PWA の VR とスクリプトのトレーニング
2025年3月11日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
失語症の人のためのコンピューター化されたスクリプトトレーニングにおける没入型仮想現実の利用：実現可能性研究
この介入研究の目的は、脳卒中後の失語症患者の言語とコミュニケーションのリハビリテーションにおける没入型仮想現実の効果を調査することです。 主な研究課題は次のとおりです。
- VR ベースのスクリプト トレーニングは、広東語を話す PWA に対して実行可能な治療法ですか?
- VR ベースのスクリプト トレーニングは、従来のスクリプト トレーニングと比較して、PWA の機能的コミュニケーションにおける治療結果をより向上させますか?
参加者は、治療前、治療中、治療直後、および治療後8週間で、以下のパフォーマンスに関して評価されます。
- 訓練されたスクリプトを作成するための正確さと時間。
- トレーニングされていないスクリプトを作成するための精度と時間
- 言語障害の重症度に関する標準化された失語症テスト
- 機能的コミュニケーションに関する標準化された失語症テスト
参加者は、次のいずれかの治療を受けるようにランダムに割り当てられます。
- 仮想現実ベースのコンピューター化されたスクリプト トレーニング。また
- バーチャル リアリティを使用しないコンピューター化されたスクリプト トレーニング 研究者は、2 つの治療条件の治療結果を比較し、バーチャル リアリティを使用しないトレーニングと比較して、バーチャル リアリティを使用した治療が結果を促進するかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong SAR
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Hong Kong、Hong Kong SAR、香港、852
- Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 西洋失語症バッテリーの広東語版（CAB; Yiu、1992）によって評価された、失語症指数（AQ）が96.4未満の6か月以上の脳卒中発症、
- 病前の流暢な広東語話者、
- 30歳から80歳までの、
- 認知症やパーキンソン病などの進行性神経障害は報告されていません。
- 中等度から重度の運動言語障害がないこと、および
- 正常または正常に補正された視覚および聴覚機能
除外基準:
- 他の失語症治療試験への同時参加、および
- スクリーニング中のヘッドマウントデバイスの試用中に、吐き気、頭痛、またはその他の重度の不快感を訴えるなど、没入型VR露出との不適合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VR ベースのスクリプト トレーニング
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PWA は、ヘッドマウント型 VR デバイス (例: Metaverse Oculus Quest 2 またはその他の市販のデバイス) を 30 分間装着します。これは、トレーニング用の没入型環境を作成することを目的としています。
特定のセッションでコンピューター化されたスクリプトトレーニングプログラムでトレーニングされたスクリプトが練習されます。
レストランや食料品店などの日常的な状況のシネマティックな 360° フォトリアル シナリオがデバイスに表示され、コミュニケーション パートナー (レストランのウェイターや食料品店の店主など) が会話を開始します。スクリプトの対応する部分。
PWA には応答する時間が与えられます。
PWA の応答が完了すると、次の会話ターンが開始されます。
トレーニング セッション全体で PWA に同行する臨床アシスタントは、360 ° ビデオの流れを制御します。
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アクティブコンパレータ：従来のスクリプトトレーニング
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トレーニングの流れは VR 条件と同じですが、シナリオを描いた写真と事前に記録された会話のターンが、VR 条件で述べたのと同じ手順でコンピューター画面上の PWA に提示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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訓練された台本に含まれる文章を読み上げる際の正解率
時間枠：ベースラインからトレーニング後 1 週間まで
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トレーニング済みのスクリプトは書面で表示され、PWA はスクリプトを読み上げるよう求められます。
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ベースラインからトレーニング後 1 週間まで
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トレーニング済みスクリプトの読み上げにかかる時間
時間枠：ベースラインからトレーニング後 1 週間まで
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トレーニング済みスクリプトを読み上げる合計時間
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ベースラインからトレーニング後 1 週間まで
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訓練された台本に含まれる文章の自発的生成における正解率
時間枠：ベースラインからトレーニング後 1 週間まで
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PWA が質問に応じてスクリプトを生成する間、書面による合図は提供されません。
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ベースラインからトレーニング後 1 週間まで
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トレーニング済みスクリプトの大量生産に必要な時間
時間枠：ベースラインからトレーニング後 1 週間まで
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PWA が質問に応じてスクリプトを生成する間、書面による合図は提供されません。
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ベースラインからトレーニング後 1 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タクシー
時間枠：ベースラインからトレーニング後 1 週間まで
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西部失語症バッテリーの広東語版
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ベースラインからトレーニング後 1 週間まで
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カネルト
時間枠：ベースラインからトレーニング後 1 週間まで
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アムステルダム-ナイメーヘン日常語テストの広東語版 (ANELT; Blomert et al., 1994)
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ベースラインからトレーニング後 1 週間まで
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トレーニングされていないが関連するスクリプトの生成における正しい割合
時間枠：ベースラインからトレーニング後 1 週間まで
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PWA がトレーニング済みスクリプトと同様のコンテキストを共有する未トレーニング スクリプトを生成する間、書面による合図は提供されません。
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ベースラインからトレーニング後 1 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Winsy WS Wong, PhD、Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月10日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月19日
最初の投稿 (実際)
2022年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P0043271
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD は、研究プロトコルと共に、オープン アクセスのデータ リポジトリ (Harvard Dataverse など) で共有されます。
IPD 共有時間枠
データは、原稿公開後 3 か月から共有されます。
IPD 共有アクセス基準
IPD と調査プロトコルは、オープン アクセスのデータ リポジトリで無制限に共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。