Formation VR et Script de PWA
11 mars 2025 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
Utilisation de la réalité virtuelle immersive dans la formation de scripts informatisés pour les personnes aphasiques : une étude de faisabilité
Le but de cette étude d'intervention est d'étudier les effets de la réalité virtuelle immersive dans la réhabilitation du langage et de la communication des personnes atteintes d'aphasie post-AVC. Les principales questions de recherche sont :
- La formation de script basée sur la réalité virtuelle est-elle un traitement réalisable pour les PVA parlant le cantonais ?
- La formation aux scripts basée sur la réalité virtuelle, par rapport à la formation aux scripts conventionnels, améliorera-t-elle les résultats du traitement dans la communication fonctionnelle des PVA ?
Les participants seront évalués avant, au milieu, immédiatement après le traitement et 8 semaines après le traitement en fonction de leur performance sur :
- Précision et temps pour produire des scripts entraînés.
- Précision et temps de production de scripts non entraînés
- Test d'aphasie standardisé sur la sévérité du trouble du langage
- Test d'aphasie standardisé sur la communication fonctionnelle
Les participants seront répartis au hasard pour recevoir l'un des traitements :
- Formation informatisée sur les scripts basée sur la réalité virtuelle; ou alors
- Entraînement par script informatisé sans réalité virtuelle Les chercheurs compareront les résultats du traitement des deux conditions de traitement et verront si le traitement avec la réalité virtuelle favoriserait mieux les résultats par rapport à l'entraînement sans réalité virtuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong SAR
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Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 852
- Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- un accident vasculaire cérébral de plus de six mois, avec un quotient d'aphasie (AQ) inférieur à 96,4, tel qu'évalué par la version cantonaise de Western Aphasia Battery (CAB ; Yiu, 1992),
- locuteurs cantonais prémorbides,
- entre 30 et 80 ans,
- aucun trouble neurogène progressif signalé comme la démence ou la maladie de Parkinson,
- aucun trouble moteur de la parole de niveau modéré à sévère, et
- fonctions visuelles et auditives normales ou corrigées à la normale
Critère d'exclusion:
- participation simultanée à d'autres essais de traitement de l'aphasie, et
- incompatibilité avec l'exposition à la réalité virtuelle immersive, comme des plaintes de nausées, de maux de tête ou d'autres inconforts graves lors de l'utilisation d'essai d'un appareil monté sur la tête pendant le dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation aux scripts basée sur la réalité virtuelle
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Le PWA portera un appareil VR monté sur la tête (par exemple, Metaverse Oculus Quest 2 ou d'autres appareils disponibles dans le commerce) pendant 30 minutes, qui vise à créer un environnement immersif pour la formation.
Les scripts formés dans le programme de formation de script informatisé lors d'une session particulière seront pratiqués.
Des scénarios cinématographiques photo-réels à 360˚ de contextes quotidiens tels qu'un restaurant ou une épicerie seront affichés dans l'appareil tandis qu'un partenaire de communication, par exemple un serveur dans le restaurant ou un commerçant d'une épicerie initiera la conversation en produisant le partie correspondante du script.
La PWA aura le temps de répondre.
Une fois la réponse de la PWA terminée, le prochain tour de conversation sera lancé.
L'assistante clinique, qui accompagne la PVA durant toute la session de formation, contrôlera le flux des vidéos 360˚.
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Comparateur actif: Formation au script classique
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Le flux de formation est identique à la condition VR, sauf que des photos illustrant les scénarios et les tours de conversation préenregistrés seront présentés à la PWA sur un écran d'ordinateur avec les mêmes procédures mentionnées dans la condition VR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage correct dans la lecture à haute voix des phrases incluses dans les scripts entraînés
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'entraînement
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Les scripts formés seront affichés sous forme écrite tandis que la PWA sera invitée à lire les scripts à haute voix.
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De la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'entraînement
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Temps nécessaire à la lecture à haute voix des scripts entraînés
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'entraînement
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Temps total pour lire à haute voix les scripts entraînés
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De la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'entraînement
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Pourcentage correct dans la production spontanée des phrases incluses dans les scripts entraînés
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'entraînement
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Aucun signal écrit ne sera fourni pendant que la PWA produira les scripts sur les questions.
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De la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'entraînement
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Temps requis pour la production étendue de scripts entraînés
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'entraînement
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Aucun signal écrit ne sera fourni pendant que la PWA produira les scripts sur les questions.
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De la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TAXI
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'entraînement
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Version cantonaise de la Western Aphasia Battery
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De la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'entraînement
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CANEL
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'entraînement
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Version cantonaise du test de langue quotidien Amsterdam-Nimègue (ANELT ; Blomert et al., 1994)
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De la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'entraînement
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Pourcentage correct dans la production de scripts non formés mais liés
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'entraînement
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Aucun signal écrit ne sera fourni pendant que la PWA produira les scripts non formés qui partagent des contextes similaires avec les scripts formés.
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De la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2022
Première publication (Réel)
28 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P0043271
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD, ainsi que le protocole d'étude, seront partagés dans un référentiel de données en libre accès (par exemple, Harvard Dataverse).
Délai de partage IPD
Les données seront partagées à partir de trois mois après la publication du manuscrit.
Critères d'accès au partage IPD
L'IPD et le protocole d'étude seront partagés dans un référentiel de données en libre accès sans restrictions.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .