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VR- und Script-Training von PWA

11. März 2025 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Nutzung immersiver virtueller Realität im computergestützten Skripttraining für Menschen mit Aphasie: Eine Machbarkeitsstudie

Das Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Auswirkungen der immersiven virtuellen Realität auf die Rehabilitation von Sprache und Kommunikation von Personen mit Aphasie nach einem Schlaganfall zu untersuchen. Die wichtigsten Forschungsfragen sind:

  1. Ist VR-basiertes Skripttraining eine praktikable Behandlung für kantonesischsprachige PWA?
  2. Wird VR-basiertes Skripttraining im Vergleich zu herkömmlichem Skripttraining die Behandlungsergebnisse bei der funktionellen Kommunikation von PWA verbessern?

Die Teilnehmer werden vor, in der Mitte, unmittelbar nach der Behandlung und 8 Wochen nach der Behandlung hinsichtlich ihrer Leistung bewertet auf:

  1. Genauigkeit und Zeit für die Erstellung trainierter Skripte.
  2. Genauigkeit und Zeit für die Erstellung ungeschulter Skripte
  3. Standardisierter Aphasietest zur Schwere der Sprachstörung
  4. Standardisierter Aphasietest zur funktionalen Kommunikation

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden Behandlungen zugeteilt:

  1. Auf virtueller Realität basierendes computergestütztes Drehbuchtraining; oder
  2. Computergestütztes Skripttraining ohne virtuelle Realität Die Forscher werden die Behandlungsergebnisse der beiden Behandlungszustände vergleichen und prüfen, ob die Behandlung mit virtueller Realität die Ergebnisse im Vergleich zu einem Training ohne virtuelle Realität besser fördern würde.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 852
        • Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schlaganfall nach mehr als sechs Monaten mit einem Aphasie-Quotienten (AQ) unter 96,4, bewertet durch die kantonesische Version von Western Aphasia Battery (CAB; Yiu, 1992),
  2. prämorbide fließend kantonesische Sprecher,
  3. im Alter zwischen 30 und 80 Jahren,
  4. keine gemeldeten fortschreitenden neurogenen Erkrankungen wie Demenz oder Parkinson-Krankheit,
  5. keine motorischen Sprachstörungen von mittlerem bis schwerem Ausmaß und
  6. normale oder auf normal korrigierte Seh- und Hörfunktionen

Ausschlusskriterien:

  1. gleichzeitige Teilnahme an anderen Aphasie-Behandlungsstudien und
  2. Inkompatibilität mit immersiver VR-Exposition, wie z. B. Beschwerden über Übelkeit, Kopfschmerzen oder andere schwere Beschwerden während der probeweisen Verwendung eines am Kopf getragenen Geräts während des Screenings.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-basiertes Skripttraining
Verhalten: VR-basiertes Skripttraining
Der PWA trägt 30 Minuten lang ein am Kopf montiertes VR-Gerät (z. B. Metaverse Oculus Quest 2 oder andere im Handel erhältliche Geräte), das eine immersive Umgebung für das Training schaffen soll. Skripte, die im computergestützten Skript-Trainingsprogramm in einer bestimmten Sitzung trainiert wurden, werden geübt. Filmische fotorealistische 360°-Szenarien aus alltäglichen Kontexten wie einem Restaurant oder einem Lebensmittelgeschäft werden im Gerät angezeigt, während ein Kommunikationspartner, z entsprechenden Teil des Skripts. Der PWA wird Zeit gegeben, um zu antworten. Nach Abschluss der PWA-Antwort wird die nächste Gesprächsrunde eingeleitet. Die klinische Assistentin, die den PWA während der gesamten Trainingseinheit begleitet, steuert den Ablauf der 360˚-Videos.
Aktiver Komparator: Herkömmliches Drehbuchtraining
Verhalten: Herkömmliches Drehbuchtraining
Der Trainingsablauf ist identisch mit der VR-Bedingung, außer dass Fotos, die die Szenarien und vorab aufgezeichnete Gesprächsrunden darstellen, dem PWA auf einem Computerbildschirm mit den gleichen Verfahren präsentiert werden, die in der VR-Bedingung erwähnt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentualer Anteil beim lauten Vorlesen der in den trainierten Skripten enthaltenen Sätze
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 1-wöchigen Nachschulung
Trainierte Skripte werden in schriftlicher Form gezeigt, während der PWA aufgefordert wird, die Skripte laut vorzulesen.
Von der Grundlinie bis zur 1-wöchigen Nachschulung
Benötigte Zeit zum Vorlesen trainierter Skripte
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 1-wöchigen Nachschulung
Gesamtzeit zum Vorlesen der trainierten Skripte
Von der Grundlinie bis zur 1-wöchigen Nachschulung
Prozentsatz korrekter spontaner Produktion der in den trainierten Skripten enthaltenen Sätze
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 1-wöchigen Nachschulung
Es wird kein schriftlicher Hinweis bereitgestellt, während die PWA die Skripte auf Fragen hin erstellt.
Von der Grundlinie bis zur 1-wöchigen Nachschulung
Benötigte Zeit für die schnelle Erstellung trainierter Skripte
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 1-wöchigen Nachschulung
Es wird kein schriftlicher Hinweis bereitgestellt, während die PWA die Skripte auf Fragen hin erstellt.
Von der Grundlinie bis zur 1-wöchigen Nachschulung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TAXI
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 1-wöchigen Nachschulung
Kantonesische Version der Western Aphasia Battery
Von der Grundlinie bis zur 1-wöchigen Nachschulung
CANELT
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 1-wöchigen Nachschulung
Kantonesische Version des Amsterdam-Nijmegen Everyday Language Tests (ANELT; Blomert et al., 1994)
Von der Grundlinie bis zur 1-wöchigen Nachschulung
Prozentsatz richtig bei der Erstellung ungeschulter, aber verwandter Skripte
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 1-wöchigen Nachschulung
Es wird kein schriftlicher Hinweis bereitgestellt, während die PWA die ungeschulten Skripte erstellt, die ähnliche Kontexte wie die trainierten Skripte haben.
Von der Grundlinie bis zur 1-wöchigen Nachschulung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P0043271

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das IPD wird zusammen mit dem Studienprotokoll in einem Open-Access-Datenspeicher (z. B. Harvard Dataverse) geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab drei Monaten nach der Veröffentlichung des Manuskripts geteilt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das IPD und das Studienprotokoll werden ohne Einschränkungen in einem Open-Access-Datenspeicher geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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