Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gericht op geestelijke gezondheid van kinderen en armoede in huishoudens

6 oktober 2024 bijgewerkt door: Imaan Bayoumi
Leven in armoede heeft langdurige negatieve effecten op de geestelijke gezondheid van kinderen en op hun geestelijke gezondheid op volwassen leeftijd. Kinderarmoede komt veel voor en treft 17% van de Canadese kinderen. Veel gezinnen met een laag inkomen krijgen mogelijk niet alle sociale uitkeringen waar ze recht op hebben. Er gaan steeds meer oproepen naar eerstelijnszorgverleners om alle patiënten te bevragen over armoede en om in te grijpen als armoede wordt vastgesteld. Het is echter niet bekend of een ingreep de gezondheid van kinderen kan verbeteren. Deze studie zal het effect testen van het laten werken van een maatschappelijk werker met gezinnen van kinderen van 2-5 jaar tijdens een bezoek aan de eerstelijnszorg om onvervulde financieel gerelateerde sociale behoeften (zoals voedsel, huisvesting of energieonzekerheid) te identificeren en gezinnen te helpen bij het navigeren door de sociale dienst systeem. De Community Support Worker helpt gezinnen bij het invullen van de inkomstenbelasting, het aanvragen van uitkeringen en maatschappelijke ondersteuning waar ze recht op hebben. De onderzoekers zullen het effect op de emotionele en gedragsmatige gezondheid van kinderen, stress en depressie bij ouders en het gezinsinkomen bestuderen. De resultaten van dit onderzoek zullen zorgverleners en beleidsmakers helpen begrijpen of dit een effectieve manier is om de gezondheids- en sociale voorzieningen te integreren om de gezondheid van kinderen en ouders te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Kinderarmoede blijft een veelvoorkomend probleem in Canada en treft 17% van de Canadese kinderen. Armoede heeft grote negatieve gevolgen voor de gezondheid van kinderen, met name wanneer de blootstelling langdurig is of zich voordoet in de vroege kinderjaren, met gevolgen voor de geestelijke gezondheid (hogere prevalentie van depressie, gedragsstoornissen en ADHD) en schoolgereedheid. Sociaal-economische gezondheidsverschillen kosten het gezondheidszorgsysteem naar schatting 6,2 miljard dollar per jaar. Bovendien hebben investeringen in de vroege kinderjaren een geschat jaarlijks investeringsrendement van 7-10%.

Emotionele en gedragsproblemen, waaronder depressie, angst, gedragsproblemen en hyperactiviteitsproblemen) die ernstig genoeg zijn om het dagelijks functioneren te belemmeren, komen voor bij 14-26% van de voorschoolse kinderen, met een verhoogd risico in gezinnen met lage inkomens en kinderen met een lagere opleiding van de ouders. Bovendien wordt kwetsbaarheid in emotionele en gedragsdomeinen in de kleuterschool geassocieerd met slechte toekomstige academische prestaties en komt vaker voor in gezinnen met lage inkomens. Slechte geestelijke gezondheidstrajecten bij kinderen in de voorschoolse leeftijd worden in verband gebracht met hoge gezinsstress en depressie van de moeder. Verminderde stress in het gezin wordt op zijn beurt geassocieerd met minder gedragsproblemen bij kinderen. Bovendien is chronische blootstelling aan armoede in verband gebracht met een slechte geestelijke gezondheid volgens een gradiënt, waarbij de meest getroffenen altijd arm waren, gevolgd door degenen die periodieke armoede ervoeren en ten slotte waren de minst getroffenen nooit arm.

Naar schatting 40-60% van de kleuters met significante emotionele en gedragssymptomen zal 10 jaar later nog steeds problemen ervaren en loopt een verhoogd risico op psychische problemen op volwassen leeftijd. Een groeiende hoeveelheid wetenschappelijk bewijs toont de mechanismen aan waardoor sociale en omgevingsblootstelling in het begin van het leven een directe invloed heeft op de architectuur van de jonge zich ontwikkelende hersenen. Zowel de Canadian Pediatric Society als de American Academy of Pediatrics nemen het standpunt in dat "ziekten bij volwassenen moeten worden gezien als ontwikkelingsstoornissen die vroeg in het leven beginnen en dat hardnekkige gezondheidsverschillen die verband houden met armoede, discriminatie en mishandeling kunnen worden verminderd door de verlichting van toxische stress in jeugd". Armoede is in verband gebracht met aangetoonde veranderingen in de hersenarchitectuur, die invloed hebben op de temporale kwab, de amygdala, de hippocampus en de prefrontale cortex, gebieden van de hersenen die cruciaal zijn voor het nemen van beslissingen, emotionele regulatie, stemmings- en impulscontrole, taalontwikkeling en geheugen. Dergelijke permanente vroege veranderingen in de ontwikkeling van de hersenen vormen een slechte basis voor toekomstige geestelijke gezondheid en leren en helpen om aanhoudende gezondheids-, onderwijs- en sociale ongelijkheden te verklaren. Gezien de langetermijnimpact van kinderarmoede op de algehele gezondheid, kunnen effectieve interventies zich vertalen in betere gezondheidsresultaten en aanzienlijke besparingen op de gezondheidszorg.

Community Support Workers: Community Support Workers (CSW) bieden gezondheidseducatie, anticiperende begeleiding, ondersteunde aanwezigheid bij medische afspraken en naleving van medisch aanbevolen zorg aan gezinnen. Van deze bezoeken is aangetoond dat ze de immunisatiegraad en de toegang tot tandheelkundige zorg verbeteren. Hun rol bij het aanpakken van armoede en andere onvervulde sociale behoeften en de gedragsgezondheid van kinderen is echter niet onderzocht. De CSW-rol is geïmplementeerd in de SELHIN in verschillende instellingen voor eerstelijnszorg met als doel onvervulde sociale behoeften aan te pakken voor patiënten met hoge nood. CSW's hebben een grondige kennis van beschikbare inkomensondersteuning en maatschappelijke ondersteuningsinstanties en beoordelen sociale behoeften, zoals voedsel, huisvesting en energieonzekerheid. Ze helpen patiënten toegang te krijgen tot sociale uitkeringen waarvoor ze in aanmerking komen, waaronder het zorgen voor een bijgewerkte aangifte inkomstenbelasting, het aanvragen van invaliditeitsuitkeringen, uitkeringen zoals de speciale dieettoeslag en andere programma's. Het belastingstelsel is het belangrijkste beleidsmechanisme om Canadezen sociale uitkeringen te bieden die zo hard nodig zijn, maar veel in aanmerking komende Canadezen missen het bewustzijn, de kennis en het vertrouwen om toegang te krijgen tot alle uitkeringen waar ze recht op hebben. Veel Canadezen met een laag inkomen, vooral degenen die met extra belemmeringen te maken hebben, zoals vrouwen die met hun kinderen in opvangcentra wonen, inheemse volkeren en jonge ouders, hebben onevenredig lagere tarieven voor belastingaangifte en profiteren daarom niet van veel sociale steun van de overheid. De impact van de Canada Child Benefit, ingesteld in 2016, is nog niet bekend; het is echter waarschijnlijk dat veel in aanmerking komende gezinnen zich niet hebben aangemeld. De impact van deze geïntegreerde inkomensondersteunende rol in de eerstelijnszorg op de gezondheid van kind en ouder is niet bekend. Het aanpakken van deze kenniskloof zal leiden tot beleidswijzigingen, waardoor mogelijk de CSW-rol wordt aangemoedigd naar aanvullende eerstelijnszorgmodellen, waaronder teamgebaseerde, eenmansgeneeskunde, kindergeneeskunde en klinieken onder leiding van een verpleegkundig specialist.

Dit project bouwt voort op een eerder gefinancierd SEAMO IF-project, 'Implementatie van een hulpmiddel voor klinische armoede-interventie --Fase 1: Procesevaluatie', waarin werd vastgesteld dat armoedescreening door artsen door clinici als belangrijk en zeer acceptabel voor patiënten werd beschouwd. Clinici vonden universele screening moeilijk, deels omdat ze er niet zeker van waren dat ze in staat waren om aan de geïdentificeerde behoeften te voldoen. Dit project bouwt voort op deze bevindingen door een interventie in te bedden en te evalueren, die de gezondheidsresultaten van een gestructureerde armoede-interventie zal vaststellen.

Betekenis en innovatie: een recente systematische review vatte de literatuur samen over interventies in de gezondheidszorg om onvervulde sociale behoeften in de VS aan te pakken. Een enkel onderzoek waarin de gezondheidsresultaten van kinderen werden onderzocht in verband met een interventie gericht op inkomenszekerheid, vond minder sociale behoeften en een verbeterde verzorger rapporteerde de algehele gezondheid van het kind.26 Tot op heden zijn de gezondheidsresultaten voor kinderen of ouders in verband met armoedescreening in Canadese gezondheidszorginstellingen, in de context van universeel beschikbare gezondheidszorg, niet geëvalueerd. Er bestaat consensus over de noodzaak om sociale determinanten aan te pakken om de gezondheid te verbeteren en de kosten van het gezondheidssysteem te verlagen, maar er is weinig bekend over effectieve interventies. Het is met name onduidelijk of een gestructureerde beoordeling van financieel gerelateerde sociale behoeften en het navigeren door het sociale systeem voor gezinnen met lage inkomens de emotionele en gedragsmatige gezondheid van kinderen en de geestelijke gezondheid van ouders kan verbeteren.

Doelstelling: Een interne pilootstudie uitvoeren, ter voorbereiding van een volledige proef op meerdere locaties om te bepalen of een gestructureerde beoordeling van financieel gerelateerde sociale behoeften en sociale systeemnavigatie voor gezinnen met lage inkomens de emotionele en gedragsmatige gezondheid van kinderen kan verbeteren en stress en depressie bij ouders kan verminderen .

Achtergrond: Zorgverleners onderschrijven steeds meer het belang van sociale behoeften en een goede gezondheid, maar geven aan weinig vertrouwen te hebben in hun vermogen om te voorzien in de onvervulde sociale behoeften van hun patiënten. Het College of Family Physicians of Canada (CFPC) beveelt aan patiënten te screenen met de enkele vraag "Heeft u ooit moeite om rond te komen aan het einde van de maand?" Noch screening noch interventie-instrumenten worden echter routinematig gebruikt in de eerstelijnspraktijk en tot op heden is de impact van armoedescreening op gezondheidsresultaten niet geëvalueerd in Canada.

Specifieke hypothesen van de interne pilot:

  1. Randomisatiegraad: er is een redelijk grote kans dat ten minste 50% van de benaderde ouders instemt met randomisatie.
  2. Retentie- en voltooiingspercentage: er is een redelijk grote kans dat ten minste 80% van de deelnemers het onderzoek zal voltooien.
  3. Haalbaarheid van primaire en secundaire eindtermen: er is een redelijk grote kans dat ten minste 80% van de deelnemers de primaire en secundaire eindtermen behaalt.
  4. Schattingen van de steekproefomvang: De standaarddeviatie voor de primaire uitkomst die wordt gebruikt om de steekproefomvang voor de volledige proef te bepalen, is niet minder dan 10% lager dan die waargenomen in de pilot.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5E9
        • Queen's Family Health Team

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 2-5 jaar die een routinematig bezoek bij hun primaire zorgverlener bijwonen. - - Ouders antwoorden bevestigend op de vraag "Heeft u wel eens moeite om aan het eind van de maand rond te komen?"
  • Geïnformeerde ouderlijke toestemming. Per gezin wordt slechts één kind ingeschreven. Bij gezinnen met meer dan één kind schrijven we het jongste in aanmerking komende kind in.

Uitsluitingscriteria:

  • Prematuur geboren kind (zwangerschapsduur minder dan 32 weken)
  • geboortegewicht minder dan 2500g
  • Ouder kan niet communiceren in het Engels.
  • Ouders zonder wettelijke status in Canada.
  • Gezinnen die al ondersteuning krijgen met systeemnavigatie, zoals van een maatschappelijk werker of maatschappelijk werker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maatschappelijk Ondersteuner
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen een gestructureerd overzicht van hun financieel gerelateerde behoeften en middelen met een getrainde CSW, die een grondige kennis heeft van mogelijke inkomensondersteuning en maatschappelijke ondersteuningsinstanties. De CSW zal een gestructureerde aanpak gebruiken om de financiële behoeften en voordelen te identificeren waarvoor het gezin in aanmerking komt. De CSW zal intensief samenwerken met gezinnen in de interventiearm om hun doelen te identificeren en te bereiken. Ze zullen wekelijkse vergaderingen houden om formulieren in te vullen en belangenbehartiging bieden (persoonlijk en telefonisch) indien nodig tot zes vergaderingen als nodig is voor systeemnavigatie.
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen een gestructureerd overzicht van hun financieel gerelateerde behoeften en middelen met een getrainde CSW, die een grondige kennis heeft van mogelijke inkomensondersteuning en maatschappelijke ondersteuningsinstanties. De CSW zal een gestructureerde aanpak gebruiken om de financiële behoeften en voordelen te identificeren waarvoor het gezin in aanmerking komt. De CSW zal intensief samenwerken met gezinnen in de interventiearm om hun doelen te identificeren en te bereiken. Ze zullen wekelijkse vergaderingen houden om formulieren in te vullen en belangenbehartiging bieden (persoonlijk en telefonisch) indien nodig tot zes vergaderingen als nodig is voor systeemnavigatie.
Actieve vergelijker: Controle
Er is geen duidelijke zorgstandaard en er is geen mogelijkheid voor praktijkvariatie in de reacties van clinici op geïdentificeerde sociale behoeften. Voor dit voorstel krijgen deelnemers aan de vergelijkingsgroep Gebruikelijke zorg, gedefinieerd als: Deelnemers aan beide groepen krijgen een schriftelijk overzicht van beschikbare middelen.
Er is geen duidelijke zorgstandaard en er is geen mogelijkheid voor praktijkvariatie in de reacties van clinici op geïdentificeerde sociale behoeften. Voor dit voorstel krijgen deelnemers aan de vergelijkingsgroep Gebruikelijke zorg, gedefinieerd als: Deelnemers aan beide groepen krijgen een schriftelijk overzicht van beschikbare middelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst sterke punten en moeilijkheden, totale moeilijkheidsscore
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving.
Een gevalideerde vragenlijst over geestelijke gezondheid met 25 items voor kinderen van 2-17 jaar oud op 5 domeinen (emotionele problemen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, problemen met leeftijdgenoten en een prosociale schaal). De eerste 4 schalen worden gecombineerd om een ​​Totale Moeilijkheidsscore te geven. Items in de eerste vier schalen krijgen een score van 0-2 toegewezen (0 staat voor 'Niet waar', 1 voor 'Enigszins waar' en 2 voor 'Zeker waar'). Omgekeerd scoren wordt gebruikt voor de Prosociale schaal. Subschaaltotalen variëren van 0-10 en de Totale moeilijkheidsscore kan variëren van 0-40. Hogere scores weerspiegelen grotere moeilijkheden voor de moeilijkheidsscores en meer prosociaal gedrag voor de prosociale score.
6 maanden na inschrijving.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst sterke punten en moeilijkheden, totale moeilijkheidsscore
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Een gevalideerde vragenlijst over geestelijke gezondheid met 25 items voor kinderen van 2-17 jaar oud op 5 domeinen (emotionele problemen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, problemen met leeftijdgenoten en een prosociale schaal). De eerste 4 schalen worden gecombineerd om een ​​Totale Moeilijkheidsscore te geven. Items in de eerste vier schalen krijgen een score van 0-2 toegewezen (0 staat voor 'Niet waar', 1 voor 'Enigszins waar' en 2 voor 'Zeker waar'). Omgekeerd scoren wordt gebruikt voor de Prosociale schaal. Subschaaltotalen variëren van 0-10 en de Totale moeilijkheidsscore kan variëren van 0-40. Hogere scores weerspiegelen grotere moeilijkheden voor de moeilijkheidsscores en meer prosociaal gedrag voor de prosociale score.
12 maanden na inschrijving

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderschapsstressindex SF IV
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na inschrijving
Een gevalideerde vragenlijst met 36 items bij ouders van kinderen ouder dan 1 maand die de angst/stemming van het kind (internaliserende symptomen), relaties en gehechtheid en de geestelijke gezondheid en het functioneren van ouder, verzorger en gezin beoordeelt. Scoren levert een algehele stressscore op en subscores voor ouderlijke stress, ouder-kind disfunctionele interactie en moeilijk kind
6 en 12 maanden na inschrijving
Wervings- en retentiepercentage
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Het percentage potentiële deelnemers dat in aanmerking komt en zich heeft ingeschreven, wordt bijgehouden. Percentage personen met volledige gegevensverzameling na 6 en 12 maanden zal worden bepaald om het retentiepercentage te berekenen.
12 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Imaan Bayoumi, MD, MSc, Queen's University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SEAMO IF Bayoumi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van studieresultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren