Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR og scripttræning af PWA

11. marts 2025 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Udnyttelse af fordybende virtuel virkelighed i computeriseret scripttræning for mennesker med afasi: en gennemførlighedsundersøgelse

Målet med denne interventionsundersøgelse er at undersøge virkningerne af fordybende virtuel virkelighed i rehabilitering af sprog og kommunikation af personer med post-slagtilfælde afasi. De vigtigste forskningsspørgsmål er:

  1. Er VR-baseret manuskripttræning en gennemførlig behandling for kantonesisk-talende PWA?
  2. Vil VR-baseret manuskripttræning, sammenlignet med konventionel manuskripttræning, bedre forbedre behandlingsresultater i funktionel kommunikation af PWA?

Deltagerne vil blive vurderet før, midt i, umiddelbart efter behandling og 8 uger efter behandling med hensyn til deres præstationer på:

  1. Nøjagtighed og tid til at producere trænede manuskripter.
  2. Nøjagtighed og tid til at producere utrænede scripts
  3. Standardiseret afasitest på sværhedsgraden af ​​sprogsvækkelse
  4. Standardiseret afasitest på funktionel kommunikation

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage en af ​​behandlingerne:

  1. Virtual reality-baseret computerstyret script-træning; eller
  2. Computerstyret manuskripttræning uden virtual reality Forskere vil sammenligne behandlingsresultaterne af de to behandlingstilstande og se, om behandling med virtual reality bedre vil fremme resultaterne sammenlignet med træning uden virtual reality.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 852
        • Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. et slagtilfælde, der debuterer mere end seks måneder, med en afasikvotient (AQ) under 96,4, som vurderet af den kantonesiske version af Western Aphasia Battery (CAB; Yiu, 1992),
  2. præmorbid flydende kantonesisk højttalere,
  3. i alderen mellem 30 og 80 år,
  4. ingen rapporterede progressive neurogene lidelser såsom demens eller Parkinsons sygdom,
  5. ingen motoriske taleforstyrrelser af moderat til alvorligt niveau, og
  6. normale eller korrigerede til normale syns- og hørefunktioner

Ekskluderingskriterier:

  1. samtidig deltagelse i andre afasibehandlingsforsøg, og
  2. inkompatibilitet med fordybende VR-eksponering, såsom klager over kvalme, hovedpine eller andre alvorlige gener under prøvebrug af en hovedmonteret enhed under screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR-baseret manuskripttræning
Adfærdsmæssigt: VR-baseret manuskripttræning
PWA vil bære en hovedmonteret VR-enhed (f.eks. Metaverse Oculus Quest 2 eller andre kommercielt tilgængelige enheder) i 30 minutter, som har til hensigt at skabe et fordybende miljø til træning. Manuskripter trænet i det computeriserede manuskripttræningsprogram i en bestemt session vil blive øvet. Filmiske 360˚ fotorealistiske scenarier af daglige sammenhænge såsom en restaurant eller en købmand vil blive vist i enheden, mens en kommunikationspartner, f.eks. en tjener i restauranten eller en butiksejer i en købmand vil indlede samtalen ved at producere tilsvarende del af manuskriptet. PWA vil få tid til at svare. Efter afslutningen af ​​PWA's svar vil den næste samtale-tur blive indledt. Den kliniske assistent, som ledsager PWA'en under hele træningssessionen, vil kontrollere flowet af 360 ˚ videoerne.
Aktiv komparator: Konventionel manuskripttræning
Adfærdsmæssigt: Konventionel manuskripttræning
Træningsflowet er identisk med VR-tilstanden, bortset fra at fotos, der afbilder scenarierne og forudindspillede samtaledrejninger, vil blive præsenteret for PWA på en computerskærm med de samme procedurer som nævnt i VR-tilstanden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel korrekt i oplæsning af de sætninger, der er inkluderet i de trænede scripts
Tidsramme: Fra baseline op til 1 uge efter træning
Trænede scripts vil blive vist i skriftlig form, mens PWA vil blive bedt om at læse scripts højt.
Fra baseline op til 1 uge efter træning
Tid, der kræves til højtlæsning af trænede manuskripter
Tidsramme: Fra baseline op til 1 uge efter træning
Samlet tid til at læse de trænede manuskripter højt
Fra baseline op til 1 uge efter træning
Procentdel korrekt i spontan produktion af sætningerne inkluderet i de trænede manuskripter
Tidsramme: Fra baseline op til 1 uge efter træning
Der vil ikke blive givet nogen skriftlig cue, mens PWA vil producere scripts på spørgsmål.
Fra baseline op til 1 uge efter træning
Tid, der kræves til spantan produktion af trænede manuskripter
Tidsramme: Fra baseline op til 1 uge efter træning
Der vil ikke blive givet nogen skriftlig cue, mens PWA vil producere scripts på spørgsmål.
Fra baseline op til 1 uge efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CAB
Tidsramme: Fra baseline op til 1 uge efter træning
Kantonesisk version af Western Aphasia Battery
Fra baseline op til 1 uge efter træning
CANELT
Tidsramme: Fra baseline op til 1 uge efter træning
Kantonesisk version af Amsterdam-Nijmegen Everyday Language Test (ANELT; Blomert et al., 1994)
Fra baseline op til 1 uge efter træning
Procentdel korrekt i produktionen af ​​utrænede, men relaterede scripts
Tidsramme: Fra baseline op til 1 uge efter træning
Der vil ikke blive givet nogen skriftlig cue, mens PWA vil producere de utrænede scripts, der deler lignende sammenhænge med de trænede scripts.
Fra baseline op til 1 uge efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2022

Først opslået (Faktiske)

28. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0043271

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD'en vil sammen med undersøgelsesprotokollen blive delt i et datalager med åben adgang (f.eks. Harvard Dataverse).

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt fra tre måneder efter manuskriptets udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD'en og undersøgelsesprotokollen vil blive delt i et datalager med åben adgang uden begrænsninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afasi, erhvervet

Kliniske forsøg med VR-baseret manuskripttræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner