Treinamento de VR e Script de PWA
11 de março de 2025 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Utilização da Realidade Virtual Imersiva no Treinamento de Roteiro Computadorizado para Pessoas com Afasia: Um Estudo de Viabilidade
O objetivo deste estudo de intervenção é investigar os efeitos da realidade virtual imersiva na reabilitação da linguagem e comunicação de indivíduos com afasia pós-AVC. As principais questões de pesquisa são:
- O treinamento de script baseado em VR é um tratamento viável para PWA de língua cantonesa?
- O treinamento de script baseado em VR, quando comparado ao treinamento de script convencional, melhorará os resultados do tratamento na comunicação funcional de PCA?
Os participantes serão avaliados antes, no meio, imediatamente após o tratamento e 8 semanas após o tratamento em termos de desempenho em:
- Precisão e tempo para produzir roteiros treinados.
- Precisão e tempo para produzir scripts não treinados
- Teste de afasia padronizado sobre a gravidade do comprometimento da linguagem
- Teste de afasia padronizado em comunicação funcional
Os participantes serão alocados aleatoriamente para receber um dos tratamentos:
- Treinamento de roteiro computadorizado baseado em realidade virtual; ou
- Treinamento com roteiro computadorizado sem realidade virtual Os pesquisadores irão comparar os resultados do tratamento das duas condições de tratamento e verificar se o tratamento com realidade virtual promoveria melhores resultados quando comparado ao treinamento sem realidade virtual.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong SAR
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Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 852
- Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- um AVC iniciado há mais de seis meses, com um Quociente de Afasia (AQ) abaixo de 96,4, conforme avaliado pela versão cantonesa da Western Aphasia Battery (CAB; Yiu, 1992),
- falantes cantonenses fluentes pré-mórbidos,
- com idade entre 30 e 80 anos,
- nenhum distúrbio neurogênico progressivo relatado, como demência ou doença de Parkinson,
- ausência de distúrbios motores da fala de grau moderado a grave, e
- funções de visão e audição normais ou corrigidas para o normal
Critério de exclusão:
- participação simultânea em outros ensaios de tratamento de afasia, e
- incompatibilidade com a exposição imersiva à RV, como queixas de náusea, dor de cabeça ou outros desconfortos graves durante o uso experimental de um dispositivo montado na cabeça durante a triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de script baseado em VR
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O PWA usará um dispositivo VR montado na cabeça (por exemplo, Metaverse Oculus Quest 2 ou outros dispositivos disponíveis comercialmente) por 30 minutos, que pretende criar um ambiente imersivo para treinamento.
Os scripts treinados no programa de treinamento de script computadorizado em uma sessão específica serão praticados.
Cenários fotorrealistas cinematográficos de 360˚ de contextos diários, como um restaurante ou uma mercearia, serão exibidos no dispositivo enquanto um parceiro de comunicação, por exemplo, um garçom no restaurante ou um lojista de uma mercearia iniciará a conversa produzindo o parte correspondente do script.
O PWA terá tempo para responder.
Após a conclusão da resposta do PWA, a próxima vez de conversação será iniciada.
O assistente clínico, que acompanha o PWA em toda a sessão de treinamento, controlará o fluxo dos vídeos 360 ˚.
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Comparador Ativo: Treinamento de roteiro convencional
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O fluxo do treinamento é idêntico ao da condição de RV, exceto que fotos retratando os cenários e conversas pré-gravadas serão apresentadas ao PWA na tela do computador com os mesmos procedimentos mencionados na condição de RV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem correta na leitura em voz alta das sentenças incluídas nos roteiros treinados
Prazo: Da linha de base até 1 semana após o treinamento
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Os scripts treinados serão mostrados por escrito, enquanto o PWA será solicitado a ler os scripts em voz alta.
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Da linha de base até 1 semana após o treinamento
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Tempo necessário na leitura em voz alta de scripts treinados
Prazo: Da linha de base até 1 semana após o treinamento
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Tempo total para ler em voz alta os scripts treinados
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Da linha de base até 1 semana após o treinamento
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Porcentagem correta na produção espontânea das sentenças incluídas nos roteiros treinados
Prazo: Da linha de base até 1 semana após o treinamento
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Nenhuma sugestão escrita será fornecida enquanto o PWA produzirá os scripts mediante perguntas.
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Da linha de base até 1 semana após o treinamento
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Tempo necessário para produção espontânea de roteiros treinados
Prazo: Da linha de base até 1 semana após o treinamento
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Nenhuma sugestão escrita será fornecida enquanto o PWA produzirá os scripts mediante perguntas.
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Da linha de base até 1 semana após o treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TÁXI
Prazo: Da linha de base até 1 semana após o treinamento
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Versão cantonesa da bateria de afasia ocidental
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Da linha de base até 1 semana após o treinamento
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CANELTE
Prazo: Da linha de base até 1 semana após o treinamento
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Versão cantonesa do Amsterdam-Nijmegen Everyday Language Test (ANELT; Blomert et al., 1994)
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Da linha de base até 1 semana após o treinamento
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Porcentagem correta na produção de scripts não treinados, mas relacionados
Prazo: Da linha de base até 1 semana após o treinamento
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Nenhuma sugestão escrita será fornecida enquanto o PWA produzirá os scripts não treinados que compartilham contextos semelhantes com os scripts treinados.
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Da linha de base até 1 semana após o treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P0043271
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD, juntamente com o protocolo do estudo, será compartilhado em um repositório de dados de acesso aberto (por exemplo, Harvard Dataverse).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados a partir de três meses após a publicação do manuscrito.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD e o protocolo do estudo serão compartilhados em um repositório de dados de acesso aberto sem restrições.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .