Szkolenie VR i skryptowe PWA
11 marca 2025 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Wykorzystanie immersyjnej wirtualnej rzeczywistości w skomputeryzowanym szkoleniu skryptowym dla osób z afazją: studium wykonalności
Celem tego badania interwencyjnego jest zbadanie wpływu immersyjnej rzeczywistości wirtualnej na rehabilitację języka i komunikacji osób z afazją poudarową. Główne pytania badawcze to:
- Czy szkolenie skryptów oparte na VR jest wykonalnym sposobem leczenia PWA mówiącego po kantońsku?
- Czy trening skryptowy oparty na VR, w porównaniu z konwencjonalnym treningiem skryptowym, lepiej poprawi wyniki leczenia w funkcjonalnej komunikacji PWA?
Uczestnicy będą oceniani przed, w trakcie, bezpośrednio po leczeniu i 8 tygodni po leczeniu pod kątem ich wyników w zakresie:
- Dokładność i czas na tworzenie przeszkolonych skryptów.
- Dokładność i czas na tworzenie niewytrenowanych skryptów
- Standaryzowany test afazji na nasilenie zaburzeń językowych
- Standaryzowany test afazji na komunikację funkcjonalną
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z zabiegów:
- Skomputeryzowane szkolenie w zakresie skryptów oparte na rzeczywistości wirtualnej; lub
- Skomputeryzowany trening skryptowy bez rzeczywistości wirtualnej Naukowcy porównają wyniki leczenia w przypadku dwóch schorzeń i zobaczą, czy leczenie za pomocą rzeczywistości wirtualnej lepiej promowałoby wyniki w porównaniu ze szkoleniem bez rzeczywistości wirtualnej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 852
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- początek udaru trwający dłużej niż sześć miesięcy, z ilorazem afazji (AQ) poniżej 96,4, zgodnie z oceną kantońskiej wersji Western Aphasia Battery (CAB; Yiu, 1992),
- przedchorobowo płynnie mówiący po kantońsku,
- w wieku od 30 do 80 lat,
- brak doniesień o postępujących zaburzeniach neurogennych, takich jak otępienie czy choroba Parkinsona,
- brak zaburzeń motorycznych mowy o stopniu umiarkowanym do ciężkiego oraz
- normalnych lub skorygowanych do normalnych funkcji wzroku i słuchu
Kryteria wyłączenia:
- równoczesny udział w innych badaniach dotyczących leczenia afazji oraz
- niezgodność z immersyjną ekspozycją VR, na przykład skarży się na nudności, ból głowy lub inne poważne dolegliwości podczas próbnego użycia urządzenia zakładanego na głowę podczas badania przesiewowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie skryptowe oparte na VR
|
PWA będzie nosić na głowie urządzenie VR (np. Metaverse Oculus Quest 2 lub inne dostępne na rynku urządzenia) przez 30 minut, co ma na celu stworzenie immersyjnego środowiska do treningu.
Skrypty przeszkolone w skomputeryzowanym programie szkoleniowym skryptów w określonej sesji zostaną przećwiczone.
Kinowe fotorealistyczne scenariusze 360˚ codziennych kontekstów, takich jak restauracja czy sklep spożywczy, będą wyświetlane w urządzeniu, podczas gdy partner komunikacji, np. kelner w restauracji lub sklepikarz w sklepie spożywczym, zainicjuje rozmowę, produkując odpowiednia część skryptu.
PWA będzie miało czas na odpowiedź.
Po zakończeniu odpowiedzi PWA rozpocznie się kolejna tura konwersacji.
Asystent kliniczny, który towarzyszy PWA podczas całego szkolenia, będzie kontrolował przebieg filmów 360˚.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne szkolenie skryptowe
|
Przebieg szkolenia jest identyczny jak w warunkach VR, z tą różnicą, że zdjęcia przedstawiające scenariusze i nagrane wcześniej zwroty konwersacyjne będą prezentowane PWA na ekranie komputera z zachowaniem tych samych procedur, co w warunkach VR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent poprawnych odczytań na głos zdań zawartych w wytrenowanych skryptach
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 1 tygodnia po szkoleniu
|
Wytrenowane skrypty zostaną pokazane w formie pisemnej, a PWA zostanie poproszony o ich odczytanie na głos.
|
Od linii podstawowej do 1 tygodnia po szkoleniu
|
|
Czas potrzebny do przeczytania na głos przeszkolonych skryptów
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 1 tygodnia po szkoleniu
|
Całkowity czas na przeczytanie na głos nauczonych skryptów
|
Od linii podstawowej do 1 tygodnia po szkoleniu
|
|
Procent poprawności w spontanicznej produkcji zdań zawartych w wytrenowanych skryptach
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 1 tygodnia po szkoleniu
|
Żadna pisemna wskazówka nie zostanie dostarczona, podczas gdy PWA będzie tworzyć skrypty na pytania.
|
Od linii podstawowej do 1 tygodnia po szkoleniu
|
|
Czas potrzebny do ciągłego tworzenia przeszkolonych skryptów
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 1 tygodnia po szkoleniu
|
Żadna pisemna wskazówka nie zostanie dostarczona, podczas gdy PWA będzie tworzyć skrypty na pytania.
|
Od linii podstawowej do 1 tygodnia po szkoleniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TAKSÓWKA
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 1 tygodnia po szkoleniu
|
Kantońska wersja baterii Western Aphasia
|
Od linii podstawowej do 1 tygodnia po szkoleniu
|
|
CANELT
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 1 tygodnia po szkoleniu
|
Kantońska wersja testu codziennego języka Amsterdam-Nijmegen (ANELT; Blomert i in., 1994)
|
Od linii podstawowej do 1 tygodnia po szkoleniu
|
|
Procent poprawności w tworzeniu nieprzeszkolonych, ale powiązanych skryptów
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 1 tygodnia po szkoleniu
|
Żadna pisemna wskazówka nie zostanie dostarczona, podczas gdy PWA będzie tworzyć niewytrenowane skrypty, które mają podobny kontekst do wyszkolonych skryptów.
|
Od linii podstawowej do 1 tygodnia po szkoleniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0043271
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD wraz z protokołem badania zostaną udostępnione w ogólnodostępnym repozytorium danych (np. Harvard Dataverse).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą udostępniane począwszy od trzech miesięcy po publikacji manuskryptu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
IPD i protokół badania będą udostępniane w ogólnodostępnym repozytorium danych bez ograniczeń.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .