患有膈疝的青少年参加体育活动和体育运动 (CHASAM)
2026年5月20日 更新者：University Hospital, Lille
确定因膈疝手术的青少年人群参与体育活动的障碍和促进因素
目的是了解一群在出生后第一个月内接受过隔膜手术的青少年（即 患有罕见影响疾病（如先天性膈疝 (CDH)）的受试者 - 从事体育活动，以及可能是阻碍因素以及促进这些做法的因素。
本研究基于自我问卷调查和半结构式访谈，是人文社会科学领域的一项定性研究。
定性调查将使报告儿童和父母的疾病经历成为可能；同时，将对受试者（临床和准临床）进行完整的医学评估。
将讨论关于受试者真实身体能力的自我问卷和访谈的逐字分析。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sébastien MUR, MD
- 电话号码：+33 0320445962
- 邮箱：sebastien.mur@chu-lille.fr
学习地点
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Lille、法国
- 招聘中
- CHU de Lille
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接触：
- Sébastien MUR
- 电话号码：0033320445962
- 邮箱：sebastien.mur@chu-lille.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在出生后第一个月内接受过 CDH 手术、没有任何其他病理、年龄在 12-18 岁并在 CDH 里尔参考中心接受随访的青少年都将被要求参加该研究。
描述
纳入标准：
- 12 至 18 岁的儿童/青少年在出生后的第一个月内接受过 CDH 手术；没有多病理学（即 与其他病理无关的膈疝）；在 CDH 参考中心，里尔站点进行跟进
- 父母双方的书面同意，允许收集儿童/青少年的数据
- 同意通过回答问卷和个人访谈，为他们自己和他们的孩子参与研究的父母的书面同意
- 如有必要，可以使用设备进行视频会议面试。
排除标准：
- 不懂法语的父母或儿童/青少年
- 受监护的父母或受法律保护的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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在出生后第一个月接受过 CDH 手术的青少年，
没有任何其他病理，现年龄 12-18 岁，在 CDH Lille Reference Center 接受随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我问卷（针对受试者）
大体时间：纳入时
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收集受试者在体育参与中的投资水平（从受试者的角度来看）
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纳入时
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自我问卷（针对受试者的父母）
大体时间：纳入时
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收集受试者参与运动的程度（从受试者父母的角度来看
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纳入时
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主题的半定向访谈
大体时间：纳入时
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允许从主体（青少年）的角度识别参与体育活动和体育活动的动态
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纳入时
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对象父母的半定向访谈
大体时间：纳入时
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允许从受试者父母的角度识别参与体育活动和体育运动的动态
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纳入时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过心脏 MRI 研究膈肌动力学
大体时间：纳入时
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根据 PNDS 的建议对受试者进行完整的临床检查和详细的临床旁评估，并在心脏 MRI 期间添加一个序列，以便研究膈肌动力学。
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纳入时
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自我问卷和访谈（针对受试者）
大体时间：纳入时
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对自我问卷和访谈的逐字分析，关于受试者的真实身体能力。
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纳入时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sébastien MUR, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月19日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月23日
首次发布 (实际的)
2022年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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