utrudniające i ułatwiające te praktyki.
Badanie to, oparte na kwestionariuszach i częściowo ustrukturyzowanych wywiadach, jest badaniem jakościowym w dziedzinie nauk humanistycznych i społecznych.
Ankieta jakościowa pozwoli na zrelacjonowanie doświadczeń związanych z chorobą dzieci i rodziców; równolegle zostanie przeprowadzona pełna ocena medyczna badanych (kliniczna i parakliniczna).
Omówiona zostanie analiza treści kwestionariuszy i wywiadów pod kątem rzeczywistych możliwości fizycznych badanych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sébastien MUR, MD
- Numer telefonu: +33 0320445962
- E-mail: sebastien.mur@chu-lille.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Lille
-
Kontakt:
- Sébastien MUR
- Numer telefonu: 0033320445962
- E-mail: sebastien.mur@chu-lille.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy nastolatkowie, którzy przeszli operację CDH w pierwszym miesiącu życia, bez innych patologii, obecnie w wieku 12-18 lat i kontrolowani w Centrum Referencyjnym CDH w Lille, zostaną poproszeni o wzięcie udziału w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko/nastolatek po operacji CDH w pierwszym miesiącu życia, w wieku od 12 do 18 lat; brak polipatologii (tj. przepuklina przeponowa niezwiązana z inną patologią); kontynuacja w ośrodku referencyjnym CDH w Lille
- Pisemna zgoda obojga rodziców zezwalająca na zbieranie danych od dziecka/młodzież
- Pisemna zgoda rodzica (rodziców) na udział w badaniu poprzez wypełnienie kwestionariuszy i wywiad indywidualny dla siebie i dziecka
- Możliwość dostępu do sprzętu w celu przeprowadzenia wywiadu wideokonferencyjnego w razie potrzeby.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice lub dziecko/nastolatek nie rozumiejący języka francuskiego
- Rodzice pozostający pod opieką lub dziecko objęte ochroną prawną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Młodzież, która przeszła operację CDH w pierwszym miesiącu życia,
bez żadnej innej patologii, obecnie w wieku 12-18 lat i obserwowany w Centrum Referencyjnym CDH w Lille
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz własny (dla badanych)
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
zebranie poziomu inwestycji podmiotu w jego udział w sporcie (z punktu widzenia podmiotu)
|
W momencie włączenia
|
|
Kwestionariusz własny (dla rodziców osoby badanej)
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
zebranie poziomu zaangażowania osoby badanej w uprawiany przez nią sport (z punktu widzenia rodziców osoby badanej
|
W momencie włączenia
|
|
półdyrektywny wywiad podmiotu
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
pozwalające na identyfikację dynamiki zaangażowania w aktywność fizyczną i uprawianie sportu z punktu widzenia podmiotu (młodzieży)
|
W momencie włączenia
|
|
półdyrektywny wywiad z rodzicami podmiotu
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
pozwalające na identyfikację dynamiki zaangażowania w aktywność ruchową i uprawianie sportu z punktu widzenia rodziców badanych
|
W momencie włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie kinetyki przepony metodą rezonansu magnetycznego serca
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
Pełne badanie kliniczne badanych oraz szczegółowa ocena parakliniczna zgodnie z zaleceniami PNDS z dodaniem sekwencji podczas MRI serca pozwalającej na badanie kinetyki przepony.
|
W momencie włączenia
|
|
Kwestionariusz i wywiady (dla badanych)
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
Analiza treści kwestionariuszy i wywiadów pod kątem rzeczywistych możliwości fizycznych badanych.
|
W momencie włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sébastien MUR, MD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021_0342
- 2021-A02518-33 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .