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Focalización en la salud mental infantil y la pobreza del hogar

6 de octubre de 2024 actualizado por: Imaan Bayoumi
Vivir en la pobreza tiene efectos negativos duraderos en la salud mental de los niños y en su salud mental en la edad adulta. La pobreza infantil es muy común y afecta al 17% de los niños canadienses. Es posible que muchas familias de bajos ingresos no obtengan todos los beneficios sociales a los que tienen derecho. Cada vez más, se pide a los proveedores de atención primaria que pregunten a todos los pacientes sobre la pobreza y que intervengan si se identifica la pobreza. Sin embargo, no se sabe si una intervención puede mejorar la salud de los niños. Este estudio probará el efecto de hacer que un trabajador de apoyo comunitario trabaje con familias de niños de 2 a 5 años durante una visita de atención primaria para identificar las necesidades sociales relacionadas con la financiación no satisfechas (como inseguridad alimentaria, de vivienda o energética) y ayudar a las familias a navegar el servicio social. sistema. El Trabajador de Apoyo Comunitario ayudará a las familias a completar el impuesto sobre la renta, solicitar beneficios y apoyos comunitarios a los que tienen derecho. Los investigadores estudiarán el efecto sobre la salud emocional y conductual del niño, el estrés y la depresión de los padres y los ingresos familiares. Los resultados de este estudio ayudarán a los proveedores de atención médica y a los encargados de formular políticas a comprender si esta es una forma efectiva de integrar los sistemas de servicios sociales y de salud para mejorar la salud de los niños y los padres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: La pobreza infantil sigue siendo un problema frecuente en Canadá y afecta al 17% de los niños canadienses. Hay profundos impactos negativos en la salud infantil relacionados con la pobreza, particularmente cuando la exposición es prolongada o ocurre en la primera infancia, lo que afecta la salud mental (mayor prevalencia de depresión, trastornos de conducta y TDAH) y la preparación escolar. Se estima que las disparidades de salud socioeconómicas le cuestan al sistema de atención médica $ 6.2 mil millones anuales. Además, las inversiones en la primera infancia tienen un retorno anual estimado de la inversión del 7-10%.

Los problemas emocionales y de comportamiento, que incluyen depresión, ansiedad, problemas de conducta e hiperactividad) lo suficientemente graves como para afectar la función diaria ocurren en el 14-26% de los niños en edad preescolar, con un mayor riesgo en familias de bajos ingresos y aquellos con menor educación de los padres. Además, la vulnerabilidad en los dominios emocionales y conductuales en el jardín de infancia se asocia con un rendimiento académico futuro deficiente y es más frecuente en familias de bajos ingresos. Las malas trayectorias de salud mental en niños en edad preescolar se asocian con un alto nivel de estrés familiar y depresión materna. A su vez, la reducción del estrés familiar se asocia con menos problemas de comportamiento infantil. Además, la exposición crónica a la pobreza se ha asociado con una salud mental deficiente a lo largo de un gradiente, en el que los más afectados siempre fueron pobres, seguidos de los que experimentaron pobreza intermitente y, por último, los menos afectados nunca fueron pobres.

Se estima que entre el 40 y el 60 % de los niños en edad preescolar con síntomas emocionales y conductuales significativos continuarán experimentando problemas 10 años después y corren un mayor riesgo de tener problemas de salud mental en la edad adulta. Un creciente cuerpo de evidencia científica demuestra los mecanismos por los cuales la exposición social y ambiental en la vida temprana influye directamente en la arquitectura del cerebro joven en desarrollo. Tanto la Sociedad Canadiense de Pediatría como la Academia Estadounidense de Pediatría adoptan la posición de que "las enfermedades de los adultos deben verse como trastornos del desarrollo que comienzan temprano en la vida y que las disparidades de salud persistentes asociadas con la pobreza, la discriminación y el maltrato pueden reducirse mediante el alivio del estrés tóxico en infancia". La pobreza se ha asociado con cambios demostrados en la arquitectura del cerebro, que afectan el lóbulo temporal, la amígdala, el hipocampo y la corteza prefrontal, áreas del cerebro críticas para la toma de decisiones, la regulación emocional, el estado de ánimo y el control de los impulsos, el desarrollo del lenguaje y la memoria. Tales cambios tempranos permanentes en el desarrollo del cerebro establecen una base pobre para la salud mental y el aprendizaje futuros y ayudan a explicar las disparidades sociales, educativas y de salud persistentes. Dado el impacto a largo plazo de la pobreza infantil en la salud general, las intervenciones efectivas tienen el potencial de traducirse en mejores resultados de salud y ahorros significativos en atención médica.

Trabajadores de Apoyo Comunitario: Los Trabajadores de Apoyo Comunitario (CSW, por sus siglas en inglés) brindan educación sobre la salud, orientación anticipada, asistencia asistida a las citas médicas y adherencia a la atención recomendada por un médico a las familias. Se ha demostrado que estas visitas mejoran las tasas de inmunización y el acceso a la atención dental. Sin embargo, no se ha estudiado su papel para abordar la pobreza y otras necesidades sociales insatisfechas y la salud del comportamiento infantil. El rol de CSW se ha implementado en SELHIN en varios entornos de atención primaria con el objetivo de abordar las necesidades sociales insatisfechas de los pacientes con grandes necesidades. Los CSW tienen un conocimiento profundo de los apoyos de ingresos disponibles y las agencias de apoyo comunitario y revisan las necesidades sociales, como la inseguridad alimentaria, de vivienda y energética. Ayudan a los pacientes a acceder a los beneficios sociales para los que son elegibles, lo que incluye garantizar que se completen al día las declaraciones de impuestos, la solicitud de beneficios por discapacidad, beneficios como el subsidio de dieta especial y otros programas. El sistema tributario es el principal mecanismo de política para proporcionar los beneficios sociales que los canadienses necesitan de manera crítica; sin embargo, muchos canadienses elegibles carecen de la conciencia, el conocimiento y la confianza para acceder a todos los beneficios que tienen derecho a recibir. Muchos canadienses de bajos ingresos, en particular aquellos que enfrentan barreras adicionales, como las mujeres que viven con sus hijos en refugios, los indígenas y los padres jóvenes, tienen tasas de declaración de impuestos desproporcionadamente más bajas y, por lo tanto, no se benefician de muchos apoyos sociales del gobierno. Aún no se conoce el impacto de la prestación por hijos a cargo de Canadá, establecida en 2016; sin embargo, es probable que muchas familias elegibles no hayan solicitado. Se desconoce el impacto de esta función integrada de apoyo a los ingresos en la atención primaria sobre la salud de los niños y los padres. Abordar esta brecha de conocimiento informará los cambios de política, lo que podría alentar la ampliación del rol de CSW a modelos de atención primaria adicionales, que incluyen clínicas de medicina familiar, pediatría y enfermeras practicantes basadas en equipos y de propietario único.

Este proyecto se basa en un proyecto SEAMO IF previamente financiado, 'Implementación de una herramienta de intervención de pobreza clínica - Fase 1: Evaluación del proceso', que determinó que la evaluación de la pobreza por parte de los médicos era considerada importante por los médicos y altamente aceptable para los pacientes. Los médicos encontraron difícil la detección universal, en parte porque no confiaban en su capacidad para abordar las necesidades identificadas. Este proyecto se basa en estos hallazgos incorporando y evaluando una intervención, que establecerá los resultados de salud asociados con una intervención estructurada contra la pobreza.

Importancia e innovación: una revisión sistemática reciente resumió la literatura sobre las intervenciones de atención de la salud para abordar las necesidades sociales insatisfechas en los EE. UU. Un solo estudio que examinó los resultados de salud infantil asociados con una intervención dirigida a la seguridad de los ingresos, encontró menos necesidades sociales y una mejora en la salud general del niño informada por el cuidador.26 Hasta la fecha, no se han evaluado los resultados de salud para niños o padres asociados con la evaluación de la pobreza en entornos de atención médica canadienses, en el contexto de la atención médica disponible universalmente. Existe consenso sobre la necesidad de abordar los determinantes sociales para mejorar la salud y reducir los costos del sistema de salud, pero se sabe poco acerca de las intervenciones efectivas. Específicamente, no está claro si la revisión estructurada de las necesidades sociales relacionadas con la financiación y la navegación del sistema social para familias de bajos ingresos pueden mejorar la salud emocional y conductual de los niños y los resultados de salud mental de los padres.

Objetivo: Ejecutar un estudio piloto interno, en preparación para un ensayo completo en varios sitios para determinar si la revisión estructurada de las necesidades sociales relacionadas con la financiación y la navegación del sistema social para familias de bajos ingresos puede mejorar la salud emocional y conductual de los niños y reducir el estrés y la depresión de los padres. .

Justificación: los proveedores de atención médica respaldan cada vez más la importancia de las necesidades sociales y la buena salud, pero informan que tienen poca confianza en su capacidad para satisfacer las necesidades sociales no satisfechas de sus pacientes. El Colegio de Médicos de Familia de Canadá (CFPC, por sus siglas en inglés) recomienda evaluar a los pacientes con la pregunta única "¿Alguna vez ha tenido dificultades para llegar a fin de mes a fin de mes?" Sin embargo, ni las herramientas de detección ni las de intervención se utilizan de forma rutinaria en la práctica primaria y, hasta la fecha, el impacto de la detección de la pobreza en los resultados de salud no se ha evaluado en Canadá.

Hipótesis Específicas del Piloto Interno:

  1. Tasa de aleatorización: existe una probabilidad razonablemente alta de que al menos el 50% de los padres contactados estén de acuerdo con la aleatorización.
  2. Tasa de retención y finalización: existe una probabilidad razonablemente alta de que al menos el 80 % de los participantes completen el ensayo.
  3. Viabilidad de los resultados primarios y secundarios: existe una probabilidad razonablemente alta de que al menos el 80 % de los participantes completen los resultados primarios y secundarios.
  4. Estimaciones del tamaño de la muestra: la desviación estándar para el resultado primario utilizado para determinar el tamaño de la muestra para el ensayo completo es al menos un 10 % inferior a la observada en el piloto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5E9
        • Queen's Family Health Team

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 2 a 5 años que asisten a una visita programada de rutina con su proveedor de atención primaria. - - Los padres responden afirmativamente a la pregunta "¿Alguna vez ha tenido dificultades para llegar a fin de mes a fin de mes?"
  • Consentimiento informado de los padres. Solo se inscribirá un niño por familia. Para las familias con más de un niño, inscribiremos al niño elegible más pequeño.

Criterio de exclusión:

  • Niño nacido prematuramente (edad gestacional menor de 32 semanas)
  • peso al nacer menos de 2500 g
  • El padre no puede comunicarse en inglés.
  • Padres sin estatus legal en Canadá.
  • Familias que ya reciben apoyo con la navegación del sistema, por ejemplo, de un trabajador social o una enfermera de salud pública.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Trabajador de apoyo comunitario
Los participantes en el grupo de intervención tendrán una revisión estructurada de sus necesidades y recursos relacionados financieramente con un CSW capacitado, que tendrá un conocimiento profundo de los apoyos de ingresos potenciales y las agencias de apoyo comunitario. El CSW utilizará un enfoque estructurado para identificar las necesidades financieras y los beneficios para los cuales la familia es elegible. El CSW trabajará intensamente con las familias en el brazo de intervención para identificar y alcanzar sus metas. Llevarán a cabo reuniones semanales para completar formularios y brindarán apoyo (en persona y por teléfono) según sea necesario hasta seis reuniones según sea necesario para la navegación del sistema.
Los participantes en el grupo de intervención tendrán una revisión estructurada de sus necesidades y recursos relacionados financieramente con un CSW capacitado, que tendrá un conocimiento profundo de los apoyos de ingresos potenciales y las agencias de apoyo comunitario. El CSW utilizará un enfoque estructurado para identificar las necesidades financieras y los beneficios para los cuales la familia es elegible. El CSW trabajará intensamente con las familias en el brazo de intervención para identificar y alcanzar sus metas. Llevarán a cabo reuniones semanales para completar formularios y brindarán apoyo (en persona y por teléfono) según sea necesario hasta seis reuniones según sea necesario para la navegación del sistema.
Comparador activo: Control
No existe un estándar claro de atención y potencial para la variación de la práctica en las respuestas de los médicos a las necesidades sociales identificadas. Para esta propuesta, los participantes del grupo de comparación recibirán la atención habitual, definida como: Los participantes de ambos grupos recibirán un resumen escrito de los recursos disponibles.
No existe un estándar claro de atención y potencial para la variación de la práctica en las respuestas de los médicos a las necesidades sociales identificadas. Para esta propuesta, los participantes del grupo de comparación recibirán la atención habitual, definida como: Los participantes de ambos grupos recibirán un resumen escrito de los recursos disponibles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades, Puntaje Total de Dificultades
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción.
Un cuestionario validado de salud mental de 25 ítems para niños de 2 a 17 años en 5 dominios (problemas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas con los compañeros y una escala prosocial). Las primeras 4 escalas se combinan para dar un Puntaje Total de Dificultades. A los elementos de las primeras cuatro escalas se les asigna una puntuación de 0 a 2 (0 indica 'No es cierto', 1 indica 'Algo cierto' y 2 indica 'Ciertamente cierto'). La puntuación inversa se utiliza para la escala Prosocial. Los totales de las subescalas varían de 0 a 10 y la puntuación total de dificultades puede variar de 0 a 40. Los puntajes más altos reflejan mayores dificultades para los puntajes de Dificultades y mayor comportamiento prosocial para el puntaje Prosocial.
6 meses después de la inscripción.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades, Puntaje Total de Dificultades
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
Un cuestionario validado de salud mental de 25 ítems para niños de 2 a 17 años en 5 dominios (problemas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas con los compañeros y una escala prosocial). Las primeras 4 escalas se combinan para dar un Puntaje Total de Dificultades. A los elementos de las primeras cuatro escalas se les asigna una puntuación de 0 a 2 (0 indica 'No es cierto', 1 indica 'Algo cierto' y 2 indica 'Ciertamente cierto'). La puntuación inversa se utiliza para la escala Prosocial. Los totales de las subescalas varían de 0 a 10 y la puntuación total de dificultades puede variar de 0 a 40. Los puntajes más altos reflejan mayores dificultades para los puntajes de Dificultades y mayor comportamiento prosocial para el puntaje Prosocial.
12 meses después de la inscripción

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de estrés parental SF IV
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después de la inscripción
Un cuestionario validado de 36 ítems en padres de niños mayores de 1 mes que evalúa la ansiedad/estado de ánimo del niño (síntomas de internalización), las relaciones y el apego y la salud mental y el funcionamiento de los padres, cuidadores y familiares. La puntuación arroja una puntuación general de estrés y subpuntuaciones para la angustia de los padres, la interacción disfuncional entre padres e hijos y el niño difícil.
6 y 12 meses después de la inscripción
Tasa de contratación y retención
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
Se hará un seguimiento de la proporción de participantes potenciales que son elegibles e inscritos. Se determinará la proporción de personas con recopilación completa de datos a los 6 y 12 meses para calcular la tasa de retención.
12 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Imaan Bayoumi, MD, MSc, Queen's University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SEAMO IF Bayoumi

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos se pondrán a disposición de los investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación de los resultados del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se pondrán a disposición de los investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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