Engajamento em Atividades Físicas e Esportes em Adolescentes com Hérnia Diafragmática (CHASAM)
20 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Identificação de Obstáculos e Facilitadores ao Engajamento em Atividades Físicas e Esportivas em uma População de Adolescentes Operados de Hérnia Diafragmática
O objetivo é entender como uma população de adolescentes - que se submeteram à cirurgia do diafragma no primeiro mês de vida (i.e. portadores de uma doença rara de impacto como a hérnia diafragmática congênita (HDC) - pratica atividades físicas e esportivas e quais podem ser os fatores dificultadores e facilitadores dessas práticas.
Com base em autoquestionários e entrevistas semiestruturadas, esta pesquisa é uma pesquisa qualitativa no campo das ciências humanas e sociais.
A pesquisa qualitativa permitirá relatar a experiência da doença de crianças e pais; paralelamente, será realizada uma avaliação médica completa dos sujeitos (clínica e paraclínica).
A análise do textual dos auto-questionários e entrevistas no que diz respeito às capacidades físicas reais dos sujeitos, será discutida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sébastien MUR, MD
- Número de telefone: +33 0320445962
- E-mail: sebastien.mur@chu-lille.fr
Locais de estudo
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Lille, França
- Recrutamento
- CHU de Lille
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Contato:
- Sébastien MUR
- Número de telefone: 0033320445962
- E-mail: sebastien.mur@chu-lille.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão convidados a participar do estudo todos os adolescentes que fizeram cirurgia de CDH no primeiro mês de vida, sem nenhuma outra patologia, agora com idade entre 12 e 18 anos e acompanhados no CDH Lille Reference Center.
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança/adolescente com cirurgia de HDC no primeiro mês de vida, de 12 a 18 anos; ausência de polipatologia (i.e. hérnia diafragmática não associada a outra patologia); acompanhamento no centro de referência do CDH, local de Lille
- Consentimento por escrito de ambos os pais permitindo a coleta de dados da criança/adolescente
- Consentimento por escrito do(s) pai(s) concordando em participar do estudo, respondendo aos questionários e à entrevista individual, para si e para seu filho
- Possibilidade de acesso a equipamentos para realização de entrevista por videoconferência, se necessário.
Critério de exclusão:
- Pais ou criança/adolescente não entendem francês
- Pais sob tutela ou filho sob proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Adolescentes que fizeram cirurgia de HDC no primeiro mês de vida,
sem qualquer outra patologia, agora com 12-18 anos e acompanhado no CDH Lille Reference Center
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auto-questionário (para os sujeitos)
Prazo: Na hora da inclusão
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coletar o nível de investimento do sujeito em sua participação esportiva (do ponto de vista do sujeito)
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Na hora da inclusão
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Auto-questionário (para os pais do sujeito)
Prazo: Na hora da inclusão
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para coletar o nível de envolvimento do sujeito em seu esporte (do ponto de vista dos pais do sujeito
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Na hora da inclusão
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entrevista semi-directiva do sujeito
Prazo: Na hora da inclusão
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permitindo a identificação da dinâmica de envolvimento em atividades físicas e práticas esportivas, do ponto de vista do sujeito (o adolescente)
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Na hora da inclusão
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entrevista semi-diretiva dos pais do sujeito
Prazo: Na hora da inclusão
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permitindo a identificação da dinâmica de envolvimento em atividades físicas e práticas esportivas, do ponto de vista dos pais do sujeito
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Na hora da inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estudo da cinética diafragmática por ressonância magnética cardíaca
Prazo: Na hora da inclusão
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Exame clínico completo dos sujeitos e avaliação paraclínica detalhada de acordo com as recomendações da PNDS com adição de uma sequência durante a ressonância magnética cardíaca permitindo o estudo da cinética diafragmática.
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Na hora da inclusão
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Auto-questionário e entrevistas (para os sujeitos)
Prazo: Na hora da inclusão
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Análise do textual dos auto-questionários e das entrevistas, no que diz respeito às capacidades físicas reais dos sujeitos.
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Na hora da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien MUR, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021_0342
- 2021-A02518-33 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .