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子どものメンタルヘルスと家庭の貧困に的を絞る

2024年10月6日 更新者:Imaan Bayoumi
貧困の中で生活することは、子どもの精神的健康と成人期の精神的健康に長期にわたって悪影響を及ぼします。 子どもの貧困は非常に一般的で、カナダの子どもの 17% に影響を与えています。 多くの低所得世帯は、受け取る資格のある社会的利益をすべて得られていない可能性があります。 すべての患者に貧困について尋ね、貧困が特定された場合は介入するようプライマリケア提供者に求める声がますます高まっています。 しかし、介入が子供の健康を改善できるかどうかはわかっていません。 この研究では、コミュニティ サポート ワーカーがプライマリケアの訪問中に 2 ~ 5 歳の子供の家族と協力して、満たされていない財政関連の社会的ニーズ (食料、住宅、エネルギー不足など) を特定し、家族が社会サービスをナビゲートするのを支援することの効果をテストします。システム。 コミュニティ サポート ワーカーは、家族が所得税を完了し、受給資格のある福利厚生やコミュニティ サポートを申請するのを支援します。 調査員は、子供の情緒的および行動的健康、親のストレスとうつ病、および家族の収入への影響を研究します。 この研究の結果は、医療提供者と政策立案者が、これが健康と社会サービスシステムを統合して子供と親の健康を改善する効果的な方法であるかどうかを理解するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

背景: カナダでは子供の貧困が依然として蔓延しており、カナダの子供の 17% に影響を与えています。 貧困に関連する子供の健康に深刻な悪影響があり、特に暴露が長期にわたる場合や幼児期に発生した場合は、メンタルヘルス (うつ病、素行障害、ADHD の有病率が高い) や就学準備に影響を与えます。 社会経済的な健康格差は、医療制度に年間 62 億ドルの費用がかかると推定されています。 さらに、幼児期への投資の推定年間投資収益率は 7 ~ 10% です。

抑うつ、不安、行為、多動の問題などの感情的および行動上の問題) は、就学前の子供の 14 ~ 26% で日常機能を損なうほど深刻であり、低所得の家庭や親の教育水準が低い家庭ではリスクが高くなります。 さらに、幼稚園での感情的および行動的領域の脆弱性は、将来の学業成績の低下と関連しており、低所得の家庭でより一般的です. 就学前の年齢の子供の精神的健康の軌跡は、家族のストレスや母親のうつ病に関連しています。 次に、家族のストレスの軽減は、子供の問題行動の減少に関連しています。 さらに、慢性的な貧困への曝露は、勾配に沿ってメンタルヘルスの低下と関連しており、最も影響を受けている人は常に貧しく、断続的な貧困を経験している人々が続き、最後に、最も影響を受けていない人は決して貧しくありませんでした.

重大な感情的および行動的症状を持つ就学前の子供の推定 40 ~ 60% は、10 年後も問題を経験し続け、成人期にメンタルヘルスの問題のリスクが高くなります。 成長しつつある科学的証拠は、社会的および環境的な幼少期の曝露が若い発達中の脳の構造に直接影響を与えるメカニズムを示しています. カナダ小児科学会と米国小児科学会はどちらも、「成人病は人生の早い段階で始まる発達障害と見なされるべきであり、貧困、差別、虐待に関連する永続的な健康格差は、有毒なストレスを軽減することによって減らすことができる」という立場をとっています.子供時代"。 貧困は脳構造の明らかな変化と関連しており、側頭葉、扁桃体、海馬、前頭前皮質、意思決定、感情の調節、気分と衝動の制御、言語発達、記憶に重要な脳の領域に影響を与えます。 脳の発達におけるこのような恒久的な初期の変化は、将来のメンタルヘルスと学習のための貧弱な基盤を確立し、永続的な健康、教育、および社会的格差を説明するのに役立ちます. 小児期の貧困が全体的な健康に及ぼす長期的な影響を考えると、効果的な介入は、健康転帰の改善と大幅な医療費の節約につながる可能性があります。

コミュニティ サポート ワーカー: コミュニティ サポート ワーカー (CSW) は、健康教育、予測ガイダンス、医療予約への出席のサポート、および医学的に推奨されるケアの順守を家族に提供します。 これらの訪問は、予防接種率と歯科治療へのアクセスを改善することが示されています。 しかし、貧困やその他の満たされていない社会的ニーズ、および子供の行動の健康に対処する上での彼らの役割は研究されていません。 CSW の役割は、必要性の高い患者の満たされていない社会的ニーズに対処することを目的として、いくつかのプライマリ ケア環境で SELHIN に実装されています。 CSW は、利用可能な所得支援とコミュニティ支援機関を完全に理解し、食料、住宅、エネルギー不安などの社会的ニーズを確認します。 彼らは、所得税申告、障害給付の申請、特別食手当などの給付、およびその他のプログラムの最新の完成を確実にすることを含む、適格な社会的給付に患者がアクセスできるように支援します。 税制は、カナダ人に非常に必要な社会的利益を提供するための主要な政策メカニズムですが、多くの適格なカナダ人は、受け取る資格のあるすべての利益にアクセスするための認識、知識、および自信を欠いています。 多くの低所得のカナダ人、特に避難所で子供と一緒に暮らす女性、先住民族、若い親などの追加の障壁に直面しているカナダ人は、納税申告率が不釣り合いに低いため、多くの政府の社会的支援から恩恵を受けていません. 2016 年に設立されたカナダ児童手当の影響はまだわかっていません。ただし、多くの適格な家族が申請していない可能性があります。 プライマリケアにおけるこの統合された所得支援の役割が子供と親の健康に与える影響は不明です。 この知識のギャップに対処することで、ポリシーの変更が通知され、チームベースの個人事業主の家庭医療、小児科、ナース プラクティショナー主導のクリニックなど、追加のプライマリ ケア モデルへの CSW の役割の拡大が促進される可能性があります。

このプロジェクトは、以前に資金提供された SEAMO IF プロジェクト「臨床的貧困介入ツールの実装 - フェーズ 1: プロセス評価」に基づいており、医師による貧困スクリーニングが臨床医にとって重要であり、患者に非常に受け入れられると判断されました。 臨床医は、特定されたニーズに対処する能力に自信がなかったため、普遍的なスクリーニングが困難であることに気付きました。 このプロジェクトは、構造化された貧困介入に関連する健康上の結果を確立する介入を埋め込み、評価することにより、これらの調査結果に基づいています。

重要性と革新性: 最近の系統的レビューでは、米国で満たされていない社会的ニーズに対処するためのヘルスケア介入に関する文献が要約されています。所得保障を対象とした介入に関連する子供の健康上の結果を調べた単一の研究では、社会的ニーズが少なくなり、介護者が全体的な子供の健康を報告したことがわかりました.26 今日まで、カナダの医療環境における貧困スクリーニングに関連する子供または親の健康上の結果は、普遍的に利用可能な医療の文脈で評価されていません。 健康を改善し、医療システムのコストを削減するために社会的決定要因に対処する必要性についてはコンセンサスがありますが、効果的な介入についてはほとんど知られていません。 具体的には、経済関連の社会的ニーズの構造化されたレビューと低所得世帯の社会システムのナビゲーションが、子供の感情的および行動的健康と親の精神的健康の結果を改善できるかどうかは不明です.

目的: 低所得家庭向けの経済関連の社会的ニーズと社会システムのナビゲーションの構造化されたレビューが子供の感情的および行動的健康を改善し、親のストレスとうつ病を軽減できるかどうかを判断するためのマルチサイトの完全な試験の準備として、内部パイロット研究を実行する.

理論的根拠: 医療提供者は、社会的ニーズと健康の重要性をますます支持していますが、患者の満たされていない社会的ニーズを満たす能力については自信がないと報告しています。 College of Family Physicians of Canada (CFPC) は、「月末に収支を合わせるのが困難になったことはありますか?」という 1 つの質問を使用して患者をスクリーニングすることを推奨しています。 しかし、スクリーニングも介入ツールも一次診療では日常的に使用されておらず、今日まで、貧困スクリーニングが健康転帰に与える影響はカナダでは評価されていません。

内部パイロットの特定の仮説:

  1. 無作為化率: アプローチした親の少なくとも 50% が無作為化に同意するというかなり高い確率があります。
  2. 保持率と完了率: 参加者の少なくとも 80% がトライアルを完了する可能性はかなり高いです。
  3. 一次および二次結果の実現可能性: 参加者の少なくとも 80% が一次および二次結果を完了する可能性はかなり高いです。
  4. サンプル サイズの推定値: 試験全体のサンプル サイズを決定するために使用される主要な結果の標準偏差は、パイロットで観察されたものよりも 10% 以上低くなります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5E9
        • Queen's Family Health Team

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2 歳から 5 歳の子供が定期的に主治医の診察を受けています。 - - 保護者は、「月末の支払いが困難になったことはありますか?」という質問に肯定的に答えています。
  • 親の同意を通知。 1世帯につき1名のお子様のみご入会いただけます。 お子様が複数いるご家庭では、対象となる最年少のお子様をご登録いただきます。

除外基準:

  • 早産児(妊娠32週未満)
  • 出生時体重2500g未満
  • 親が英語でコミュニケーションできない。
  • カナダで法的地位を持たない両親。
  • 社会福祉士や保健師など、すでにシステムナビによる支援を受けているご家庭。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コミュニティサポートワーカー
介入グループの参加者は、潜在的な所得支援とコミュニティ支援機関を完全に理解している訓練を受けた CSW と一緒に、財政関連のニーズとリソースを構造的に確認します。 CSW は、構造化されたアプローチを使用して、家族が適格な経済的ニーズと利益を特定します。CSW は、介入部門の家族と集中的に協力して、目標を特定し、達成します。 彼らは週に 1 回ミーティングを実施してフォームに記入し、必要に応じて (対面または電話で) アドボカシーを提供します (システム ナビゲーションに必要な最大 6 つのミーティングまで)。
介入グループの参加者は、潜在的な所得支援とコミュニティ支援機関を完全に理解している訓練を受けた CSW と一緒に、財政関連のニーズとリソースを構造的に確認します。 CSW は、構造化されたアプローチを使用して、家族が適格な経済的ニーズと利益を特定します。CSW は、介入部門の家族と集中的に協力して、目標を特定し、達成します。 彼らは週に 1 回ミーティングを実施してフォームに記入し、必要に応じて (対面または電話で) アドボカシーを提供します (システム ナビゲーションに必要な最大 6 つのミーティングまで)。
アクティブコンパレータ:コントロール
ケアの明確な基準はなく、特定された社会的ニーズに対する臨床医の対応にばらつきが生じる可能性があります。 この提案では、コンパレータ グループの参加者は、次のように定義された通常のケアを受けます。 両方のグループの参加者は、利用可能なリソースの要約を書面で受け取ります。
ケアの明確な基準はなく、特定された社会的ニーズに対する臨床医の対応にばらつきが生じる可能性があります。 この提案では、コンパレータ グループの参加者は、次のように定義された通常のケアを受けます。 両方のグループの参加者は、利用可能なリソースの要約を書面で受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強みと難しさアンケート、難しさの合計スコア
時間枠:入学から6ヶ月。
2 歳から 17 歳までの子供を対象とした、5 つの領域 (感情的な問題、行為の問題、多動性/不注意、仲間の問題、向社会的尺度) に関する検証済みの 25 項目のメンタルヘルス アンケート。 最初の 4 つのスケールを組み合わせて、合計難易度スコアを出します。 最初の 4 つのスケールの項目には、0 ~ 2 のスコアが割り当てられます (0 は「正しくない」、1 は「ある程度当てはまる」、2 は「確かに当てはまる」を示します)。 プロソーシャル スケールには逆スコアリングが使用されます。 サブスケールの合計は 0 ~ 10 の範囲で、合計難易度スコアは 0 ~ 40 の範囲です。 スコアが高いほど、難易度スコアの難易度が高くなり、向社会性スコアの向社会的行動が大きくなります。
入学から6ヶ月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強みと難しさアンケート、難しさの合計スコア
時間枠:入学後12ヶ月
2 歳から 17 歳までの子供を対象とした、5 つの領域 (感情的な問題、行為の問題、多動性/不注意、仲間の問題、向社会的尺度) に関する検証済みの 25 項目のメンタルヘルス アンケート。 最初の 4 つのスケールを組み合わせて、合計難易度スコアを出します。 最初の 4 つのスケールの項目には、0 ~ 2 のスコアが割り当てられます (0 は「正しくない」、1 は「ある程度当てはまる」、2 は「確かに当てはまる」を示します)。 プロソーシャル スケールには逆スコアリングが使用されます。 サブスケールの合計は 0 ~ 10 の範囲で、合計難易度スコアは 0 ~ 40 の範囲です。 スコアが高いほど、難易度スコアの難易度が高くなり、向社会性スコアの向社会的行動が大きくなります。
入学後12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
育児ストレス指数 SF IV
時間枠:入学後6ヶ月と12ヶ月
生後 1 か月以上の子供の親を対象に、子供の不安/気分 (内在化症状)、人間関係と愛着、親、介護者、家族のメンタルヘルスと機能を評価する検証済みの 36 項目のアンケート。 採点により、全体的なストレス スコアと、親の苦痛、親子の機能不全の相互作用、困難な子供のサブスコアが得られます
入学後6ヶ月と12ヶ月
採用・定着率
時間枠:入学後12ヶ月
資格があり、登録されている潜在的な参加者の割合が追跡されます。 6 か月および 12 か月で完全なデータ収集を行った個人の割合を決定して、保持率を計算します。
入学後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Imaan Bayoumi, MD, MSc、Queen's University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月18日

一次修了 (実際)

2022年3月30日

研究の完了 (実際)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月19日

最初の投稿 (実際)

2022年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月6日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SEAMO IF Bayoumi

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、提案されたデータの使用が承認された研究者に提供されます。

IPD 共有時間枠

研究結果の発表後。

IPD 共有アクセス基準

データは、提案されたデータの使用が承認された研究者に提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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