Fyysisen toiminnan ja urheilun harjoittaminen nuorilla, joilla on palleatyrä (CHASAM)
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Fyysiseen ja urheilulliseen toimintaan osallistumisen esteiden ja edistäjien tunnistaminen palleatyrän vuoksi leikattujen nuorten populaatiossa
Tavoitteena on ymmärtää, kuinka nuorten populaatio - joille on tehty pallealeikkaus ensimmäisen elinkuukautensa aikana (ts. tutkittavat, jotka ovat kantaneet harvinaista vaikuttavaa sairautta, kuten synnynnäistä palleatyrää (CDH)) - harrastaa fyysistä ja urheilutoimintaa ja mitkä voivat olla estäviä tekijöitä sekä niitä edistäviä tekijöitä.
Itsekyselyihin ja puolistrukturoituihin haastatteluihin perustuva tutkimus on humanististen ja yhteiskuntatieteiden alan kvalitatiivinen tutkimus.
Laadullisen tutkimuksen avulla voidaan raportoida lasten ja vanhempien sairauskokemuksista; Samanaikaisesti suoritetaan koehenkilöiden täydellinen lääketieteellinen arviointi (kliiniset ja parakliiniset).
Käsitellään itsekyselyiden ja haastattelujen sanatarkkuuden analysointia koehenkilöiden todellisten fyysisten kykyjen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sébastien MUR, MD
- Puhelinnumero: +33 0320445962
- Sähköposti: sebastien.mur@chu-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Sébastien MUR
- Puhelinnumero: 0033320445962
- Sähköposti: sebastien.mur@chu-lille.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki nuoret, joille on tehty CDH-leikkaus ensimmäisen elinkuukauden aikana, ilman muuta patologiaa, nyt 12-18-vuotiaat ja joita seurataan CDH Lillen referenssikeskuksessa, pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi/nuori, jolle on tehty CDH-leikkaus ensimmäisen elinkuukauden aikana, 12–18-vuotias; polypatologian puuttuminen (esim. palleatyrä, joka ei liity toiseen patologiaan); seuranta CDH:n referenssikeskuksessa Lillessä
- Molempien vanhempien kirjallinen suostumus, joka sallii tietojen keräämisen lapselta/nuorelta
- Kirjallinen suostumus vanhemmilta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen vastaamalla kyselyihin ja henkilöhaastatteluun itselleen ja lapselleen
- Mahdollisuus käyttää laitteita videoneuvotteluhaastattelun suorittamiseksi tarvittaessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat tai lapsi/nuori ei ymmärrä ranskaa
- Vanhemmat huoltajina tai lapsi lain suojeluksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuoret, joille tehtiin CDH-leikkaus ensimmäisen elinkuukauden aikana,
ilman muuta patologiaa, nyt 12-18-vuotias ja seurattu CDH Lillen tutkimuskeskuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsekyselylomake (aiheisille)
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
kerätä tutkittavan urheiluun osallistumisen tasoa (kohteen näkökulmasta)
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
Itsekyselylomake (kohteen vanhemmille)
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
kerätä koehenkilön osallistumistaso urheiluun (kohteen vanhempien näkökulmasta
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
puolisuora haastattelu aiheesta
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
mahdollistaa fyysiseen toimintaan ja urheiluharjoituksiin osallistumisen dynamiikan tunnistamisen kohteen (nuorin) näkökulmasta
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
koehenkilön vanhempien puolisuora haastattelu
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
mahdollistaa fyysiseen toimintaan ja urheiluharjoituksiin osallistumisen dynamiikan tunnistamisen tutkittavan vanhempien näkökulmasta
|
Sisällyttämisen aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pallean kinetiikan tutkimus sydämen MRI:llä
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Koehenkilöiden täydellinen kliininen tutkimus ja yksityiskohtainen parakliininen arviointi PNDS:n suositusten mukaisesti, johon on lisätty sekvenssi sydämen MRI:n aikana, mikä mahdollistaa pallean kinetiikan tutkimisen.
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
Itsekysely ja haastattelut (aiheisille)
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Itsekyselyiden ja haastattelujen sanatarkasti analysointi koehenkilöiden todellisten fyysisten kykyjen suhteen.
|
Sisällyttämisen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sébastien MUR, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021_0342
- 2021-A02518-33 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .