Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inriktning på barns psykiska hälsa och hushållsfattigdom

22 november 2023 uppdaterad av: Imaan Bayoumi
Att leva i fattigdom har långvariga negativa effekter på barns psykiska hälsa och på deras mentala hälsa i vuxen ålder. Barnfattigdom är mycket vanligt och drabbar 17 % av kanadensiska barn. Många låginkomstfamiljer kanske inte får alla sociala förmåner de har rätt till. I allt högre grad uppmanas primärvårdspersonal att fråga alla patienter om fattigdom och att ingripa om fattigdom upptäcks. Det är dock inte känt om en intervention kan förbättra barns hälsa. Denna studie kommer att testa effekten av att en Community Support Worker arbetar med familjer till barn i åldrarna 2-5 år under ett primärvårdsbesök för att identifiera otillfredsställda ekonomiskt relaterade sociala behov (som mat, bostad eller osäkerhet om energi) och hjälpa familjer att navigera inom socialtjänsten systemet. Community Support Worker kommer att hjälpa familjer att fullfölja inkomstskatt, ansöka om förmåner och samhällsstöd som de har rätt till. Utredarna kommer att studera effekten på barnets känslomässiga och beteendemässiga hälsa, föräldrars stress och depression och familjens inkomst. Resultaten från denna studie kommer att hjälpa vårdgivare och beslutsfattare att förstå om detta är ett effektivt sätt att integrera hälso- och socialtjänstsystemen för att förbättra barns och föräldrars hälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Barnfattigdom är fortfarande ett utbrett problem i Kanada och drabbar 17 % av kanadensiska barn. Det finns djupgående negativa effekter på barns hälsa relaterade till fattigdom, särskilt när exponeringen är långvarig eller sker i tidig barndom, vilket påverkar mental hälsa (högre förekomst av depression, beteendestörningar och ADHD) och skolberedskap. Socioekonomiska hälsoskillnader beräknas kosta sjukvården 6,2 miljarder dollar årligen. Dessutom har investeringar i tidig barndom en uppskattad årlig avkastning på investeringen på 7-10 %.

Känslomässiga och beteendemässiga problem, inklusive depression, ångest, beteende och hyperaktivitetsproblem) som är tillräckligt allvarliga för att försämra den dagliga funktionen förekommer hos 14-26 % av förskolebarn, med ökad risk i låginkomstfamiljer och de med lägre föräldrautbildning. Dessutom är sårbarhet i känslomässiga och beteendemässiga domäner i dagis förknippad med dåliga framtida akademiska prestationer och är mer utbredd i låginkomstfamiljer. Dålig mental hälsa hos barn i förskoleåldern är förknippade med hög familjestress och mödradepression. I sin tur är minskad familjestress förknippad med färre beteendeproblem hos barn. Dessutom har kronisk exponering för fattigdom associerats med dålig mental hälsa längs en gradient, där de mest drabbade alltid var fattiga, följt av de som upplevde intermittent fattigdom och slutligen, de minst drabbade aldrig var fattiga.

Uppskattningsvis 40-60 % av förskolebarn med betydande känslomässiga och beteendemässiga symtom kommer att fortsätta uppleva problem 10 år senare och löper ökad risk för psykiska problem i vuxen ålder. En växande mängd vetenskapliga bevis visar de mekanismer genom vilka social och miljömässig exponering för tidigt liv direkt påverkar arkitekturen hos den unga utvecklande hjärnan. Både Canadian Pediatric Society och American Academy of Pediatrics intar ståndpunkten att "vuxna sjukdomar bör ses som utvecklingsstörningar som börjar tidigt i livet och att ihållande hälsoskillnader förknippade med fattigdom, diskriminering och misshandel kan minskas genom att lindra giftig stress i barndom". Fattigdom har associerats med påvisade förändringar i hjärnans arkitektur, som påverkar tinningloben, amygdala, hippocampus och prefrontala cortex, områden i hjärnan som är avgörande för beslutsfattande, känslomässig reglering, humör och impulskontroll, språkutveckling och minne. Sådana permanenta tidiga förändringar i hjärnans utveckling skapar en dålig grund för framtida mental hälsa och lärande och hjälper till att förklara ihållande hälso-, utbildnings- och sociala skillnader. Med tanke på den långsiktiga effekten av barndomsfattigdom på den allmänna hälsan, har effektiva insatser potential att leda till förbättrade hälsoresultat och betydande hälsovårdsbesparingar.

Community Support Workers: Community Support Workers (CSW) tillhandahåller hälsoutbildning, föregripande vägledning, stödd närvaro vid medicinska möten och efterlevnad av medicinskt rekommenderad vård till familjer. Dessa besök har visat sig förbättra immuniseringsfrekvensen och tillgången till tandvård. Deras roll när det gäller att ta itu med fattigdom och andra otillfredsställda sociala behov och barns beteendehälsa har dock inte studerats. CSW-rollen har implementerats i SELHIN i ​​flera primärvårdsmiljöer med målet att tillgodose otillfredsställda sociala behov för patienter med hög behov. CSWs har en grundlig förståelse för tillgängliga inkomststöd och samhällsstödjande organ och granskar sociala behov, såsom mat, bostäder och osäkerhet om energi. De hjälper patienter att få tillgång till sociala förmåner som de är berättigade till, inklusive att se till att inkomstdeklarationer fylls i aktuellt, ansökan om handikappförmåner, förmåner som specialdietbidrag och andra program. Skattesystemet är den huvudsakliga politiska mekanismen för att tillhandahålla sociala förmåner som krävs för kanadensare, men många berättigade kanadensare saknar medvetenhet, kunskap och självförtroende för att få tillgång till alla förmåner de har rätt att få. Många låginkomsttagare kanadensare, särskilt de som står inför ytterligare hinder som kvinnor som bor med sina barn på härbärgen, ursprungsbefolkning och unga föräldrar, har oproportionerligt lägre skatteanmälningssatser och drar därför inte nytta av många statliga sociala stöd. Effekten av Kanadas barnbidrag, som inrättades 2016, är fortfarande inte känd; Det är dock troligt att många berättigade familjer inte har ansökt. Effekten av denna integrerade inkomststödjande roll i primärvården på barns och föräldrars hälsa är inte känd. Att ta itu med denna kunskapslucka kommer att informera om policyförändringar, vilket potentiellt uppmuntrar till att skala upp CSW-rollen till ytterligare primärvårdsmodeller, inklusive teambaserade kliniker som leds av enskild firma inom familjemedicin, pediatrik och sjuksköterskor.

Detta projekt bygger på ett tidigare finansierat SEAMO IF-projekt, 'Implementation of a clinical poverty intervention tool - Phase 1: Process evaluation', som fastställde att fattigdomsscreening av läkare ansågs vara viktig av läkare och mycket acceptabel för patienter. Kliniker fann universell screening vara svårt, delvis för att de inte var säkra på sin förmåga att tillgodose identifierade behov. Detta projekt bygger på dessa resultat genom att bädda in och utvärdera en intervention, som kommer att fastställa hälsoresultaten förknippade med en strukturerad fattigdomsinsats.

Betydelse och innovation: En nyligen genomförd systematisk översikt sammanfattade litteraturen om hälso- och sjukvårdsinsatser för att tillgodose otillfredsställda sociala behov i USA. En enda studie som undersökte barnhälsoresultat associerade med en intervention inriktad på inkomsttrygghet, fann färre sociala behov och förbättrad vårdgivare rapporterade övergripande barnhälsa.26 Hittills har hälsoresultaten för barn eller föräldrar associerade med fattigdomsscreening i kanadensiska hälsovårdsmiljöer, i samband med allmänt tillgänglig sjukvård, inte utvärderats. Det råder enighet om behovet av att ta itu med sociala bestämningsfaktorer för att förbättra hälsan och minska kostnaderna för hälsosystemet, men lite är känt om effektiva insatser. Specifikt är det oklart om strukturerad granskning av ekonomiskt relaterade sociala behov och sociala systemnavigering för låginkomstfamiljer kan förbättra barns känslomässiga och beteendemässiga hälsa och föräldrars mentala hälsa.

Mål: Att genomföra en intern pilotstudie, som förberedelse för en fullständig studie på flera platser för att avgöra om strukturerad översyn av ekonomiskt relaterade sociala behov och sociala systemnavigering för låginkomstfamiljer kan förbättra barnets känslomässiga och beteendemässiga hälsa och minska föräldrars stress och depression .

Motivering: Vårdgivare stöder alltmer vikten av sociala behov och god hälsa men rapporterar låg tilltro till deras förmåga att möta sina patienters otillfredsställda sociala behov. College of Family Physicians of Canada (CFPC) rekommenderar screening av patienter med hjälp av den enda frågan "Har du någonsin svårt att få pengarna att gå ihop i slutet av månaden?" Varken screening- eller interventionsverktyg används rutinmässigt i den primära praktiken och hittills har effekten av fattigdomsscreening på hälsoresultaten inte utvärderats i Kanada.

Specifika hypoteser för den interna piloten:

  1. Randomiseringsgrad: det finns en rimligt hög sannolikhet att minst 50 % av de tillfrågade föräldrarna kommer att gå med på randomisering.
  2. Behållnings- och slutförandegrad: det finns en rimligt hög sannolikhet att minst 80 % av deltagarna kommer att slutföra försöket.
  3. Genomförbarhet av primära och sekundära resultat: det finns en rimligt hög sannolikhet att minst 80 % av deltagarna kommer att slutföra de primära och sekundära resultaten.
  4. Uppskattningar av provstorlek: Standardavvikelsen för det primära resultatet som används för att bestämma urvalsstorleken för hela försöket är inte mindre än 10 % lägre än den som observerades i pilotprojektet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5E9
        • Rekrytering
        • Queen's Family Health Team
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 2-5 år som deltar i ett rutinmässigt schemalagt besök hos sin primärvårdare. - - Föräldrar svarar jakande på frågan "Har du någonsin svårt att klara dig i slutet av månaden?"
  • Informerat förälders samtycke. Endast ett barn kommer att registreras per familj. För familjer med mer än ett barn kommer vi att registrera det yngsta berättigade barnet.

Exklusions kriterier:

  • Barn som fötts för tidigt (gestationsålder mindre än 32 veckor)
  • födelsevikt mindre än 2500g
  • Förälder kan inte kommunicera på engelska.
  • Föräldrar utan juridisk status i Kanada.
  • Familjer som redan får stöd med systemnavigering, till exempel av en socialsekreterare eller sjuksköterska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Samhällsstödjare
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att ha en strukturerad genomgång av sina ekonomiskt relaterade behov och resurser med en utbildad CSW, som kommer att ha en grundlig förståelse för potentiella inkomststöd och lokala stödorgan. CSW kommer att använda ett strukturerat tillvägagångssätt för att identifiera ekonomiska behov och förmåner som familjen är berättigad till. CSW kommer att arbeta intensivt med familjer i interventionsarmen för att identifiera och uppfylla deras mål. De kommer att genomföra veckomöten för att fylla i formulär och tillhandahålla opinionsbildning (personligen och per telefon) vid behov upp till sex möten efter behov för systemnavigering.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att ha en strukturerad genomgång av sina ekonomiskt relaterade behov och resurser med en utbildad CSW, som kommer att ha en grundlig förståelse för potentiella inkomststöd och lokala stödorgan. CSW kommer att använda ett strukturerat tillvägagångssätt för att identifiera ekonomiska behov och förmåner som familjen är berättigad till. CSW kommer att arbeta intensivt med familjer i interventionsarmen för att identifiera och uppfylla deras mål. De kommer att genomföra veckomöten för att fylla i formulär och tillhandahålla opinionsbildning (personligen och per telefon) vid behov upp till sex möten efter behov för systemnavigering.
Aktiv komparator: Kontrollera
Det finns ingen tydlig standard för vård och potential för praktikvariation i klinikernas svar på identifierade sociala behov. För detta förslag kommer deltagare i jämförelsegruppen att få Vanlig vård, definierad som: Deltagare i båda grupperna kommer att få en skriftlig sammanfattning av tillgängliga resurser.
Det finns ingen tydlig standard för vård och potential för praktikvariation i klinikernas svar på identifierade sociala behov. För detta förslag kommer deltagare i jämförelsegruppen att få Vanlig vård, definierad som: Deltagare i båda grupperna kommer att få en skriftlig sammanfattning av tillgängliga resurser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för styrkor och svårigheter, totala svårigheter
Tidsram: 6 månader efter inskrivning.
Ett validerat 25-objekt mental hälsa frågeformulär för barn 2-17 år på 5 domäner (emotionella problem, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, kamratproblem och en prosocial skala). De fyra första skalorna kombineras för att ge en total svårighetspoäng. Objekt i de första fyra skalorna tilldelas poängen 0-2 (0 indikerar "Inte sant", 1 indikerar "något sant" och 2 indikerar "Visst sant"). Omvänd poängsättning används för Prosocial-skalan. Subscale summor sträcker sig från 0-10 och den totala svårighetsgraden kan variera från 0-40. Högre poäng återspeglar större svårigheter för svårighetspoängen och större prosocialt beteende för prosociala poäng.
6 månader efter inskrivning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för styrkor och svårigheter, totala svårigheter
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
Ett validerat 25-objekt mental hälsa frågeformulär för barn 2-17 år på 5 domäner (emotionella problem, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, kamratproblem och en prosocial skala). De fyra första skalorna kombineras för att ge en total svårighetspoäng. Objekt i de första fyra skalorna tilldelas poängen 0-2 (0 indikerar "Inte sant", 1 indikerar "något sant" och 2 indikerar "Visst sant"). Omvänd poängsättning används för Prosocial-skalan. Subscale summor sträcker sig från 0-10 och den totala svårighetsgraden kan variera från 0-40. Högre poäng återspeglar större svårigheter för svårighetspoängen och större prosocialt beteende för prosociala poäng.
12 månader efter inskrivning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrastressindex SF IV
Tidsram: 6 och 12 månader efter inskrivningen
Ett validerat frågeformulär med 36 punkter i föräldrar till barn äldre än 1 månad som bedömer barns ångest/humör (internaliserande symtom), relationer och anknytning och förälder, vårdgivare och familjens psykiska hälsa och funktion. Poäng ger en övergripande stresspoäng och delpoäng för förälders nöd, dysfunktionell interaktion mellan föräldrar och barn och svårt barn
6 och 12 månader efter inskrivningen
Rekryterings- och retentionsgrad
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
Andel potentiella deltagare som är kvalificerade och registrerade kommer att spåras. Andelen individer med fullständig datainsamling vid 6 och 12 månader kommer att bestämmas för att beräkna retentionsgrad.
12 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Imaan Bayoumi, MD, MSc, Queen's University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2022

Första postat (Faktisk)

28 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SEAMO IF Bayoumi

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att göras tillgängliga för forskare vars föreslagna användning av data har godkänts.

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av studieresultat.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att göras tillgängliga för forskare vars föreslagna användning av data har godkänts.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnhälsa

Kliniska prövningar på Samhällsstödjare

3
Prenumerera