- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05667480
PWA:n VR- ja käsikirjoituskoulutus
Mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden hyödyntäminen tietokonepohjaisessa kirjoituskoulutuksessa afasiasta kärsiville ihmisille: Toteutettavuustutkimus
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia immersiivisen virtuaalitodellisuuden vaikutuksia aivohalvauksen jälkeisen afasiapotilaiden kielen kuntoutukseen ja kommunikaatioon. Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Onko VR-pohjainen käsikirjoituskoulutus kannattavaa hoitoa kantoninkieliselle PWA:lle?
- Parantaako VR-pohjainen käsikirjoituskoulutus verrattuna perinteiseen käsikirjoituskoulutukseen paremmin hoitotuloksia PWA:n toiminnallisessa viestinnässä?
Osallistujien suorituskykyä arvioidaan ennen hoitoa, keskellä hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 8 viikon kuluttua hoidon jälkeen:
- Tarkkuus ja aika koulutettujen skriptien tuottamiseen.
- Tarkkuus ja aika kouluttamattomien skriptien tuottamiseen
- Standardoitu afasiatesti kielivamman vakavuudesta
- Standardoitu afasiatesti toiminnallisessa viestinnässä
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan jokin seuraavista hoidoista:
- Virtuaalitodellisuuteen perustuva tietokoneistettu käsikirjoituskoulutus; tai
- Tietokoneistettu käsikirjoituskoulutus ilman virtuaalitodellisuutta Tutkijat vertaavat näiden kahden hoitotilan hoitotuloksia ja katsovat, edistäisikö virtuaalitodellisuushoito tuloksia paremmin verrattuna koulutukseen ilman virtuaalitodellisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Winsy WS Wong, PhD
- Puhelinnumero: 852-34003117
- Sähköposti: wszewong@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 852
- Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Winsy WS Wong, PhD
- Puhelinnumero: 852-34403117
- Sähköposti: wszewong@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen alkaminen yli kuuden kuukauden ajan, ja afasiaosamäärä (AQ) on alle 96,4 Western Aphasia Batteryn kantonilaisella versiolla (CAB; Yiu, 1992) arvioituna,
- premorbid sujuvat kantonin kaiuttimet,
- iältään 30-80 vuotta,
- ei raportoitu eteneviä neurogeenisia häiriöitä, kuten dementiaa tai Parkinsonin tautia,
- ei keskivaikeaa tai vaikeaa motorista puhehäiriötä ja
- normaali tai normaaliksi korjattu näkö- ja kuulotoiminto
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen osallistuminen muihin afasiahoitotutkimuksiin ja
- yhteensopimattomuus immersiivisen VR-altistuksen kanssa, kuten pahoinvointi, päänsärky tai muut vakavat epämukavuudet päähän kiinnitettävän laitteen koekäytön aikana seulonnan aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: VR-pohjainen käsikirjoituskoulutus
|
PWA käyttää päähän kiinnitettävää VR-laitetta (esim. Metaverse Oculus Quest 2:ta tai muita kaupallisesti saatavia laitteita) 30 minuutin ajan, mikä aikoo luoda mukaansatempaavan ympäristön harjoitteluun.
Harjoitetaan tietyssä istunnossa tietokoneistetun käsikirjoituksen koulutusohjelmassa koulutettuja käsikirjoituksia.
Laitteessa näytetään elokuvallisia 360˚ valokuvatodellisia skenaarioita päivittäisistä konteksteista, kuten ravintola tai ruokakauppa, kun taas viestintäkumppani, esimerkiksi ravintolan tarjoilija tai ruokakaupan kauppias aloittaa keskustelun tuottamalla vastaava osa käsikirjoitusta.
PWA:lle annetaan aikaa vastata.
Kun PWA:n vastaus on valmis, aloitetaan seuraava keskusteluvuoro.
Kliininen avustaja, joka seuraa PWA:ta koko harjoituksen ajan, ohjaa 360 ˚ videoiden kulkua.
|
Active Comparator: Perinteinen käsikirjoituskoulutus
|
Harjoittelun kulku on identtinen VR-tilan kanssa, paitsi että skenaarioita ja valmiiksi tallennettuja keskustelukäänteitä kuvaavat kuvat esitetään PWA:lle tietokoneen näytöllä samoilla toimenpiteillä kuin VR-tilassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus oikein luettaessa ääneen koulutettuihin skripteihin sisältyviä lauseita
Aikaikkuna: Perustasosta 1 viikkoon harjoituksen jälkeen
|
Koulutetut käsikirjoitukset näytetään kirjallisessa muodossa, kun taas PWA:ta pyydetään lukemaan käsikirjoitukset ääneen.
|
Perustasosta 1 viikkoon harjoituksen jälkeen
|
Koulutettujen kirjoitusten ääneen lukemiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Perustasosta 1 viikkoon harjoituksen jälkeen
|
Koulutettujen skriptien ääneen lukemiseen käytetty aika
|
Perustasosta 1 viikkoon harjoituksen jälkeen
|
Oikea prosenttiosuus koulutettuihin käsikirjoituksiin sisältyvien lauseiden spontaanissa tuotannossa
Aikaikkuna: Perustasosta 1 viikkoon harjoituksen jälkeen
|
Kirjallisia vihjeitä ei anneta, kun PWA tuottaa käsikirjoitukset kysymyksiin.
|
Perustasosta 1 viikkoon harjoituksen jälkeen
|
Koulutettujen skriptien nopeaan tuottamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Perustasosta 1 viikkoon harjoituksen jälkeen
|
Kirjallisia vihjeitä ei anneta, kun PWA tuottaa käsikirjoitukset kysymyksiin.
|
Perustasosta 1 viikkoon harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
OHJAAMO
Aikaikkuna: Perustasosta 1 viikkoon harjoituksen jälkeen
|
Kantonilainen versio Western Aphasia Batterysta
|
Perustasosta 1 viikkoon harjoituksen jälkeen
|
PERUUTU
Aikaikkuna: Perustasosta 1 viikkoon harjoituksen jälkeen
|
Amsterdam-Nijmegenin jokapäiväisen kielitestin kantoninkielinen versio (ANELT; Blomert et al., 1994)
|
Perustasosta 1 viikkoon harjoituksen jälkeen
|
Oikea prosenttiosuus kouluttamattomien mutta liittyvien komentosarjojen tuottamisessa
Aikaikkuna: Perustasosta 1 viikkoon harjoituksen jälkeen
|
Kirjallisia vihjeitä ei anneta, kun PWA tuottaa kouluttamattomia skriptejä, jotka jakavat samanlaiset kontekstit kuin koulutetut skriptit.
|
Perustasosta 1 viikkoon harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0043271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Afasia, hankittu
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrytointiVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
Janssen-Cilag International NVValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiot | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) -virusRanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa, Espanja, Sveitsi, Tanska, Israel, Itävalta, Puola, Unkari, Ruotsi, Irlanti
-
ShionogiValmisSepsis | Verenkierron infektiot (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Yhdysvallat, Brasilia, Kroatia, Ranska, Saksa, Kreikka, Guatemala, Israel, Italia, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Taiwan, Thaimaa, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
ShionogiValmisSepsis | Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot | Verenkierron infektiot (BSI) | Komplisoitunut vatsansisäinen infektio (cIAI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Hengityslaitteella hankittu keuhkokuume | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI)Espanja, Belgia, Latvia, Venäjän federaatio, Viro, Georgia, Unkari, Thaimaa, Ukraina
Kliiniset tutkimukset VR-pohjainen käsikirjoituskoulutus
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseIlmoittautuminen kutsusta
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and...ValmisKipu | Stressi | Terveys, subjektiivinen | Nukkua | Ahdistus | Masennusoireet | Mieliala | Johtajuus | Tunteiden säätely | Jooga | Tarkkaavaisuus | Tuki- ja liikuntaelinten vamma | Sotilaalliset operaatiot | Yhteenkuuluvuus, sosiaalinenYhdysvallat
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolValmisLievä kognitiivinen heikentyminenSingapore
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Pacific UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...RekrytointiAggressio | Stressi, psykologinen | Ongelma juominenYhdysvallat
-
Drexel UniversityDrexel Coulter Translational Research Partnership ProgramValmisAhmiminen | Esto (psykologia)Yhdysvallat