Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměření na duševní zdraví dětí a chudobu domácností

6. října 2024 aktualizováno: Imaan Bayoumi
Život v chudobě má dlouhodobé negativní dopady na duševní zdraví dětí a na jejich duševní zdraví v dospělosti. Dětská chudoba je velmi častá a postihuje 17 % kanadských dětí. Mnoho rodin s nízkými příjmy možná nedostává všechny sociální dávky, na které mají nárok. Stále častěji se objevují požadavky na poskytovatele primární péče, aby se všech pacientů zeptali na chudobu a aby zasáhli, pokud je chudoba identifikována. Není však známo, zda může zásah zlepšit zdraví dětí. Tato studie bude testovat účinek práce komunitního podpůrného pracovníka s rodinami dětí ve věku 2–5 let během návštěvy primární péče s cílem identifikovat nenaplněné finančně související sociální potřeby (jako je jídlo, bydlení nebo energetická nejistota) a pomoci rodinám orientovat se v sociálních službách. Systém. Komunitní podpůrný pracovník pomůže rodinám dokončit daň z příjmu, požádat o dávky a komunitní podpory, na které mají nárok. Vyšetřovatelé budou studovat vliv na emocionální a behaviorální zdraví dětí, stres rodičů a deprese a rodinný příjem. Výsledky této studie pomohou poskytovatelům zdravotní péče a tvůrcům politik porozumět tomu, zda je to účinný způsob integrace systémů zdravotních a sociálních služeb ke zlepšení zdraví dětí a rodičů.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Dětská chudoba zůstává v Kanadě převládajícím problémem, který postihuje 17 % kanadských dětí. Existují hluboké negativní dopady na zdraví dětí související s chudobou, zejména pokud je expozice delší nebo se vyskytuje v raném dětství, což ovlivňuje duševní zdraví (vyšší výskyt deprese, poruchy chování a ADHD) a školní připravenost. Odhaduje se, že socioekonomické zdravotní rozdíly stojí systém zdravotní péče 6,2 miliardy dolarů ročně. Navíc investice v raném dětství mají odhadovanou roční návratnost investice 7–10 %.

Emocionální problémy a problémy s chováním, včetně deprese, úzkosti, problémů s chováním a hyperaktivitou) natolik závažné, že narušují každodenní funkce, se vyskytují u 14–26 % dětí předškolního věku, se zvýšeným rizikem v rodinách s nízkými příjmy a v rodinách s nižším rodičovským vzděláním. Kromě toho je zranitelnost v emocionální a behaviorální oblasti v mateřské škole spojena se špatnými budoucími akademickými výsledky a je častější v rodinách s nízkými příjmy. Špatné trajektorie duševního zdraví u dětí předškolního věku jsou spojeny s vysokým rodinným stresem a mateřskou depresí. Snížení stresu v rodině je zase spojeno s menším počtem problémů s chováním dětí. Chronické vystavení chudobě bylo navíc spojeno se špatným duševním zdravím podél gradientu, kdy ti, kteří byli nejvíce postiženi, byli vždy chudí, následovali ti, kteří zažívali občasnou chudobu, a nakonec ti nejméně postižení nebyli nikdy chudí.

Odhaduje se, že 40–60 % předškolních dětí s výraznými emocionálními a behaviorálními symptomy bude mít problémy i o 10 let později a jsou vystaveny zvýšenému riziku duševních problémů v dospělosti. Rostoucí množství vědeckých důkazů demonstruje mechanismy, kterými sociální a environmentální expozice v raném věku přímo ovlivňuje architekturu mladého vyvíjejícího se mozku. Jak Kanadská pediatrická společnost, tak Americká pediatrická akademie zastávají stanovisko, že „onemocnění dospělých by mělo být považováno za vývojové poruchy začínající v raném věku a že přetrvávající zdravotní rozdíly spojené s chudobou, diskriminací a špatným zacházením lze snížit zmírněním toxického stresu v dětství". Chudoba je spojována s prokázanými změnami v architektuře mozku, které ovlivňují temporální lalok, amygdalu, hippocampus a prefrontální kůru, oblasti mozku kritické pro rozhodování, emoční regulaci, náladu a kontrolu impulzů, vývoj jazyka a paměť. Takové trvalé rané změny ve vývoji mozku vytvářejí špatný základ pro budoucí duševní zdraví a učení a pomáhají vysvětlit přetrvávající zdravotní, vzdělávací a sociální rozdíly. Vzhledem k dlouhodobému dopadu dětské chudoby na celkové zdraví mají účinné intervence potenciál promítnout se do lepších zdravotních výsledků a významných úspor ve zdravotnictví.

Komunitní podpůrní pracovníci: Komunitní podpůrní pracovníci (CSW) poskytují rodinám zdravotní výchovu, předběžné poradenství, podporovanou účast na lékařských schůzkách a dodržování lékařsky doporučené péče. Ukázalo se, že tyto návštěvy zlepšují míru proočkovanosti a přístup k zubní péči. Jejich úloha při řešení chudoby a dalších nenaplněných sociálních potřeb a zdraví dětí však nebyla studována. Role CSW byla implementována v SELHIN v několika zařízeních primární péče s cílem řešit nenaplněné sociální potřeby pacientů s vysokou potřebou. CSW mají důkladné znalosti o dostupných podpůrných příjmových a komunitních podpůrných agenturách a prověřují sociální potřeby, jako je nedostatek potravin, bydlení a energie. Pomáhají pacientům získat přístup k sociálním dávkám, na které mají nárok, včetně zajištění aktuálního vyplnění daňových přiznání, žádostí o invalidní dávky, výhod, jako je příspěvek na zvláštní dietu, a dalších programů. Daňový systém je hlavním politickým mechanismem pro poskytování kriticky potřebných sociálních dávek Kanaďanům, avšak mnoho způsobilých Kanaďanů postrádá povědomí, znalosti a důvěru, aby měli přístup ke všem výhodám, na které mají nárok. Mnoho Kanaďanů s nízkými příjmy, zejména těch, kteří čelí dalším překážkám, jako jsou ženy žijící se svými dětmi v azylových domech, domorodí obyvatelé a mladí rodiče, mají neúměrně nižší sazby daňových přiznání, a proto nemají prospěch z mnoha vládních sociálních podpor. Dopad kanadské dětské dávky zřízené v roce 2016 stále není znám; je však pravděpodobné, že mnoho způsobilých rodin nepožádalo. Dopad této role integrované podpory příjmu v primární péči na zdraví dětí a rodičů není znám. Řešení této mezery ve znalostech bude znamenat změny v politice a potenciálně podpoří rozšíření role CSW na další modely primární péče, včetně týmových, samostatných rodinných medicín, pediatrie a klinik vedených zdravotními sestrami.

Tento projekt navazuje na dříve financovaný projekt SEAMO IF, „Implementace nástroje pro intervenci v oblasti klinické chudoby – Fáze 1: Hodnocení procesu“, který určil, že screening chudoby ze strany lékařů je považován klinickými lékaři za důležitý a vysoce přijatelný pro pacienty. Lékaři považovali univerzální screening za obtížný, zčásti proto, že si nebyli jisti svou schopností řešit identifikované potřeby. Tento projekt staví na těchto zjištěních začleněním a vyhodnocením intervence, která stanoví zdravotní výsledky spojené se strukturovanou intervencí proti chudobě.

Význam a inovace: Nedávný systematický přehled shrnul literaturu o zdravotnických intervencích k řešení nenaplněných sociálních potřeb v USA. Jediná studie zkoumající zdravotní výsledky dětí spojené s intervencí zaměřenou na jistotu příjmu zjistila méně sociálních potřeb a lepší celkový zdravotní stav dítěte. Dosud nebyly hodnoceny zdravotní výsledky pro děti nebo rodiče spojené se screeningem chudoby v kanadských zdravotnických zařízeních v kontextu všeobecně dostupné zdravotní péče. Panuje shoda v tom, že je potřeba zabývat se sociálními determinanty za účelem zlepšení zdraví a snížení nákladů na zdravotní systém, ale o účinných intervencích je známo jen málo. Konkrétně není jasné, zda strukturovaný přezkum finančně souvisejících sociálních potřeb a navigace v sociálním systému pro rodiny s nízkými příjmy může zlepšit emocionální a behaviorální zdraví dětí a duševní zdraví rodičů.

Cíl: Provést interní pilotní studii v rámci přípravy na vícemístnou plnou zkoušku s cílem určit, zda strukturovaný přezkum finančně souvisejících sociálních potřeb a navigace v sociálním systému pro rodiny s nízkými příjmy může zlepšit emocionální a behaviorální zdraví dětí a snížit stres a depresi rodičů. .

Odůvodnění: Poskytovatelé zdravotní péče stále více schvalují důležitost sociálních potřeb a dobrého zdraví, ale uvádějí nízkou důvěru v jejich schopnost uspokojit nenaplněné sociální potřeby svých pacientů. College of Family Physicians of Canada (CFPC) doporučuje provádět screening pacientů pomocí jediné otázky „Máte někdy potíže vyjít s penězi na konci měsíce?“ V primární praxi se však rutinně nepoužívají ani screeningové ani intervenční nástroje a dosud nebyl dopad screeningu chudoby na zdravotní výsledky v Kanadě hodnocen.

Konkrétní hypotézy interního pilota:

  1. Míra randomizace: existuje přiměřeně vysoká pravděpodobnost, že alespoň 50 % oslovených rodičů bude souhlasit s randomizací.
  2. Míra udržení a dokončení: existuje přiměřeně vysoká pravděpodobnost, že zkoušku dokončí alespoň 80 % účastníků.
  3. Proveditelnost primárních a sekundárních výsledků: existuje přiměřeně vysoká pravděpodobnost, že alespoň 80 % účastníků dokončí primární a sekundární výsledky.
  4. Odhady velikosti vzorku: Směrodatná odchylka pro primární výsledek použitá k určení velikosti vzorku pro celou studii není o méně než 10 % nižší než ta, která byla pozorována v pilotním projektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5E9
        • Queen's Family Health Team

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 2–5 let navštěvují pravidelně naplánovanou návštěvu u svého poskytovatele primární péče. - - Rodiče kladně odpovídají na otázku "Máte někdy potíže vyjít s penězi na konci měsíce?"
  • Informovaný souhlas rodičů. Do jedné rodiny bude zapsáno pouze jedno dítě. Pro rodiny s více dětmi zapíšeme nejmladší oprávněné dítě.

Kritéria vyloučení:

  • Předčasně narozené dítě (gestační věk méně než 32 týdnů)
  • porodní hmotnost nižší než 2500 g
  • Rodič není schopen komunikovat v angličtině.
  • Rodiče bez právního postavení v Kanadě.
  • Rodiny již dostávají podporu se systémovou navigací, například od sociálního pracovníka nebo zdravotní sestry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pracovník podpory komunity
Účastníci intervenční skupiny budou mít strukturovaný přehled svých finančně souvisejících potřeb a zdrojů s vyškoleným CSW, který bude mít důkladné znalosti o potenciálních podporách příjmu a agenturách na podporu komunity. CSW použije strukturovaný přístup k identifikaci finančních potřeb a dávek, na které má rodina nárok. CSW bude intenzivně pracovat s rodinami v intervenční větvi, aby identifikovala a splnila jejich cíle. Budou provádět týdenní schůzky k vyplnění formulářů a poskytovat advokacii (osobně a telefonicky) podle potřeby až do šesti schůzek podle potřeby pro navigaci v systému.
Účastníci intervenční skupiny budou mít strukturovaný přehled svých finančně souvisejících potřeb a zdrojů s vyškoleným CSW, který bude mít důkladné znalosti o potenciálních podporách příjmu a agenturách na podporu komunity. CSW použije strukturovaný přístup k identifikaci finančních potřeb a dávek, na které má rodina nárok. CSW bude intenzivně pracovat s rodinami v intervenční větvi, aby identifikovala a splnila jejich cíle. Budou provádět týdenní schůzky k vyplnění formulářů a poskytovat advokacii (osobně a telefonicky) podle potřeby až do šesti schůzek podle potřeby pro navigaci v systému.
Aktivní komparátor: Řízení
Neexistuje jasný standard péče a potenciál pro odchylky v praxi v reakcích lékaře na identifikovanou sociální potřebu. Pro tento návrh obdrží účastníci srovnávací skupiny obvyklou péči definovanou jako: Účastníci v obou skupinách obdrží písemné shrnutí dostupných zdrojů.
Neexistuje jasný standard péče a potenciál pro odchylky v praxi v reakcích lékaře na identifikovanou sociální potřebu. Pro tento návrh obdrží účastníci srovnávací skupiny obvyklou péči definovanou jako: Účastníci v obou skupinách obdrží písemné shrnutí dostupných zdrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník silných stránek a obtíží, celkové skóre obtíží
Časové okno: 6 měsíců po zápisu.
Validovaný 25položkový dotazník o duševním zdraví pro děti ve věku 2-17 let v 5 oblastech (emocionální problémy, problémy s chováním, hyperaktivita/nepozornost, problémy s vrstevníky a prosociální škála). První 4 stupnice se spojí a získá se celkové skóre obtížnosti. Položkám v prvních čtyřech škálách je přiřazeno skóre 0-2 (0 znamená „Není pravda“, 1 znamená „Spíše pravda“ a 2 znamená „Určitě pravda“). Reverzní skórování se používá pro prosociální škálu. Součty dílčích škál se pohybují od 0 do 10 a celkové skóre obtíží se může pohybovat od 0 do 40. Vyšší skóre odrážejí větší potíže u skóre Difficulties a větší prosociální chování u skóre Prosociální.
6 měsíců po zápisu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník silných stránek a obtíží, celkové skóre obtíží
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Validovaný 25položkový dotazník o duševním zdraví pro děti ve věku 2-17 let v 5 oblastech (emocionální problémy, problémy s chováním, hyperaktivita/nepozornost, problémy s vrstevníky a prosociální škála). První 4 stupnice se spojí a získá se celkové skóre obtížnosti. Položkám v prvních čtyřech škálách je přiřazeno skóre 0-2 (0 znamená „Není pravda“, 1 znamená „Spíše pravda“ a 2 znamená „Určitě pravda“). Reverzní skórování se používá pro prosociální škálu. Součty dílčích škál se pohybují od 0 do 10 a celkové skóre obtíží se může pohybovat od 0 do 40. Vyšší skóre odrážejí větší potíže u skóre Difficulties a větší prosociální chování u skóre Prosociální.
12 měsíců po zápisu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský stresový index SF IV
Časové okno: 6 a 12 měsíců po zápisu
Validovaný dotazník o 36 položkách u rodičů dětí starších než 1 měsíc hodnotící dětskou úzkost/náladu (Internalizující symptomy), vztahy a vazbu a duševní zdraví a fungování rodičů, pečovatelů a rodiny. Skóre poskytuje celkové skóre stresu a dílčí skóre pro rodičovskou tíseň, dysfunkční interakci rodič-dítě a obtížné dítě
6 a 12 měsíců po zápisu
Míra náboru a udržení
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Bude sledován podíl potenciálních účastníků, kteří jsou způsobilí a zapsaní. Pro výpočet míry retence bude určen podíl jednotlivců s kompletním sběrem dat po 6 a 12 měsících.
12 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Imaan Bayoumi, MD, MSc, Queen's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SEAMO IF Bayoumi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou zpřístupněny výzkumníkům, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny výzkumníkům, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dítěte

Klinické studie na Pracovník podpory komunity

Předplatit