Školení VR a skriptů PWA
11. března 2025 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Využití pohlcující virtuální reality ve školení počítačového skriptu pro lidi s afázií: Studie proveditelnosti
Cílem této intervenční studie je zkoumat účinky imerzivní virtuální reality na rehabilitaci jazyka a komunikace jedinců s postiktuální afázií. Hlavní výzkumné otázky jsou:
- Je trénink skriptů založený na VR proveditelným řešením pro kantonsky mluvící PWA?
- Bude školení skriptů založené na VR ve srovnání s konvenčním školením skriptů lépe zlepšit výsledky léčby ve funkční komunikaci PWA?
Účastníci budou hodnoceni před, uprostřed, bezprostředně po léčbě a 8 týdnů po léčbě z hlediska jejich výkonu na:
- Přesnost a čas na tvorbu trénovaných skriptů.
- Přesnost a čas na tvorbu netrénovaných skriptů
- Standardizovaný test afázie na závažnost jazykového postižení
- Standardizovaný test afázie na funkční komunikaci
Účastníkům bude náhodně přiděleno jedno z ošetření:
- Školení počítačových skriptů na bázi virtuální reality; nebo
- Trénink počítačového skriptu bez virtuální reality Výzkumníci budou porovnávat výsledky léčby dvou léčebných stavů a uvidí, zda by léčba pomocí virtuální reality lépe podpořila výsledky ve srovnání s tréninkem bez virtuální reality.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 852
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nástup mrtvice delší než šest měsíců, s kvocientem afázie (AQ) nižším než 96,4, jak bylo hodnoceno kantonskou verzí Western Aphasia Battery (CAB; Yiu, 1992),
- premorbidní plynně mluvící kantonsky,
- ve věku od 30 do 80 let,
- žádné hlášené progresivní neurogenní poruchy, jako je demence nebo Parkinsonova choroba,
- žádné motorické poruchy řeči střední až těžké úrovně a
- normální nebo upravené na normální funkce zraku a sluchu
Kritéria vyloučení:
- souběžná účast v jiných studiích léčby afázie a
- nekompatibilita s imerzivní expozicí VR, jako jsou stížnosti na nevolnost, bolest hlavy nebo jiné vážné nepohodlí během zkušebního použití zařízení namontovaného na hlavě během screeningu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení skriptů na bázi VR
|
PWA bude mít na hlavě nasazené VR zařízení (např. Metaverse Oculus Quest 2 nebo jiné komerčně dostupné zařízení) po dobu 30 minut, které má za cíl vytvořit pohlcující prostředí pro trénink.
Skripta trénovaná v počítačovém skriptovacím školicím programu v konkrétní lekci budou procvičována.
Filmové 360˚ fotoreálné scénáře denních kontextů, jako je restaurace nebo obchod s potravinami, se zobrazí v zařízení, zatímco komunikační partner, např. číšník v restauraci nebo prodavač v obchodě s potravinami, zahájí konverzaci vytvořením odpovídající část skriptu.
PWA dostane čas na odpověď.
Po dokončení odpovědi PWA bude zahájeno další konverzační kolo.
Klinický asistent, který doprovází PWA během celého tréninku, bude řídit tok 360˚ videí.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční školení skriptů
|
Průběh tréninku je totožný s podmínkou VR, kromě toho, že fotografie zobrazující scénáře a předem zaznamenané konverzační obraty budou prezentovány PWA na obrazovce počítače se stejnými postupy jako ve stavu VR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento správné čtení nahlas vět obsažených v trénovaných skriptech
Časové okno: Od základní linie až po 1 týden po tréninku
|
Trénované skripty budou zobrazeny v psané formě, zatímco PWA bude požádán, aby je přečetl nahlas.
|
Od základní linie až po 1 týden po tréninku
|
|
Čas potřebný k předčítání trénovaných skriptů
Časové okno: Od základní linie až po 1 týden po tréninku
|
Celkový čas na přečtení natrénovaných skriptů
|
Od základní linie až po 1 týden po tréninku
|
|
Procento správné spontánní tvorby vět obsažených v trénovaných scénářích
Časové okno: Od základní linie až po 1 týden po tréninku
|
Žádné písemné vodítko nebude poskytnuto, zatímco PWA bude vytvářet skripty na otázky.
|
Od základní linie až po 1 týden po tréninku
|
|
Čas potřebný pro plynulou výrobu natrénovaných scénářů
Časové okno: Od základní linie až po 1 týden po tréninku
|
Žádné písemné vodítko nebude poskytnuto, zatímco PWA bude vytvářet skripty na otázky.
|
Od základní linie až po 1 týden po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
KABINA
Časové okno: Od základní linie až po 1 týden po tréninku
|
Kantonská verze baterie Western Aphasia
|
Od základní linie až po 1 týden po tréninku
|
|
CANELT
Časové okno: Od základní linie až po 1 týden po tréninku
|
Kantonská verze každodenního jazykového testu Amsterdam-Nijmegen (ANELT; Blomert et al., 1994)
|
Od základní linie až po 1 týden po tréninku
|
|
Procento správné při vytváření netrénovaných, ale souvisejících skriptů
Časové okno: Od základní linie až po 1 týden po tréninku
|
Dokud PWA bude vytvářet netrénované skripty, které sdílejí podobný kontext jako trénované skripty, nebude poskytnuta žádná písemná narážka.
|
Od základní linie až po 1 týden po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P0043271
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD spolu s protokolem studie budou sdíleny v datovém úložišti s otevřeným přístupem (např. Harvard Dataverse).
Časový rámec sdílení IPD
Data budou sdílena počínaje třemi měsíci po zveřejnění rukopisu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
IPD a protokol studie budou sdíleny v datovém úložišti s otevřeným přístupem bez omezení.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení skriptů na bázi VR
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San FranciscoZápis na pozvánkuPrimární progresivní afázieSpojené státy