Betrokkenheid bij fysieke activiteiten en sport bij adolescenten met hernia diafragmatica (CHASAM)
20 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Identificatie van obstakels en facilitators voor deelname aan fysieke en sportieve activiteiten bij een populatie van adolescenten die geopereerd zijn voor een hernia diafragmatica
Het doel is om te begrijpen hoe een populatie van adolescenten - die een middenrifoperatie hebben ondergaan in hun eerste levensmaand (d.w.z. proefpersonen die drager zijn geweest van een zeldzame ziekte, zoals congenitale hernia diafragmatica (CDH)) - houdt zich bezig met fysieke en sportieve activiteiten en wat kunnen de belemmerende factoren zijn, evenals de factoren die deze praktijken vergemakkelijken.
Op basis van zelfvragenlijsten en semigestructureerde interviews is dit onderzoek een kwalitatief onderzoek op het gebied van mens- en sociale wetenschappen.
Het kwalitatieve onderzoek zal het mogelijk maken om te rapporteren over de ervaring van de ziekte van kinderen en ouders; parallel zal een volledige medische evaluatie van de proefpersonen (klinisch en paraklinisch) worden uitgevoerd.
De letterlijke analyse van de zelfvragenlijsten en interviews met betrekking tot de werkelijke fysieke capaciteiten van de proefpersonen, zal worden besproken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sébastien MUR, MD
- Telefoonnummer: +33 0320445962
- E-mail: sebastien.mur@chu-lille.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Werving
- CHU de Lille
-
Contact:
- Sébastien MUR
- Telefoonnummer: 0033320445962
- E-mail: sebastien.mur@chu-lille.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle adolescenten die in de eerste levensmaand een CDH-operatie ondergingen, zonder enige andere pathologie, nu 12-18 jaar oud en opgevolgd in het CDH Lille Reference Centre, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind/jongere die in de eerste levensmaand een operatie voor CDH heeft ondergaan, in de leeftijd van 12 tot 18 jaar; afwezigheid van polypathologie (d.w.z. hernia diafragmatica niet geassocieerd met een andere pathologie); follow-up in het CDH-referentiecentrum, site Lille
- Schriftelijke toestemming van beide ouders voor het verzamelen van gegevens van het kind/de adolescent
- Schriftelijke toestemming van de ouder(s) die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek door de vragenlijsten en het individuele interview in te vullen, voor zichzelf en voor hun kind
- Mogelijkheid om toegang te krijgen tot apparatuur om indien nodig een videoconferentie-interview te houden.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders of kind/jongere begrijpen geen Frans
- Ouders onder voogdij of kind onder wettelijke bescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Adolescenten die in de eerste levensmaand een CDH-operatie hebben ondergaan,
zonder enige andere pathologie, nu 12-18 jaar oud en opgevolgd in het CDH Lille Reference Centre
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfvragenlijst (voor de proefpersonen)
Tijdsspanne: Op het moment van opname
|
om het investeringsniveau van de proefpersoon in hun sportdeelname te verzamelen (vanuit het standpunt van de proefpersoon)
|
Op het moment van opname
|
|
Zelfvragenlijst (voor de ouders van de proefpersoon)
Tijdsspanne: Op het moment van opname
|
om de mate van betrokkenheid van de proefpersoon bij hun sport te verzamelen (vanuit het standpunt van de ouders van de proefpersoon
|
Op het moment van opname
|
|
semi-directief interview van het onderwerp
Tijdsspanne: Op het moment van opname
|
waardoor de dynamiek van betrokkenheid bij fysieke activiteiten en sportpraktijken kan worden geïdentificeerd, vanuit het standpunt van het onderwerp (de adolescent)
|
Op het moment van opname
|
|
semi-directief interview met de ouders van de proefpersoon
Tijdsspanne: Op het moment van opname
|
waardoor de dynamiek van betrokkenheid bij fysieke activiteiten en sportpraktijken kan worden geïdentificeerd, vanuit het standpunt van de ouders van het onderwerp
|
Op het moment van opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
studie van de diafragmatische kinetiek door cardiale MRI
Tijdsspanne: Op het moment van opname
|
Volledig klinisch onderzoek van de proefpersonen en gedetailleerde paraklinische evaluatie volgens de aanbevelingen van de PNDS met toevoeging van een sequentie tijdens de cardiale MRI die de studie van de diafragmatische kinetiek mogelijk maakt.
|
Op het moment van opname
|
|
Zelfvragenlijst en interviews (voor de proefpersonen)
Tijdsspanne: Op het moment van opname
|
Analyse van de letterlijke zelfvragenlijsten en de interviews, met betrekking tot de werkelijke fysieke capaciteiten van de proefpersonen.
|
Op het moment van opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sébastien MUR, MD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021_0342
- 2021-A02518-33 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .