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아동 정신 건강 및 가구 빈곤 대상

2024년 10월 6일 업데이트: Imaan Bayoumi
빈곤 속에 사는 것은 어린이의 정신 건강과 성인기의 정신 건강에 오래 지속되는 부정적인 영향을 미칩니다. 아동 빈곤은 캐나다 아동의 17%에 영향을 미칠 정도로 매우 흔합니다. 많은 저소득 가정은 받을 자격이 있는 모든 사회적 혜택을 받지 못할 수 있습니다. 1차 진료 제공자가 모든 환자에게 빈곤에 대해 질문하고 빈곤이 확인되면 개입하라는 요청이 점점 더 많아지고 있습니다. 그러나 개입이 어린이의 건강을 개선할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 1차 진료 방문 동안 2-5세 아동의 가족과 함께 일하면서 재정적으로 관련된 충족되지 않은 사회적 요구(예: 음식, 주택 또는 에너지 불안정)를 식별하고 가족이 사회 서비스를 탐색하는 데 도움을 주기 위해 Community Support Worker가 2-5세 아동의 가족과 함께 일하는 효과를 테스트할 것입니다. 체계. Community Support Worker는 가족이 소득세를 완료하고 자격이 있는 혜택 및 커뮤니티 지원을 신청하도록 도와줍니다. 조사관은 아동의 정서 및 행동 건강, 부모 스트레스 및 우울증, 가족 소득에 미치는 영향을 연구할 것입니다. 이 연구의 결과는 의료 제공자와 정책 입안자가 이것이 아동과 부모의 건강을 개선하기 위해 보건 및 사회 서비스 시스템을 통합하는 효과적인 방법인지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 아동 빈곤은 캐나다에서 만연한 문제로 남아 있으며 캐나다 아동의 17%에게 영향을 미칩니다. 빈곤과 관련된 아동 건강에 심오한 부정적인 영향이 있으며, 특히 노출이 장기간 지속되거나 유아기에 발생하여 정신 건강(우울증, 품행 장애 및 ADHD의 높은 유병률) 및 학교 준비 상태에 영향을 미칩니다. 사회경제적 건강 격차로 인해 의료 시스템에 연간 62억 달러의 비용이 소요되는 것으로 추정됩니다. 더욱이 유아기에 대한 투자는 연간 7-10%의 투자 수익률로 추정됩니다.

우울증, 불안, 품행 및 과잉 행동 문제를 포함한 정서 및 행동 문제)는 취학 전 아동의 14-26%에서 발생하며, 저소득 가정 및 부모 교육 수준이 낮은 가정에서 위험이 증가합니다. 더욱이 유치원에서의 정서적 및 행동적 영역의 취약성은 미래의 학업 성취도 저하와 관련이 있으며 저소득 가정에서 더 널리 퍼집니다. 미취학 아동의 열악한 정신 건강 궤적은 높은 가족 스트레스 및 어머니의 우울증과 관련이 있습니다. 차례로 가족 스트레스 감소는 아동 행동 문제 감소와 관련이 있습니다. 또한 빈곤에 대한 만성적 노출은 기울기를 따라 열악한 정신 건강과 관련이 있으며, 가장 영향을 받는 사람들은 항상 가난했고, 간헐적 빈곤을 경험하는 사람들이 그 다음이며 마지막으로 가장 영향을 받지 않는 사람들은 결코 가난하지 않았습니다.

상당한 정서적 및 행동적 증상이 있는 미취학 아동의 약 40-60%는 10년 후에도 계속 문제를 경험할 것이며 성인이 되어서도 정신 건강 문제의 위험이 증가합니다. 점점 더 많은 과학적 증거가 사회적 및 환경적 초기 생애 노출이 어린 발달 중인 뇌의 구조에 직접적인 영향을 미치는 메커니즘을 보여줍니다. Canadian Pediatric Society와 American Academy of Pediatrics는 모두 "성인병은 생애 초기에 시작되는 발달 장애로 보아야 하며 빈곤, 차별 및 학대와 관련된 지속적인 건강 격차는 독성 스트레스를 완화함으로써 줄일 수 있다는 입장을 취합니다. 어린 시절". 빈곤은 측두엽, 편도체, 해마 및 전두엽 피질, 의사 결정, 감정 조절, 기분 및 충동 조절, 언어 발달 및 기억에 중요한 뇌 영역에 영향을 미치는 뇌 구조의 입증된 변화와 관련이 있습니다. 뇌 발달의 이러한 영구적인 초기 변화는 미래의 정신 건강 및 학습을 위한 열악한 기반을 구축하고 지속적인 건강, 교육 및 사회적 격차를 설명하는 데 도움이 됩니다. 아동 빈곤이 전반적인 건강에 미치는 장기적인 영향을 감안할 때 효과적인 개입은 건강 결과를 개선하고 상당한 의료비 절감으로 이어질 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

지역사회 지원 근로자: 지역사회 지원 근로자(CSW)는 가족에게 건강 교육, 예상 지도, 진료 약속 참석 지원 및 의학적으로 권장되는 치료 준수를 제공합니다. 이러한 방문은 예방 접종률과 치과 치료에 대한 접근성을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 빈곤 및 기타 충족되지 않은 사회적 요구와 아동 행동 건강 문제를 해결하는 역할은 연구되지 않았습니다. CSW 역할은 SELHIN의 여러 1차 진료 환경에서 필요가 많은 환자에 대한 충족되지 않은 사회적 요구를 해결하는 것을 목표로 구현되었습니다. CSW는 이용 가능한 소득 지원 및 지역 사회 지원 기관을 철저히 이해하고 있으며 음식, 주택 및 에너지 불안정과 같은 사회적 요구를 검토합니다. 그들은 환자가 소득세 신고서 작성, 장애 혜택 신청, 특별 식단 수당과 같은 혜택 및 기타 프로그램을 포함하여 자격이 있는 사회적 혜택을 이용할 수 있도록 돕습니다. 세금 시스템은 캐나다인에게 꼭 필요한 사회적 혜택을 제공하는 주요 정책 메커니즘이지만 자격이 있는 많은 캐나다인은 받을 자격이 있는 모든 혜택에 접근할 수 있는 인식, 지식 및 자신감이 부족합니다. 많은 저소득 캐나다인, 특히 보호소에서 자녀와 함께 거주하는 여성, 원주민 및 젊은 부모와 같은 추가 장벽에 직면한 사람들은 세금 신고율이 불균형적으로 낮기 때문에 많은 정부의 사회적 지원 혜택을 받지 못하고 있습니다. 2016년에 설립된 Canada Child Benefit의 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 그러나 많은 적격 가족이 신청하지 않았을 가능성이 있습니다. 1차 진료에서 통합 소득 지원 역할이 아동 및 부모 건강에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 지식 격차를 해결하면 정책 변경에 영향을 미쳐 CSW 역할을 팀 기반, 단독 소유주 가정 의학, 소아과 및 전문 간호사 주도 클리닉을 포함한 추가 1차 진료 모델로 확장하도록 장려할 수 있습니다.

이 프로젝트는 이전에 자금을 지원받은 SEAMO IF 프로젝트인 '임상적 빈곤 개입 도구의 구현 -- 1단계: 프로세스 평가'를 기반으로 하며, 이 프로젝트에서는 의사의 빈곤 스크리닝이 임상의에게 중요하고 환자에게 매우 수용 가능하다고 판단했습니다. 임상의는 확인된 요구 사항을 해결할 수 있는 능력에 자신이 없기 때문에 부분적으로는 보편적인 선별 검사가 어렵다는 것을 알게 되었습니다. 이 프로젝트는 구조화된 빈곤 개입과 관련된 건강 결과를 확립할 개입을 포함하고 평가함으로써 이러한 결과를 기반으로 합니다.

의의 및 혁신: 최근의 체계적 검토는 미국에서 충족되지 않은 사회적 필요를 해결하기 위한 의료 개입에 관한 문헌을 요약했습니다. 소득 보장을 목표로 하는 개입과 관련된 아동 건강 결과를 조사한 단일 연구에서는 사회적 필요가 적고 간병인이 전반적인 아동 건강을 개선했다고 보고했습니다.26 현재까지 보편적으로 이용 가능한 의료 서비스의 맥락에서 캐나다 의료 환경에서 빈곤 검진과 관련된 아동 또는 부모의 건강 결과는 평가되지 않았습니다. 건강을 개선하고 의료 시스템 비용을 줄이기 위해 사회적 결정 요인을 해결해야 할 필요성에 대한 합의가 있지만 효과적인 개입에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 특히, 저소득 가정을 위한 재정 관련 사회적 필요 및 사회 시스템 탐색에 대한 구조화된 검토가 아동의 정서 및 행동 건강과 부모의 정신 건강 결과를 개선할 수 있는지 여부가 불분명합니다.

목표: 저소득 가정을 위한 재정 관련 사회적 요구 및 사회 시스템 탐색에 대한 구조화된 검토가 아동의 정서적 및 행동 건강을 개선하고 부모의 스트레스와 우울증을 줄일 수 있는지 확인하기 위한 다중 사이트 전체 시험을 준비하기 위해 내부 파일럿 연구를 실행합니다. .

근거: 의료 제공자는 점점 더 사회적 필요와 좋은 건강의 중요성을 지지하지만 환자의 충족되지 않은 사회적 필요를 충족시키는 능력에 대한 자신감이 낮다고 보고합니다. CFPC(College of Family Physicians of Canada)는 "월말에 생계를 유지하는 데 어려움을 겪은 적이 있습니까?"라는 단일 질문을 사용하여 환자를 선별할 것을 권장합니다. 그러나 스크리닝이나 개입 도구는 일차 진료에서 일상적으로 사용되지 않으며 현재까지 캐나다에서는 빈곤 스크리닝이 건강 결과에 미치는 영향을 평가하지 않았습니다.

내부 파일럿의 특정 가설:

  1. 무작위화 비율: 접근한 부모의 최소 50%가 무작위화에 동의할 확률이 합리적으로 높습니다.
  2. 유지 및 완료율: 참가자의 80% 이상이 시험을 완료할 확률이 합리적으로 높습니다.
  3. 1차 및 2차 결과의 타당성: 참가자의 최소 80%가 1차 및 2차 결과를 완료할 확률이 합리적으로 높습니다.
  4. 샘플 크기 추정치: 전체 시험의 샘플 크기를 결정하는 데 사용되는 기본 결과의 표준 편차는 파일럿에서 관찰된 것보다 10% 이상 낮습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5E9
        • Queen's Family Health Team

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 2~5세의 어린이가 주치의를 통해 정기 방문을 받습니다. - - 부모는 "월말에 생계를 유지하는 데 어려움을 겪은 적이 있습니까?"라는 질문에 긍정적으로 응답합니다.
  • 정보에 입각한 부모 동의. 한 가족당 한 명의 자녀만 등록됩니다. 자녀가 두 명 이상인 가정의 경우 자격이 되는 가장 어린 자녀를 등록합니다.

제외 기준:

  • 조산아(임신 연령 32주 미만)
  • 출생 체중 2500g 미만
  • 부모가 영어로 의사소통을 할 수 없습니다.
  • 캐나다에서 법적 신분이 없는 부모.
  • 사회복지사, 보건간호사 등 이미 시스템 내비게이션 지원을 받고 있는 가족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지역 사회 지원 노동자
개입 그룹의 참가자는 잠재적인 소득 지원 및 지역사회 지원 기관을 철저히 이해하는 훈련된 CSW와 함께 재정적으로 관련된 필요 및 자원에 대한 구조화된 검토를 받게 됩니다. CSW는 구조화된 접근 방식을 사용하여 가족이 받을 수 있는 재정적 필요와 혜택을 식별합니다. CSW는 목표를 식별하고 달성하기 위해 중재 부문에서 가족과 집중적으로 협력합니다. 그들은 양식을 완성하기 위해 주간 회의를 실시하고 시스템 탐색에 필요한 최대 6회의 회의까지 필요에 따라 옹호(직접 및 전화로)를 제공합니다.
개입 그룹의 참가자는 잠재적인 소득 지원 및 지역사회 지원 기관을 철저히 이해하는 훈련된 CSW와 함께 재정적으로 관련된 필요 및 자원에 대한 구조화된 검토를 받게 됩니다. CSW는 구조화된 접근 방식을 사용하여 가족이 받을 수 있는 재정적 필요와 혜택을 식별합니다. CSW는 목표를 식별하고 달성하기 위해 중재 부문에서 가족과 집중적으로 협력합니다. 그들은 양식을 완성하기 위해 주간 회의를 실시하고 시스템 탐색에 필요한 최대 6회의 회의까지 필요에 따라 옹호(직접 및 전화로)를 제공합니다.
활성 비교기: 제어
확인된 사회적 요구에 대한 임상의의 반응에서 진료의 명확한 기준과 실무 변화 가능성이 없습니다. 이 제안의 경우 비교 그룹의 참가자는 다음과 같이 정의된 일반적인 치료를 받게 됩니다. 두 그룹의 참가자는 사용 가능한 리소스에 대한 서면 요약을 받습니다.
확인된 사회적 요구에 대한 임상의의 반응에서 진료의 명확한 기준과 실무 변화 가능성이 없습니다. 이 제안의 경우 비교 그룹의 참가자는 다음과 같이 정의된 일반적인 치료를 받게 됩니다. 두 그룹의 참가자는 사용 가능한 리소스에 대한 서면 요약을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강점 및 어려움 설문지, 총 어려움 점수
기간: 등록 후 6개월.
5개 영역(정서적 문제, 품행 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 문제 및 친사회적 척도)에 대한 2-17세 어린이를 위한 검증된 25개 항목 정신 건강 설문지. 처음 4개의 척도를 결합하여 총 난이도 점수를 제공합니다. 처음 네 척도의 항목에는 0~2점의 점수가 지정됩니다(0은 '사실이 아님', 1은 '약간 맞음', 2는 '확실히 맞음'). 반전 점수는 친사회적 척도에 사용됩니다. 하위 척도 합계 범위는 0-10이고 총 난이도 점수 범위는 0-40입니다. 점수가 높을수록 어려움 점수의 어려움이 더 크고 친사회적 점수의 친사회적 행동이 더 크다는 것을 반영합니다.
등록 후 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강점 및 어려움 설문지, 총 어려움 점수
기간: 등록 후 12개월
5개 영역(정서적 문제, 품행 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 문제 및 친사회적 척도)에 대한 2-17세 어린이를 위한 검증된 25개 항목 정신 건강 설문지. 처음 4개의 척도를 결합하여 총 난이도 점수를 제공합니다. 처음 네 척도의 항목에는 0~2점의 점수가 지정됩니다(0은 '사실이 아님', 1은 '약간 맞음', 2는 '확실히 맞음'). 반전 점수는 친사회적 척도에 사용됩니다. 하위 척도 합계 범위는 0-10이고 총 난이도 점수 범위는 0-40입니다. 점수가 높을수록 어려움 점수의 어려움이 더 크고 친사회적 점수의 친사회적 행동이 더 크다는 것을 반영합니다.
등록 후 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
육아 스트레스 지수 SF IV
기간: 등록 후 6개월 및 12개월
아동 불안/기분(내면화 증상), 관계 및 애착, 부모, 간병인 및 가족 정신 건강 및 기능을 평가하는 생후 1개월 이상의 아동의 부모에 대한 검증된 36개 항목 설문지. 채점은 전반적인 스트레스 점수와 부모의 고통, 부모-자녀 역기능 상호 작용 및 어려운 자녀에 대한 하위 점수를 산출합니다.
등록 후 6개월 및 12개월
채용 및 유지율
기간: 등록 후 12개월
자격이 있고 등록된 잠재적 참가자의 비율이 추적됩니다. 6개월 및 12개월에 데이터 수집을 완료한 개인의 비율을 결정하여 유지율을 계산합니다.
등록 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Imaan Bayoumi, MD, MSc, Queen's University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SEAMO IF Bayoumi

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터 사용 제안이 승인된 연구자에게 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구 결과 발표 후.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용 제안이 승인된 연구자에게 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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