VR en Script Training van PWA
11 maart 2025 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Gebruik van meeslepende virtual reality in computergestuurde scripttraining voor mensen met afasie: een haalbaarheidsonderzoek
Het doel van deze interventiestudie is het onderzoeken van de effecten van meeslepende virtual reality bij het herstel van taal en communicatie van personen met afasie na een beroerte. De belangrijkste onderzoeksvragen zijn:
- Is op VR gebaseerde scripttraining een haalbare behandeling voor Kantonees sprekende PWA?
- Zal VR-gebaseerde scripttraining, in vergelijking met conventionele scripttraining, de behandelingsresultaten in functionele communicatie van PWA beter verbeteren?
Deelnemers worden voor, halverwege, direct na de behandeling en 8 weken na de behandeling beoordeeld op hun prestaties op:
- Nauwkeurigheid en tijd voor het produceren van getrainde scripts.
- Nauwkeurigheid en tijd voor het produceren van niet-getrainde scripts
- Gestandaardiseerde afasietest op de ernst van de taalstoornis
- Gestandaardiseerde afasietest op functionele communicatie
De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de behandelingen:
- Op virtual reality gebaseerde computergestuurde scripttraining; of
- Gecomputeriseerde scripttraining zonder virtual reality Onderzoekers zullen de behandelingsresultaten van de twee behandelingscondities vergelijken en kijken of behandeling met virtual reality de resultaten beter zou bevorderen in vergelijking met training zonder virtual reality.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 852
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een beroerte na meer dan zes maanden, met een afasiequotiënt (AQ) lager dan 96,4, zoals geëvalueerd door de Kantonese versie van Western Aphasia Battery (CAB; Yiu, 1992),
- premorbide vloeiende Kantonese sprekers,
- leeftijd tussen 30 en 80 jaar,
- geen gerapporteerde progressieve neurogene aandoeningen zoals dementie of de ziekte van Parkinson,
- geen motorische spraakstoornissen van matig tot ernstig niveau, en
- normale of gecorrigeerde tot normale gezichts- en gehoorfuncties
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige deelname aan andere onderzoeken naar de behandeling van afasie, en
- incompatibiliteit met meeslepende VR-blootstelling, zoals klachten over misselijkheid, hoofdpijn of andere ernstige ongemakken tijdens het proefgebruik van een op het hoofd gemonteerd apparaat tijdens screening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR-gebaseerde scripttraining
|
De PWA draagt gedurende 30 minuten een op het hoofd gemonteerd VR-apparaat (bijv. Metaverse Oculus Quest 2 of andere in de handel verkrijgbare apparaten) om een meeslepende trainingsomgeving te creëren.
Scripts die in het geautomatiseerde scripttrainingsprogramma in een bepaalde sessie zijn getraind, worden geoefend.
Filmische 360˚ fotorealistische scenario's van dagelijkse contexten zoals een restaurant of een kruidenierswinkel worden op het apparaat weergegeven, terwijl een communicatiepartner, bijvoorbeeld een ober in het restaurant of een winkelier van een kruidenierswinkel, het gesprek op gang brengt door de overeenkomstig deel van het script.
De PWA krijgt de tijd om te reageren.
Na voltooiing van het antwoord van PWA, wordt de volgende gesprekswending gestart.
De klinische assistent, die de PWA gedurende de hele trainingssessie begeleidt, zal de stroom van de 360˚-video's controleren.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele scripttraining
|
De trainingsstroom is identiek aan de VR-conditie, behalve dat foto's van de scenario's en vooraf opgenomen conversatiewendingen op een computerscherm aan de PWA worden gepresenteerd met dezelfde procedures als vermeld in de VR-conditie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage correct bij het hardop voorlezen van de zinnen in de getrainde scripts
Tijdsspanne: Van baseline tot 1 week na de training
|
Getrainde scripts worden in geschreven vorm getoond, terwijl de PWA wordt gevraagd de scripts hardop voor te lezen.
|
Van baseline tot 1 week na de training
|
|
Tijd die nodig is voor het voorlezen van getrainde scripts
Tijdsspanne: Van baseline tot 1 week na de training
|
Totale tijd om de getrainde scripts hardop voor te lezen
|
Van baseline tot 1 week na de training
|
|
Percentage correct in spontane productie van de zinnen die zijn opgenomen in de getrainde scripts
Tijdsspanne: Van baseline tot 1 week na de training
|
Er wordt geen geschreven richtsnoer verstrekt, terwijl de PWA de scripts op vragen zal produceren.
|
Van baseline tot 1 week na de training
|
|
Tijd die nodig is voor de snelle productie van getrainde scripts
Tijdsspanne: Van baseline tot 1 week na de training
|
Er wordt geen geschreven richtsnoer verstrekt, terwijl de PWA de scripts op vragen zal produceren.
|
Van baseline tot 1 week na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TAXI
Tijdsspanne: Van baseline tot 1 week na de training
|
Kantonese versie van de Western Aphasia Battery
|
Van baseline tot 1 week na de training
|
|
CANELT
Tijdsspanne: Van baseline tot 1 week na de training
|
Kantonese versie van de alledaagse taaltoets Amsterdam-Nijmegen (ANELT; Blomert et al., 1994)
|
Van baseline tot 1 week na de training
|
|
Percentage correct in het produceren van ongetrainde maar gerelateerde scripts
Tijdsspanne: Van baseline tot 1 week na de training
|
Er wordt geen geschreven cue gegeven terwijl de PWA de niet-getrainde scripts produceert die vergelijkbare contexten delen met de getrainde scripts.
|
Van baseline tot 1 week na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P0043271
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De IPD zal samen met het onderzoeksprotocol worden gedeeld in een open-access datarepository (bijv. Harvard Dataverse).
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden gedeeld vanaf drie maanden na publicatie van het manuscript.
IPD-toegangscriteria voor delen
De IPD en het onderzoeksprotocol worden zonder beperkingen gedeeld in een open-access datarepository.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .