针对儿童心理健康和家庭贫困
研究概览
详细说明
背景:儿童贫困仍然是加拿大普遍存在的问题,影响了 17% 的加拿大儿童。 贫困对儿童健康有深远的负面影响,特别是当长期或发生在儿童早期时,会影响心理健康(抑郁症、品行障碍和多动症的患病率更高)和入学准备。 据估计,社会经济健康差异每年使医疗保健系统损失 62 亿美元。 此外,对幼儿教育的投资估计每年的投资回报率为 7-10%。
14-26% 的学龄前儿童出现情绪和行为问题,包括抑郁、焦虑、品行和多动问题)严重到足以影响日常功能,低收入家庭和父母受教育程度较低的人的风险更高。 此外,幼儿园情绪和行为领域的脆弱性与未来学业成绩差有关,并且在低收入家庭中更为普遍。 学龄前儿童心理健康状况不佳与高家庭压力和母亲抑郁症有关。 反过来,家庭压力的减少与儿童行为问题的减少有关。 此外,长期处于贫困状态与精神健康状况不佳呈梯度相关,其中受影响最大的人总是很穷,其次是间歇性贫困的人,最后受影响最小的人从来都不是穷人。
据估计,有显着情绪和行为症状的学龄前儿童中有 40-60% 会在 10 年后继续出现问题,并且在成年后出现心理健康问题的风险会增加。 越来越多的科学证据表明,早期社会和环境暴露直接影响年轻发育中大脑结构的机制。 加拿大儿科学会和美国儿科学会都认为“成人疾病应被视为生命早期开始的发育障碍,与贫困、歧视和虐待相关的持续健康差异可以通过减轻中毒压力来减少童年”。 贫困与大脑结构的明显变化有关,影响到颞叶、杏仁核、海马体和前额叶皮层,这些大脑区域对决策、情绪调节、情绪和冲动控制、语言发展和记忆至关重要。 大脑发育的这种永久性早期变化为未来的心理健康和学习奠定了薄弱的基础,并有助于解释持续的健康、教育和社会差异。 鉴于儿童贫困对整体健康的长期影响,有效的干预措施有可能转化为改善健康结果和节省大量医疗费用。
社区支持工作者:社区支持工作者 (CSW) 向家庭提供健康教育、预期指导、支持就诊和遵守医学建议的护理。 这些访问已被证明可以提高免疫接种率和获得牙科保健的机会。 然而,它们在解决贫困和其他未满足的社会需求以及儿童行为健康方面的作用尚未得到研究。 CSW 的角色已经在 SELHIN 的几个初级保健机构中实施,目的是解决高需求患者未满足的社会需求。 CSW 对可用的收入支持和社区支持机构有透彻的了解,并审查社会需求,例如食物、住房和能源不安全。 他们帮助患者获得他们有资格获得的社会福利,包括确保及时完成所得税申报表、残疾福利申请、特殊饮食津贴等福利和其他计划。 税收制度是向加拿大人提供急需的社会福利的主要政策机制,但是许多符合条件的加拿大人缺乏获得他们有权获得的所有福利的意识、知识和信心。 许多低收入的加拿大人,尤其是那些面临额外障碍的人,例如与孩子一起住在收容所的妇女、原住民和年轻的父母,纳税申报率低得不成比例,因此无法从政府的许多社会支持中受益。 2016 年设立的加拿大儿童福利金的影响尚不清楚;然而,很可能许多符合条件的家庭没有申请。 初级保健中这种综合收入支持作用对儿童和父母健康的影响尚不清楚。 解决这一知识差距将为政策变化提供信息,可能会鼓励将 CSW 的角色扩大到其他初级保健模式,包括基于团队的独资经营者家庭医学、儿科和执业护士领导的诊所。
该项目建立在先前资助的 SEAMO IF 项目“临床贫困干预工具的实施——第 1 阶段:过程评估”的基础上,该项目确定医生进行的贫困筛查被临床医生视为重要的并且为患者所接受。 临床医生发现普遍筛查很困难,部分原因是他们对自己满足已确定需求的能力没有信心。 该项目通过嵌入和评估干预措施建立在这些发现的基础上,这将确定与结构化贫困干预措施相关的健康结果。
意义和创新:最近的一项系统回顾总结了有关医疗保健干预措施的文献,以解决美国未满足的社会需求。一项研究检查了与针对收入保障的干预措施相关的儿童健康结果,发现社会需求减少,看护人报告整体儿童健康状况得到改善。 26 迄今为止,在普遍可用的医疗保健背景下,加拿大医疗保健环境中与贫困筛查相关的儿童或父母的健康结果尚未得到评估。 人们一致认为需要解决社会决定因素以改善健康和降低卫生系统成本,但对有效的干预措施知之甚少。 具体而言,目前尚不清楚对低收入家庭的经济相关社会需求和社会系统导航的结构化审查是否可以改善儿童的情绪和行为健康以及父母的心理健康结果。
目标:执行一项内部试点研究,为多站点全面试验做准备,以确定对低收入家庭的经济相关社会需求和社会系统导航的结构化审查是否可以改善儿童的情绪和行为健康并减轻父母的压力和抑郁.
理由:医疗保健提供者越来越认可社会需求和良好健康的重要性,但他们对满足患者未满足的社会需求的能力缺乏信心。 加拿大家庭医生学院 (CFPC) 建议使用一个问题“您是否曾在月底难以维持生计?”来筛查患者。 然而,筛查和干预工具都没有在初级实践中常规使用,迄今为止,加拿大尚未评估贫困筛查对健康结果的影响。
内部试点的具体假设:
- 随机化率:至少有 50% 的接触过的父母同意随机化的可能性相当高。
- 保留率和完成率:至少 80% 的参与者完成试验的可能性相当高。
- 主要和次要结果的可行性:至少 80% 的参与者完成主要和次要结果的可能性相当高。
- 样本量估计:用于确定完整试验样本量的主要结果的标准差不低于试验中观察到的标准差 10%。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Imaan Bayoumi, MD, MSc
- 电话号码:613-331-2371
- 邮箱:bayoumi@queensu.ca
研究联系人备份
- 姓名:Mary Martin, MSc
- 邮箱:mary.martin@queensu.ca
学习地点
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-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5E9
- 招聘中
- Queen's Family Health Team
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接触:
- Mary Martin
- 电话号码:613-533-9303
- 邮箱:mary.martin@queensu.ca
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 2-5 岁的儿童与他们的初级保健提供者一起定期就诊。 - - 家长对“你有没有月末入不敷出有困难?”的问题肯定回答
- 知情的父母同意。 每个家庭只能注册一个孩子。 对于有一个以上孩子的家庭,我们将招收年龄最小的符合条件的孩子。
排除标准:
- 早产儿(胎龄小于 32 周)
- 出生体重小于2500g
- 父母无法用英语交流。
- 父母在加拿大没有合法身份。
- 已经接受系统导航支持的家庭,例如来自社会工作者或公共卫生护士的支持。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:社区支持工作者
干预小组的参与者将与训练有素的 CSW 一起对他们的财务相关需求和资源进行结构化审查,他们将透彻了解潜在的收入支持和社区支持机构。
CSW 将使用结构化方法来确定家庭有资格获得的财务需求和福利 CSW 将与干预部门的家庭密切合作,以确定并实现他们的目标。
他们将每周召开一次会议来填写表格,并根据需要提供最多六次会议的宣传(亲自和通过电话)以进行系统导航。
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干预小组的参与者将与训练有素的 CSW 一起对他们的财务相关需求和资源进行结构化审查,他们将透彻了解潜在的收入支持和社区支持机构。
CSW 将使用结构化方法来确定家庭有资格获得的财务需求和福利 CSW 将与干预部门的家庭密切合作,以确定并实现他们的目标。
他们将每周召开一次会议来填写表格,并根据需要提供最多六次会议的宣传(亲自和通过电话)以进行系统导航。
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有源比较器:控制
在临床医生对已确定的社会需求的反应中,没有明确的护理标准和实践差异的可能性。
对于此提案,比较组的参与者将接受常规护理,定义为:两组的参与者都将收到可用资源的书面摘要。
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在临床医生对已确定的社会需求的反应中,没有明确的护理标准和实践差异的可能性。
对于此提案,比较组的参与者将接受常规护理,定义为:两组的参与者都将收到可用资源的书面摘要。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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优势和困难问卷,总困难得分
大体时间:入学后6个月。
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针对 2-17 岁儿童的经过验证的 25 项心理健康问卷,涉及 5 个领域(情绪问题、行为问题、多动/注意力不集中、同伴问题和亲社会量表)。
前 4 个量表组合起来给出总难度分数。
前四个量表中的项目分配的分数为 0-2(0 表示“不正确”,1 表示“有点正确”,2 表示“肯定正确”)。
反向评分用于亲社会量表。
子量表总分范围为 0-10,总难度分数范围为 0-40。
较高的分数反映了困难分数的更大困难,以及亲社会分数的更大的亲社会行为。
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入学后6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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优势和困难问卷,总困难得分
大体时间:入学后12个月
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针对 2-17 岁儿童的经过验证的 25 项心理健康问卷,涉及 5 个领域(情绪问题、行为问题、多动/注意力不集中、同伴问题和亲社会量表)。
前 4 个量表组合起来给出总难度分数。
前四个量表中的项目分配的分数为 0-2(0 表示“不正确”,1 表示“有点正确”,2 表示“肯定正确”)。
反向评分用于亲社会量表。
子量表总分范围为 0-10,总难度分数范围为 0-40。
较高的分数反映了困难分数的更大困难,以及亲社会分数的更大的亲社会行为。
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入学后12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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育儿压力指数 SF IV
大体时间:入学后 6 个月和 12 个月
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一份针对 1 个月以上儿童父母的经过验证的 36 项问卷调查评估儿童焦虑/情绪(内化症状)、关系和依恋以及父母、看护者和家庭的心理健康和功能。
评分会得出总体压力评分和父母压力、亲子互动障碍和难相处儿童的分项分数
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入学后 6 个月和 12 个月
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招聘和保留率
大体时间:入学后12个月
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将跟踪符合条件并已注册的潜在参与者的比例。
将确定在 6 个月和 12 个月时完成数据收集的个人比例,以计算保留率。
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入学后12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Imaan Bayoumi, MD, MSc、Queen's University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
儿童健康的临床试验
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者主动,不招人
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MedDay Pharmaceuticals SAEurofins Optimed终止
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Kadriye Demir完全的
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Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)终止复发性肝细胞癌 | Child-Pugh A 级 | Child-Pugh B 级美国, 日本
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical Systems完全的Child-Pugh A 级 | IIIA期肝细胞癌 | IIIB期肝细胞癌 | IIIC期肝细胞癌 | IVA 期肝细胞癌 | IVB期肝细胞癌 | Child-Pugh B 级美国
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon完全的
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Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLC主动,不招人晚期成人肝细胞癌 | Child-Pugh A 级 | III期肝细胞癌 | IIIA期肝细胞癌 | IIIB期肝细胞癌 | IIIC期肝细胞癌 | IV 期肝细胞癌 | IVA 期肝细胞癌 | IVB期肝细胞癌美国
社区支持工作者的临床试验
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center邀请报名
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Women's College HospitalRyerson University撤销
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Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse招聘中