Entrenamiento de VR y Script de PWA
19 de diciembre de 2022 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Utilización de la realidad virtual inmersiva en el entrenamiento de guiones computarizados para personas con afasia: un estudio de viabilidad
El objetivo de este estudio de intervención es investigar los efectos de la realidad virtual inmersiva en la rehabilitación del lenguaje y la comunicación de personas con afasia posterior a un accidente cerebrovascular. Las principales preguntas de investigación son:
- ¿Es el entrenamiento de guiones basado en RV un tratamiento factible para las PWA de habla cantonesa?
- ¿El entrenamiento de guiones basado en realidad virtual, en comparación con el entrenamiento de guiones convencional, mejorará los resultados del tratamiento en la comunicación funcional de PWA?
Los participantes serán evaluados antes, a la mitad, inmediatamente después del tratamiento y 8 semanas después del tratamiento en términos de su desempeño en:
- Precisión y tiempo para producir guiones entrenados.
- Precisión y tiempo para producir guiones no entrenados
- Prueba estandarizada de afasia sobre la gravedad de la alteración del lenguaje
- Test estandarizado de afasia sobre comunicación funcional
Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir uno de los tratamientos:
- Entrenamiento de guión computarizado basado en realidad virtual; o
- Entrenamiento con guión computarizado sin realidad virtual Los investigadores compararán los resultados del tratamiento de las dos condiciones de tratamiento y verán si el tratamiento con realidad virtual promovería mejores resultados en comparación con el entrenamiento sin realidad virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Winsy WS Wong, PhD
- Número de teléfono: 852-34003117
- Correo electrónico: wszewong@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong SAR
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Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 852
- Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Winsy WS Wong, PhD
- Número de teléfono: 852-34403117
- Correo electrónico: wszewong@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un inicio de accidente cerebrovascular de más de seis meses, con un cociente de afasia (AQ) por debajo de 96,4, según lo evaluado por la versión cantonesa de Western Aphasia Battery (CAB; Yiu, 1992),
- hablantes premórbidos de cantonés con fluidez,
- de 30 a 80 años,
- no se han informado trastornos neurogénicos progresivos como la demencia o la enfermedad de Parkinson,
- sin trastornos motores del habla de nivel moderado a severo, y
- funciones de visión y audición normales o corregidas a normales
Criterio de exclusión:
- participación simultánea en otros ensayos de tratamiento de la afasia, y
- incompatibilidad con la exposición a la realidad virtual inmersiva, como quejas de náuseas, dolor de cabeza u otras molestias graves durante el uso de prueba de un dispositivo montado en la cabeza durante la proyección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de guión basado en VR
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El PWA usará un dispositivo de realidad virtual montado en la cabeza (p. ej., Metaverse Oculus Quest 2 u otros dispositivos disponibles comercialmente) durante 30 minutos, cuyo objetivo es crear un entorno inmersivo para el entrenamiento.
Se practicarán los guiones entrenados en el programa de entrenamiento de guiones computarizados en una sesión particular.
En el dispositivo se mostrarán escenarios fotorrealistas cinemáticos de 360˚ de contextos cotidianos, como un restaurante o una tienda de comestibles, mientras que un compañero de comunicación, por ejemplo, un mesero en el restaurante o el tendero de una tienda de comestibles, iniciará la conversación produciendo el parte correspondiente del guión.
La PWA tendrá tiempo para responder.
Una vez completada la respuesta de PWA, se iniciará el siguiente turno de conversación.
El asistente clínico, que acompaña al PWA en toda la sesión de entrenamiento, controlará el flujo de los videos 360˚.
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Comparador activo: Entrenamiento de guión convencional
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El flujo de capacitación es idéntico al de la condición de RV, excepto que las fotos que representan los escenarios y los turnos de conversación pregrabados se presentarán a la PWA en una pantalla de computadora con los mismos procedimientos mencionados en la condición de RV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de aciertos en la lectura en voz alta de las frases incluidas en los guiones entrenados
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 semana después del entrenamiento
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Los guiones entrenados se mostrarán por escrito, mientras que se le pedirá a la PWA que los lea en voz alta.
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Desde el inicio hasta 1 semana después del entrenamiento
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Tiempo requerido en lectura en voz alta de guiones entrenados
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 semana después del entrenamiento
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Tiempo total para leer en voz alta los guiones entrenados
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Desde el inicio hasta 1 semana después del entrenamiento
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Porcentaje de aciertos en la producción espontánea de las frases incluidas en los guiones entrenados
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 semana después del entrenamiento
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No se proporcionará ninguna señal escrita, mientras que la PWA producirá los guiones a partir de las preguntas.
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Desde el inicio hasta 1 semana después del entrenamiento
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Tiempo requerido para la producción espontánea de guiones entrenados
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 semana después del entrenamiento
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No se proporcionará ninguna señal escrita, mientras que la PWA producirá los guiones a partir de las preguntas.
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Desde el inicio hasta 1 semana después del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TAXI
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 semana después del entrenamiento
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Versión cantonesa de la batería de afasia occidental
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Desde el inicio hasta 1 semana después del entrenamiento
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CANELT
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 semana después del entrenamiento
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Versión cantonesa de la Prueba de Lenguaje Cotidiano Amsterdam-Nijmegen (ANELT; Blomert et al., 1994)
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Desde el inicio hasta 1 semana después del entrenamiento
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Porcentaje correcto en la producción de guiones no entrenados pero relacionados
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 semana después del entrenamiento
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No se proporcionará ninguna señal escrita mientras que la PWA producirá los guiones no entrenados que comparten contextos similares con los guiones entrenados.
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Desde el inicio hasta 1 semana después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P0043271
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
El IPD, junto con el protocolo de estudio, se compartirá en un repositorio de datos de acceso abierto (por ejemplo, Harvard Dataverse).
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán a partir de los tres meses posteriores a la publicación del manuscrito.
Criterios de acceso compartido de IPD
El IPD y el protocolo de estudio se compartirán en un repositorio de datos de acceso abierto sin restricciones.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .