Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VR og skriptopplæring av PWA

19. desember 2022 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Utnyttelse av oppslukende virtuell virkelighet i datastyrt skriptopplæring for personer med afasi: en mulighetsstudie

Målet med denne intervensjonsstudien er å undersøke effekten av oppslukende virtuell virkelighet i rehabilitering av språk og kommunikasjon av personer med post-slag afasi. De viktigste forskningsspørsmålene er:

  1. Er VR-basert manusopplæring en gjennomførbar behandling for kantonesisktalende PWA?
  2. Vil VR-basert manusopplæring, sammenlignet med konvensjonell manusopplæring, bedre forbedre behandlingsresultatene i funksjonell kommunikasjon av PWA?

Deltakerne vil bli vurdert før, midt i, umiddelbart etter behandling og 8 uker etter behandling når det gjelder ytelse på:

  1. Nøyaktighet og tid for å produsere trente manus.
  2. Nøyaktighet og tid for å produsere uopplærte manus
  3. Standardisert afasitest på alvorlighetsgrad av språkvansker
  4. Standardisert afasitest på funksjonell kommunikasjon

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta en av behandlingene:

  1. Virtual reality-basert datastyrt skriptopplæring; eller
  2. Datastyrt skripttrening uten virtuell virkelighet Forskere vil sammenligne behandlingsresultatene av de to behandlingstilstandene og se om behandling med virtuell virkelighet bedre vil fremme resultater sammenlignet med trening uten virtuell virkelighet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 852
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. et slag debut i mer enn seks måneder, med en afasikvotient (AQ) under 96,4, som evaluert av den kantonesiske versjonen av Western Aphasia Battery (CAB; Yiu, 1992),
  2. premorbid flytende kantonesisk høyttalere,
  3. i alderen 30 til 80 år,
  4. ingen rapporterte progressive nevrogene lidelser som demens eller Parkinsons sykdom,
  5. ingen motoriske taleforstyrrelser av moderat til alvorlig nivå, og
  6. normale eller korrigerte til normale syns- og hørselsfunksjoner

Ekskluderingskriterier:

  1. samtidig deltakelse i andre forsøk på afasibehandling, og
  2. inkompatibilitet med oppslukende VR-eksponering som klager over kvalme, hodepine eller andre alvorlige ubehag under prøvebruk av en hodemontert enhet under screening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR-basert manusopplæring
Atferdsmessig: VR-basert manusopplæring
PWA vil bruke en hodemontert VR-enhet (f.eks. Metaverse Oculus Quest 2 eller andre kommersielt tilgjengelige enheter) i 30 minutter, som har til hensikt å skape et oppslukende miljø for trening. Manus trent i det datastyrte manusopplæringsprogrammet i en bestemt økt vil bli øvet. Kinematiske 360˚ fotorealistiske scenarier av daglige sammenhenger som en restaurant eller en dagligvarebutikk vil bli vist i enheten mens en kommunikasjonspartner, for eksempel en kelner i restauranten eller en butikkeier i en dagligvarebutikk vil starte samtalen ved å produsere tilsvarende del av manuset. PWA vil få tid til å svare. Etter at PWAs svar er fullført, vil neste samtaleomvending startes. Den kliniske assistenten, som følger PWA under hele treningsøkten, vil kontrollere flyten av 360 ˚-videoene.
Aktiv komparator: Konvensjonell manusopplæring
Atferdsmessig: Konvensjonell manusopplæring
Opplæringsflyten er identisk med VR-tilstanden, bortsett fra at bilder som viser scenariene og forhåndsinnspilte samtalevendinger vil bli presentert for PWA på en dataskjerm med de samme prosedyrene som er nevnt i VR-tilstanden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrekt prosentandel i høytlesing av setningene som er inkludert i de trente manusene
Tidsramme: Fra baseline opp til 1 uke etter trening
Opplærte manus vil bli vist i skriftlig form mens PWA vil bli bedt om å lese opp manusene.
Fra baseline opp til 1 uke etter trening
Tid som kreves for å lese høyt av trente manus
Tidsramme: Fra baseline opp til 1 uke etter trening
Total tid til å lese høyt de trente manusene
Fra baseline opp til 1 uke etter trening
Prosentandel korrekt i spontan produksjon av setningene som er inkludert i de trente manusene
Tidsramme: Fra baseline opp til 1 uke etter trening
Ingen skriftlig pekepinn vil bli gitt mens PWA vil produsere skriptene på spørsmål.
Fra baseline opp til 1 uke etter trening
Tid som kreves for spantan produksjon av trente manus
Tidsramme: Fra baseline opp til 1 uke etter trening
Ingen skriftlig pekepinn vil bli gitt mens PWA vil produsere skriptene på spørsmål.
Fra baseline opp til 1 uke etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DROSJE
Tidsramme: Fra baseline opp til 1 uke etter trening
Kantonesisk versjon av Western Aphasia Battery
Fra baseline opp til 1 uke etter trening
CANELT
Tidsramme: Fra baseline opp til 1 uke etter trening
Kantonesisk versjon av Amsterdam-Nijmegen Everyday Language Test (ANELT; Blomert et al., 1994)
Fra baseline opp til 1 uke etter trening
Prosentandel korrekt i å produsere utrente, men relaterte skript
Tidsramme: Fra baseline opp til 1 uke etter trening
Ingen skriftlig pekepinn vil bli gitt mens PWA vil produsere de utrente skriptene som deler lignende kontekster med de trente skriptene.
Fra baseline opp til 1 uke etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P0043271

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

IPD, sammen med studieprotokollen, vil bli delt i et datalager med åpen tilgang (f.eks. Harvard Dataverse).

IPD-delingstidsramme

Data vil bli delt fra tre måneder etter manuskriptpublisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD-en og studieprotokollen vil bli delt i et datalager med åpen tilgang uten begrensninger.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Afasi, ervervet

Kliniske studier på VR-basert manusopplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere