ミニストップ3.0の大規模実装
2026年8月10日 更新者：Christine Delisle Nyström、Karolinska Institutet
MHealth 肥満予防プログラムをスウェーデンのプライマリーチャイルドヘルスケアで大規模に実施: ミニストップ 3.0 研究プロトコル
ミニストップは、健康的なライフスタイルを促進し、太りすぎや肥満の発症を防ぐことを全体的な目的とした、未就学児の保護者向けの科学的根拠に基づくアプリです。 ミニストップは、以前の 2 つの試験 (ミニストップ 1.0 および 2.0) で評価されており、有望な結果が得られています。 したがって、この試験の全体的な目的は、スウェーデンの初等小児医療におけるミニストップの大規模な導入を評価することです。 具体的な目的は次のとおりです。
(i) ミニストップ 3.0 の 2 つの異なる実施戦略 (すなわち、ベーシック vs. エンハンスト) の有効性を評価すること: 受け入れ可能性、適切性、実現可能性、およびプライマリー・チルドレン・ヘルスケアにおけるミニストップ 3.0 を実施するための組織的準備状況 (プライマリー・アウトカム)初等小児医療におけるミニストップ 3.0 のリーチ、コスト、採用、忠実度、および持続可能性 (二次的結果) として。
(ii) 子供の主要な食事指標、身体活動、およびスクリーン時間に対する初等教育におけるミニストップ 3.0 の 2 つの異なる実施戦略の有効性を調査すること。
(iii) 子供の BMI z スコアに対するミニストップ 3.0 の長期的な有効性を調査すること。
(iv) ミニストップ 3.0 の 2 つの異なる実装戦略の費用対効果を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm County
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Huddinge、Stockholm County、スウェーデン、141 83
- Karolinska Institutet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～4年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 2.5/3 歳の子供とその親が、参加しているスウェーデンの初等児童医療センターを定期的に訪問しています。
除外基準:
- ミニストップ3.0アプリの内容を理解できないご家庭のお子様（スウェーデン語、英語、ソマリア語、アラビア語が話せないお子様）。
- 内分泌疾患または神経疾患と診断された子供。
- 両親が身体的または精神的な病気にかかっているため、研究が困難になる子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：基本
ミニストップ アプリは、初等小児医療機関での 2.5/3 年の定期訪問時に、子供を持つすべての保護者に提供されます。
基本グループにランダムに割り当てられた児童保健センターは、基本的な実施戦略パッケージを受け取ります。
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ミニストップ 3.0 は、2.5 歳または 3 歳の子供の健康的な生活習慣 (食事、身体活動、座りがちな行動) を促進することを全体的な目的とした行動変容プログラムです。
ミニストップ 3.0 プログラムは、情報、モニタリング、およびフィードバック (食事変数、身体活動、スクリーン時間) などの機能で構成され、6 か月間で 13 のテーマを中心に構築されています。
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実験的：強化
ミニストップ アプリは、初等小児医療機関での 2.5/3 年の定期訪問時に、子供を持つすべての保護者に提供されます。
強化されたグループにランダムに割り当てられた小児医療センターは、強化された実装戦略パッケージを受け取ります。
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ミニストップ 3.0 は、2.5 歳または 3 歳の子供の健康的な生活習慣 (食事、身体活動、座りがちな行動) を促進することを全体的な目的とした行動変容プログラムです。
ミニストップ 3.0 プログラムは、情報、モニタリング、およびフィードバック (食事変数、身体活動、スクリーン時間) などの機能で構成され、6 か月間で 13 のテーマを中心に構築されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニストップ 3.0 導入に向けた組織の準備状況の変化
時間枠：導入後 3 か月および 12 か月後のベースライン
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小児保健師が認識する組織の準備状況。E-READY アンケートを使用して測定されます。
このアンケートは、4 段階リッカート スケールで評価された 32 の質問で構成されています。
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導入後 3 か月および 12 か月後のベースライン
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ミニストップ3.0の受容性の変化
時間枠：ベースライン、実装後 3 か月および 12 か月後
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小児保健師によるミニストップ 3.0 の受け入れ可能性 (Weiner らによるアンケートによって評価)。
これには、完全に同意しないから完全に同意するまでの 5 段階のリッカート スケールで評価される 4 つの質問が含まれています。
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ベースライン、実装後 3 か月および 12 か月後
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ミニストップ3.0の妥当性の推移
時間枠：ベースライン、実装後 3 か月および 12 か月
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小児保健師によるミニストップ 3.0 の適切性（Weiner らによるアンケートにより評価）。
これには、完全に同意しないから完全に同意するまでの 5 段階のリッカート スケールで評価される 4 つの質問が含まれています。
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ベースライン、実装後 3 か月および 12 か月
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ミニストップ3.0の実現可能性の変化
時間枠：ベースライン、実装後 3 か月および 12 か月後
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小児保健師によるミニストップ 3.0 の実現可能性 (Weiner らによるアンケートにより評価)。
これには、完全に同意しないから完全に同意するまでの 5 段階のリッカート スケールで評価される 4 つの質問が含まれています。
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ベースライン、実装後 3 か月および 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニストップ3.0の導入費用
時間枠：ベースラインと、実装後 2、4、6、8、10、および 12 か月。
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ミニストップ プラットフォームの実装と維持、およびミニストップ プログラムでの看護師の時間 (スウェーデン クローナ、SEK) に関する管理データを通じて、参加している子供のヘルスケア センターから収集されます。
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ベースラインと、実装後 2、4、6、8、10、および 12 か月。
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持続可能性
時間枠：導入後12ヶ月
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初等児童保健看護師との半構造化インタビュー
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導入後12ヶ月
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アプリで客観的に測定されたアクティビティを使用したミニストップ 3.0 のペアレンタル使用
時間枠：家族でミニストップアプリを使い始めてから6ヶ月
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アプリで読み取った録音とメッセージの数 (1 週間などの時間単位あたり)
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家族でミニストップアプリを使い始めてから6ヶ月
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アンケートによって評価される主要な食事指標の子供の摂取量。
時間枠：ベースラインとミニストップ3.0投与後6ヶ月
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果物、野菜、甘くておいしい軽食、甘味飲料の摂取量 (グラム/日)
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ベースラインとミニストップ3.0投与後6ヶ月
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アンケートによって評価された子供の身体活動
時間枠：ベースラインとミニストップ3.0投与後6ヶ月
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中程度から激しい身体活動に費やされた時間 (分/日)
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ベースラインとミニストップ3.0投与後6ヶ月
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アンケートによって評価された子供のスクリーン時間
時間枠：ベースラインとミニストップ3.0投与後6ヶ月
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画面を見るのに費やした時間 (分/日)
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ベースラインとミニストップ3.0投与後6ヶ月
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ミニストップ3.0の採用
時間枠：導入後3、8、12ヶ月後
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1 ～ 5 のアンケートに基づく評価 (5 がより良いスコアを意味します)
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導入後3、8、12ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月13日
一次修了 (実際)
2026年3月5日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月19日
最初の投稿 (実際)
2022年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。