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VR e Script Training di PWA

19 dicembre 2022 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Utilizzo della realtà virtuale immersiva nella formazione di script computerizzata per le persone con afasia: uno studio di fattibilità

L'obiettivo di questo studio di intervento è indagare gli effetti della realtà virtuale immersiva nella riabilitazione del linguaggio e della comunicazione di individui con afasia post-ictus. Le principali domande di ricerca sono:

  1. L'addestramento alla sceneggiatura basato sulla realtà virtuale è un trattamento fattibile per il PWA di lingua cantonese?
  2. L'addestramento al copione basato sulla realtà virtuale, rispetto all'addestramento al copione convenzionale, migliorerà meglio i risultati del trattamento nella comunicazione funzionale della PWA?

I partecipanti saranno valutati prima, nel mezzo, immediatamente dopo il trattamento e 8 settimane dopo il trattamento in termini di prestazioni su:

  1. Precisione e tempo per la produzione di script addestrati.
  2. Precisione e tempo per la produzione di script non addestrati
  3. Test di afasia standardizzato sulla gravità della compromissione del linguaggio
  4. Test di afasia standardizzato sulla comunicazione funzionale

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere uno dei trattamenti:

  1. Corsi di formazione computerizzati basati sulla realtà virtuale; o
  2. Addestramento al copione computerizzato senza realtà virtuale I ricercatori confronteranno i risultati del trattamento delle due condizioni di trattamento e vedranno se il trattamento con la realtà virtuale promuoverebbe meglio i risultati rispetto all'addestramento senza realtà virtuale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 852
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. un insorgenza di ictus superiore a sei mesi, con un quoziente di afasia (AQ) inferiore a 96,4, come valutato dalla versione cantonese di Western Aphasia Battery (CAB; Yiu, 1992),
  2. premorbosi parlanti cantonesi fluenti,
  3. di età compresa tra i 30 e gli 80 anni,
  4. non sono stati segnalati disturbi neurogenici progressivi come la demenza o il morbo di Parkinson,
  5. nessun disturbo del linguaggio motorio di livello da moderato a grave, e
  6. funzioni visive e uditive normali o corrette

Criteri di esclusione:

  1. partecipazione concomitante ad altri studi sul trattamento dell'afasia, e
  2. incompatibilità con l'esposizione VR immersiva come lamentele di nausea, mal di testa o altri gravi disagi durante l'uso di prova di un dispositivo montato sulla testa durante lo screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla sceneggiatura basata su VR
Comportamentale: Formazione sulla sceneggiatura basata su VR
Il PWA indosserà un dispositivo VR montato sulla testa (ad esempio, Metaverse Oculus Quest 2 o altri dispositivi disponibili in commercio) per 30 minuti, che intende creare un ambiente coinvolgente per la formazione. Verranno praticati i copioni addestrati nel programma di formazione computerizzata sui copioni in una particolare sessione. Scenari cinematografici a 360˚ fotorealistici di contesti quotidiani come un ristorante o un negozio di alimentari verranno visualizzati nel dispositivo mentre un partner di comunicazione, ad esempio, un cameriere al ristorante o un negoziante di un negozio di alimentari avvierà la conversazione producendo il parte corrispondente della sceneggiatura. La PWA avrà il tempo di rispondere. Al completamento della risposta di PWA, verrà avviato il successivo turno di conversazione. L'assistente clinico, che accompagna il PWA durante l'intera sessione di formazione, controllerà il flusso dei video a 360˚.
Comparatore attivo: Formazione di script convenzionale
Comportamentale: Formazione di script convenzionale
Il flusso della formazione è identico alla condizione VR, tranne per il fatto che le foto raffiguranti gli scenari e i turni di conversazione preregistrati saranno presentati al PWA sullo schermo di un computer con le stesse procedure menzionate nella condizione VR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale corretta nella lettura ad alta voce delle frasi incluse nei copioni addestrati
Lasso di tempo: Dal basale fino a 1 settimana dopo l'allenamento
Gli script addestrati verranno mostrati in forma scritta mentre al PWA verrà chiesto di leggere ad alta voce gli script.
Dal basale fino a 1 settimana dopo l'allenamento
Tempo richiesto per la lettura ad alta voce di script addestrati
Lasso di tempo: Dal basale fino a 1 settimana dopo l'allenamento
Tempo totale per leggere ad alta voce i copioni addestrati
Dal basale fino a 1 settimana dopo l'allenamento
Percentuale corretta nella produzione spontanea delle frasi incluse negli script addestrati
Lasso di tempo: Dal basale fino a 1 settimana dopo l'allenamento
Non verrà fornita alcuna indicazione scritta mentre il PWA produrrà gli script su domande.
Dal basale fino a 1 settimana dopo l'allenamento
Tempo necessario per la produzione spontanea di script addestrati
Lasso di tempo: Dal basale fino a 1 settimana dopo l'allenamento
Non verrà fornita alcuna indicazione scritta mentre il PWA produrrà gli script su domande.
Dal basale fino a 1 settimana dopo l'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TAXI
Lasso di tempo: Dal basale fino a 1 settimana dopo l'allenamento
Versione cantonese della batteria dell'afasia occidentale
Dal basale fino a 1 settimana dopo l'allenamento
CANELTO
Lasso di tempo: Dal basale fino a 1 settimana dopo l'allenamento
Versione cantonese dell'Amsterdam-Nijmegen Everyday Language Test (ANELT; Blomert et al., 1994)
Dal basale fino a 1 settimana dopo l'allenamento
Percentuale corretta nella produzione di script non addestrati ma correlati
Lasso di tempo: Dal basale fino a 1 settimana dopo l'allenamento
Non verrà fornita alcuna indicazione scritta mentre il PWA produrrà gli script non addestrati che condividono contesti simili con gli script addestrati.
Dal basale fino a 1 settimana dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P0043271

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

L'IPD, insieme al protocollo di studio, sarà condiviso in un archivio di dati ad accesso aperto (ad esempio, Harvard Dataverse).

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi a partire da tre mesi dopo la pubblicazione del manoscritto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'IPD e il protocollo dello studio saranno condivisi in un archivio di dati ad accesso aperto senza restrizioni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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