Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení do fyzických aktivit a sportů u dospívajících s brániční kýlou (CHASAM)

20. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Identifikace překážek a facilitátorů zapojení do fyzických a sportovních aktivit u populace dospívajících operovaných pro brániční kýlu

Cílem je porozumět tomu, jak populace dospívajících – kteří podstoupili operaci bránice během prvního měsíce života (tj. subjekty, které byly přenašeči vzácného onemocnění, jako je vrozená diafragmatická kýla (CDH)) - věnuje se fyzickým a sportovním aktivitám a jaké faktory mohou být překážkou a faktory, které tyto praktiky usnadňují.

Tento výzkum na základě sebedotazníků a polostrukturovaných rozhovorů je kvalitativním výzkumem v oblasti humanitních a společenských věd.

Kvalitativní šetření umožní referovat o zkušenostech s onemocněním dětí a rodičů; paralelně bude provedeno kompletní lékařské hodnocení subjektů (klinických a paraklinických).

Bude diskutována analýza doslovu sebedotazníků a rozhovorů s ohledem na skutečné fyzické schopnosti subjektů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospívající, kteří podstoupili operaci CDH v prvním měsíci života, bez jakékoli jiné patologie, nyní ve věku 12-18 let a sledováni v referenčním centru CDH Lille, budou požádáni, aby se zúčastnili studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě/dospívající, kteří podstoupili operaci CDH v prvním měsíci života, ve věku 12 až 18 let; nepřítomnost polypatologie (tj. diafragmatická kýla, která není spojena s jinou patologií); sledování v referenčním centru CDH v Lille
  • Písemný souhlas obou rodičů umožňující sběr dat od dítěte/dospívajícího
  • Písemný souhlas rodiče (rodičů), kteří souhlasí s účastí ve studii zodpovězením dotazníků a individuálním pohovorem, za sebe a za své dítě
  • Možnost přístupu k vybavení pro případ potřeby videokonferenčního rozhovoru.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče nebo dítě/dospívající nerozumějí francouzštině
  • Rodiče v opatrovnictví nebo dítě pod zákonnou ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospívající, kteří podstoupili operaci CDH v prvním měsíci života,
bez jakékoli jiné patologie, nyní ve věku 12-18 let a sledován v referenčním centru CDH Lille

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní dotazník (pro předměty)
Časové okno: V době zařazení
sbírat výši investic subjektu do své sportovní účasti (z pohledu subjektu)
V době zařazení
Vlastní dotazník (pro rodiče subjektu)
Časové okno: V době zařazení
zjistit úroveň zapojení subjektu do jejich sportu (z pohledu rodičů subjektu
V době zařazení
polodirektivní rozhovor subjektu
Časové okno: V době zařazení
umožňující identifikaci dynamiky zapojení do pohybových aktivit a sportovních praktik z pohledu subjektu (adolescenta)
V době zařazení
polodirektivní rozhovor rodičů subjektu
Časové okno: V době zařazení
umožňující identifikaci dynamiky zapojení do pohybových aktivit a sportovních praktik, z pohledu rodičů subjektu
V době zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
studium kinetiky bránice pomocí MRI srdce
Časové okno: V době zařazení
Kompletní klinické vyšetření subjektů a podrobné paraklinické zhodnocení dle doporučení PNDS s doplněním sekvence během MRI srdce umožňující studium kinetiky bránice.
V době zařazení
Vlastní dotazník a rozhovory (pro předměty)
Časové okno: V době zařazení
Analýza doslovu sebedotazníků a rozhovorů s ohledem na skutečné fyzické schopnosti subjektů.
V době zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

APEHDia, a french CDH patient association
Rare Disease Foundation, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sébastien MUR, MD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021_0342
  • 2021-A02518-33 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená brániční kýla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit