VR и скриптовое обучение PWA
11 марта 2025 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Использование иммерсивной виртуальной реальности в компьютеризированном обучении людей с афазией: технико-экономическое обоснование
Целью этого интервенционного исследования является изучение влияния иммерсивной виртуальной реальности на реабилитацию речи и общение людей с постинсультной афазией. Основными вопросами исследования являются:
- Является ли обучение сценарию на основе виртуальной реальности возможным лечением PWA, говорящим на кантонском диалекте?
- Будет ли обучение сценарию на основе виртуальной реальности, по сравнению с традиционным обучением сценарию, лучше улучшать результаты лечения в функциональной коммуникации PWA?
Участники будут оцениваться до, в середине, сразу после лечения и через 8 недель после лечения с точки зрения их эффективности:
- Точность и время изготовления обученных скриптов.
- Точность и время создания необученных скриптов
- Стандартизированный тест на афазию по степени тяжести нарушения речи
- Стандартизированный тест на афазию функциональной коммуникации
Участники будут случайным образом распределены для получения одной из процедур:
- Обучение компьютеризированным сценариям на основе виртуальной реальности; или же
- Компьютеризированное обучение по сценарию без виртуальной реальности Исследователи будут сравнивать результаты лечения двух заболеваний и смотреть, будет ли лечение с виртуальной реальностью лучше способствовать результатам по сравнению с обучением без виртуальной реальности.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Гонконг, 852
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- инсульт, начавшийся более чем через шесть месяцев, с коэффициентом афазии (AQ) ниже 96,4 по оценке кантонской версии Western Aphasia Battery (CAB; Yiu, 1992),
- преморбидное свободное владение кантонским диалектом,
- в возрасте от 30 до 80 лет,
- не сообщалось о прогрессирующих нейрогенных расстройствах, таких как деменция или болезнь Паркинсона,
- отсутствие двигательных речевых нарушений средней и тяжелой степени,
- нормальные или скорректированные до нормальных функции зрения и слуха
Критерий исключения:
- одновременное участие в других испытаниях лечения афазии и
- несовместимость с иммерсивным воздействием виртуальной реальности, например, жалобы на тошноту, головную боль или другие сильные неудобства во время пробного использования наголовного устройства во время скрининга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение сценарию на основе VR
|
PWA будет носить устройство VR с креплением на голову (например, Metaverse Oculus Quest 2 или другие коммерчески доступные устройства) в течение 30 минут, что должно создать иммерсивную среду для обучения.
Сценарии, подготовленные в компьютеризированной программе обучения сценариям на конкретном занятии, будут отрабатываться.
Кинематографические 360-градусные фотореалистичные сценарии повседневных ситуаций, таких как ресторан или продуктовый магазин, будут отображаться на устройстве, в то время как партнер по общению, например, официант в ресторане или продавец в продуктовом магазине, инициирует разговор, производя соответствующую часть сценария.
PWA будет предоставлено время для ответа.
После завершения ответа PWA будет инициирован следующий диалог.
Медицинский ассистент, который сопровождает PWA на протяжении всего сеанса обучения, будет контролировать поток 360-градусных видеороликов.
|
|
Активный компаратор: Обучение обычному сценарию
|
Процесс обучения идентичен условию VR, за исключением того, что фотографии, изображающие сценарии и предварительно записанные разговорные ходы, будут представлены PWA на экране компьютера с теми же процедурами, которые указаны в состоянии VR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент правильных чтений вслух предложений, включенных в обученные сценарии
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели после обучения
|
Обученные сценарии будут показаны в письменной форме, а PWA будет предложено прочитать сценарии вслух.
|
От исходного уровня до 1 недели после обучения
|
|
Время, необходимое для чтения вслух обученных сценариев
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели после обучения
|
Общее время чтения вслух обученных сценариев
|
От исходного уровня до 1 недели после обучения
|
|
Процент правильных ответов при спонтанном произношении предложений, включенных в обученные сценарии.
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели после обучения
|
Письменных подсказок предоставляться не будет, пока PWA будет создавать сценарии по вопросам.
|
От исходного уровня до 1 недели после обучения
|
|
Время, необходимое для разрозненного производства обученных сценариев
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели после обучения
|
Письменных подсказок предоставляться не будет, пока PWA будет создавать сценарии по вопросам.
|
От исходного уровня до 1 недели после обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТАКСИ
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели после обучения
|
Кантонская версия батареи Western Aphasia
|
От исходного уровня до 1 недели после обучения
|
|
КАНЕЛТ
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели после обучения
|
Кантонская версия теста на повседневное знание языка Амстердам-Неймеген (ANELT; Blomert et al., 1994)
|
От исходного уровня до 1 недели после обучения
|
|
Процент верных при создании необученных, но родственных скриптов
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели после обучения
|
Письменная подсказка не будет предоставлена, пока PWA будет создавать необученные сценарии, которые имеют схожий контекст с обученными сценариями.
|
От исходного уровня до 1 недели после обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P0043271
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD вместе с протоколом исследования будет размещен в хранилище данных с открытым доступом (например, Harvard Dataverse).
Сроки обмена IPD
Данные будут предоставляться через три месяца после публикации рукописи.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD и протокол исследования будут размещены в хранилище данных с открытым доступом без ограничений.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .