Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VR och skriptträning av PWA

19 december 2022 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Användning av uppslukande virtuell verklighet i datoriserad manusutbildning för personer med afasi: en genomförbarhetsstudie

Målet med denna interventionsstudie är att undersöka effekterna av uppslukande virtuell verklighet vid rehabilitering av språk och kommunikation hos individer med afasi efter stroke. De viktigaste forskningsfrågorna är:

  1. Är VR-baserad manusträning en genomförbar behandling för kantonesisktalande PWA?
  2. Kommer VR-baserad manusträning, jämfört med konventionell manusträning, att bättre förbättra behandlingsresultaten i funktionell kommunikation av PWA?

Deltagarna kommer att bedömas före, mitt i, omedelbart efter behandling och 8 veckor efter behandling när det gäller deras prestation på:

  1. Noggrannhet och tid för att producera tränade manus.
  2. Noggrannhet och tid för att producera outbildade manus
  3. Standardiserat afasitest på svårighetsgrad av språkstörning
  4. Standardiserat afasitest på funktionell kommunikation

Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få en av behandlingarna:

  1. Virtual reality-baserad datoriserad manusutbildning; eller
  2. Datoriserad manusträning utan virtuell verklighet Forskare kommer att jämföra behandlingsresultaten för de två behandlingstillstånden och se om behandling med virtuell verklighet bättre skulle främja resultat jämfört med träning utan virtuell verklighet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Hong Kong
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 852
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. en stroke debut i mer än sex månader, med en afasikvot (AQ) under 96,4, som utvärderats av den kantonesiska versionen av Western Aphasia Battery (CAB; Yiu, 1992),
  2. premorbida flytande kantonesiska talare,
  3. mellan 30 och 80 år,
  4. inga rapporterade progressiva neurogena störningar som demens eller Parkinsons sjukdom,
  5. inga motoriska talstörningar av måttlig till svår nivå, och
  6. normala eller korrigerade till normala syn- och hörselfunktioner

Exklusions kriterier:

  1. samtidigt deltagande i andra prövningar av afasibehandling, och
  2. inkompatibilitet med uppslukande VR-exponering såsom klagar över illamående, huvudvärk eller andra allvarliga obehag under provanvändning av en huvudmonterad enhet under screening.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR-baserad manusutbildning
Beteende: VR-baserad manusutbildning
PWA kommer att bära en huvudmonterad VR-enhet (t.ex. Metaverse Oculus Quest 2 eller andra kommersiellt tillgängliga enheter) i 30 minuter, som avser att skapa en uppslukande miljö för träning. Manus som tränats i det datoriserade manusträningsprogrammet under en viss session kommer att tränas. Filmiska 360˚ fotorealistiska scenarier av dagliga sammanhang som en restaurang eller en livsmedelsbutik kommer att visas i enheten medan en kommunikationspartner, t.ex. en servitör i restaurangen eller en butiksägare i en livsmedelsbutik kommer att initiera samtalet genom att producera motsvarande del av manuset. PWA kommer att ges tid att svara. När PWA:s svar har slutförts, kommer nästa samtalsväng att initieras. Den kliniska assistenten, som följer med PWA under hela träningspasset, kommer att kontrollera flödet av 360 ˚-videorna.
Aktiv komparator: Konventionell manusträning
Beteende: Konventionell manusträning
Utbildningsflödet är identiskt med VR-tillståndet, förutom att foton som visar scenarierna och förinspelade samtalsvängar kommer att presenteras för PWA på en datorskärm med samma procedurer som nämns i VR-tillståndet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel korrekt i högläsning av meningarna som ingår i de tränade manusen
Tidsram: Från baslinjen upp till 1 vecka efter träning
Utbildade manus kommer att visas i skriftlig form medan PWA kommer att bli ombedd att läsa upp manusen.
Från baslinjen upp till 1 vecka efter träning
Tid som krävs för att läsa högt av tränade manus
Tidsram: Från baslinjen upp till 1 vecka efter träning
Total tid att läsa upp de tränade manusen
Från baslinjen upp till 1 vecka efter träning
Procentandel korrekt i spontanproduktion av meningarna som ingår i de tränade manusen
Tidsram: Från baslinjen upp till 1 vecka efter träning
Ingen skriftlig signal kommer att tillhandahållas medan PWA kommer att producera skripten på frågor.
Från baslinjen upp till 1 vecka efter träning
Tid som krävs för spantan produktion av tränade manus
Tidsram: Från baslinjen upp till 1 vecka efter träning
Ingen skriftlig signal kommer att tillhandahållas medan PWA kommer att producera skripten på frågor.
Från baslinjen upp till 1 vecka efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CAB
Tidsram: Från baslinjen upp till 1 vecka efter träning
Kantonesisk version av Western Aphasia Battery
Från baslinjen upp till 1 vecka efter träning
CANELT
Tidsram: Från baslinjen upp till 1 vecka efter träning
Kantonesisk version av Amsterdam-Nijmegen Everyday Language Test (ANELT; Blomert et al., 1994)
Från baslinjen upp till 1 vecka efter träning
Procentandel korrekt för att producera otränade men relaterade skript
Tidsram: Från baslinjen upp till 1 vecka efter träning
Ingen skriftlig signal kommer att tillhandahållas medan PWA kommer att producera de otränade skripten som delar liknande sammanhang med de tränade skripten.
Från baslinjen upp till 1 vecka efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Utredare

  • Huvudutredare: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2022

Första postat (Faktisk)

28 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P0043271

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

IPD:n, tillsammans med studieprotokollet, kommer att delas i ett datalager med öppen åtkomst (t.ex. Harvard Dataverse).

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att delas från och med tre månader efter manuskriptets publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD:n och studieprotokollet kommer att delas i ett datalager med öppen åtkomst utan begränsningar.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Afasi, förvärvad

Kliniska prövningar på VR-baserad manusutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera