Занятия физическими упражнениями и спортом у подростков с диафрагмальной грыжей (CHASAM)
20 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
Выявление препятствий и стимулов к занятиям физической и спортивной деятельностью у подростков, оперированных по поводу диафрагмальной грыжи
Цель состоит в том, чтобы понять, как популяция подростков, перенесших операцию на диафрагме в течение первого месяца жизни (т. субъекты, являющиеся носителями редкого поражающего заболевания, такого как врожденная диафрагмальная грыжа (ВДГ)) - занимается физической и спортивной деятельностью и что может быть мешающим, а также способствующим этим факторам.
Это исследование, основанное на самоанкетировании и полуструктурированных интервью, представляет собой качественное исследование в области гуманитарных и социальных наук.
Качественное обследование позволит сообщить об опыте заболевания детей и родителей; параллельно будет проводиться полная медицинская оценка субъектов (клиническая и параклиническая).
Будет обсуждаться анализ стенограмм самоанкетирования и интервью в отношении реальных физических возможностей испытуемых.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sébastien MUR, MD
- Номер телефона: +33 0320445962
- Электронная почта: sebastien.mur@chu-lille.fr
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Lille
-
Контакт:
- Sébastien MUR
- Номер телефона: 0033320445962
- Электронная почта: sebastien.mur@chu-lille.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Принять участие в исследовании будут приглашены все подростки в возрасте от 12 до 18 лет, перенесшие операцию по ЦРБ в первый месяц жизни, без какой-либо другой патологии, находящиеся под наблюдением в Референс-центре ЦРБ в Лилле.
Описание
Критерии включения:
- Ребенок/подросток, перенесший хирургическое вмешательство по поводу ХРБ на первом месяце жизни, в возрасте от 12 до 18 лет; отсутствие полипатологии (т. диафрагмальная грыжа, не связанная с другой патологией); последующее наблюдение в справочном центре CDH, Лилль
- Письменное согласие обоих родителей на сбор данных о ребенке/подростке.
- Письменное согласие родителя (родителей), которые соглашаются участвовать в исследовании, отвечая на анкеты и индивидуальное интервью, для себя и для своего ребенка.
- Возможность доступа к оборудованию для проведения видеоконференцсвязи при необходимости.
Критерий исключения:
- Родители или ребенок/подросток не понимают французского языка
- Родители под опекой или ребенок под защитой закона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подростки, перенесшие операцию ЦРБ в первый месяц жизни,
без какой-либо другой патологии, в настоящее время в возрасте 12–18 лет, наблюдается в Справочном центре CDH в Лилле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоанкета (по предметам)
Временное ограничение: На момент включения
|
собрать уровень инвестиций субъекта в их спортивное участие (с точки зрения субъекта)
|
На момент включения
|
|
Самоанкета (для родителей испытуемого)
Временное ограничение: На момент включения
|
собрать информацию об уровне вовлеченности испытуемого в спорт (с точки зрения родителей испытуемого)
|
На момент включения
|
|
полупрямое интервью субъекта
Временное ограничение: На момент включения
|
позволяющая выявить динамику вовлеченности в физическую активность и занятия спортом с точки зрения субъекта (подростка)
|
На момент включения
|
|
полудирективное интервью родителей испытуемого
Временное ограничение: На момент включения
|
позволяющая выявить динамику вовлечения в физические нагрузки и спортивные занятия с точки зрения родителей испытуемого
|
На момент включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исследование кинетики диафрагмы с помощью МРТ сердца
Временное ограничение: На момент включения
|
Полное клиническое обследование субъектов и подробная параклиническая оценка в соответствии с рекомендациями PNDS с добавлением последовательности во время МРТ сердца, позволяющей изучить кинетику диафрагмы.
|
На момент включения
|
|
Самоанкетирование и интервью (для испытуемых)
Временное ограничение: На момент включения
|
Анализ стенограмм самоанкетирования и интервью с учетом реальных физических возможностей испытуемых.
|
На момент включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sébastien MUR, MD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021_0342
- 2021-A02518-33 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .