Storskalig implementering av MINISTOP 3.0
10 augusti 2026 uppdaterad av: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet
Storskaligt genomförande av ett program för förebyggande av mHealth fetma inom den svenska primärvården för barn: MINISTOP 3.0 Study Protocol
MINISTOP är en evidensbaserad app för föräldrar till barn i förskoleåldern med det övergripande syftet att främja hälsosamma livsstilsbeteenden och förhindra utvecklingen av övervikt och fetma. MINISTOP har tidigare utvärderats i två tidigare försök (MINISTOP 1.0 och 2.0) med lovande resultat. Därför är det övergripande syftet med detta försök att utvärdera den storskaliga implementeringen av MINISTOP inom den svenska primärvården för barn. De specifika målen är att:
(i) Att utvärdera effektiviteten av två olika implementeringsstrategier för MINISTOP 3.0 (dvs. Basic vs. Enhanced) på: acceptansen, lämpligheten, genomförbarheten samt organisatorisk beredskap att implementera MINISTOP 3.0 även inom primär barnhälsovård (primära resultat) som räckvidd, kostnader, adoption, trohet och hållbarhet för MINISTOP 3.0 inom primär barnhälsovård (sekundära resultat).
(ii) Att undersöka effektiviteten av två olika implementeringsstrategier av MINISTOP 3.0 inom primär barnhälsovård på barns viktiga kostindikatorer, fysisk aktivitet och skärmtid.
(iii) Att undersöka den långsiktiga effektiviteten av MINISTOP 3.0 på barns BMI z-poäng.
(iv) Att utvärdera kostnadseffektiviteten hos två olika implementeringsstrategier för MINISTOP 3.0.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Stockholm County
-
Huddinge, Stockholm County, Sverige, 141 83
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 4 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn och deras förälder(ar) vid rutinbesök vid 2,5/3 års ålder på deltagande primärvårdscentraler för barn i Sverige.
Exklusions kriterier:
- Barn från familjer som inte kommer att kunna förstå innehållet i MINISTOP 3.0-appen (dvs de som inte talar svenska, engelska, somaliska eller arabiska).
- Barn som har diagnostiserats med en endokrin eller neurologisk störning.
- Barn som har en eller flera förälder som lider av en fysisk eller psykisk sjukdom som skulle göra studien för krävande för dem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grundläggande
Appen MINISTOP kommer att erbjudas alla föräldrar till barn vid det 2,5/3-åriga rutinbesöket på primär barnhälsovård.
De barnhälsovårdscentraler som slumpmässigt fördelas till basgruppen får det grundläggande implementeringsstrategipaketet.
|
MINISTOP 3.0 är ett beteendeförändrat program med det övergripande syftet att främja hälsosammare livsstilsbeteenden (d.v.s. kost, fysisk aktivitet och stillasittande beteende) bland 2,5/3-åriga barn.
MINISTOP 3.0-programmet består av funktioner som information, övervakning och feedback (kostvariabler, fysisk aktivitet och skärmtid) och är uppbyggt kring 13 teman under en 6-månadersperiod.
|
|
Experimentell: Förbättrad
Appen MINISTOP kommer att erbjudas alla föräldrar till barn vid det 2,5/3-åriga rutinbesöket på primär barnhälsovård.
De barnhälsovårdscentraler som slumpmässigt tilldelas den förbättrade gruppen kommer att få det förbättrade implementeringsstrategipaketet.
|
MINISTOP 3.0 är ett beteendeförändrat program med det övergripande syftet att främja hälsosammare livsstilsbeteenden (d.v.s. kost, fysisk aktivitet och stillasittande beteende) bland 2,5/3-åriga barn.
MINISTOP 3.0-programmet består av funktioner som information, övervakning och feedback (kostvariabler, fysisk aktivitet och skärmtid) och är uppbyggt kring 13 teman under en 6-månadersperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i organisatorisk beredskap för implementering av MINISTOP 3.0
Tidsram: Baslinje 3 och 12 månader efter implementering
|
Organisatorisk beredskap som uppfattas av barnhälsovårdssköterskor, vilket kommer att mätas med hjälp av E-READY-enkäten.
Detta frågeformulär består av 32 frågor betygsatta på en 4-gradig likert-skala.
|
Baslinje 3 och 12 månader efter implementering
|
|
Ändring av acceptansen av MINISTOP 3.0
Tidsram: Baslinje, 3 & 12 månader efter implementering
|
Acceptabiliteten av MINISTOP 3.0 av barnhälsovårdssköterskor (bedöms i frågeformuläret av Weiner et al.).
Den innehåller fyra frågor bedömda på en femgradig likert-skala som sträcker sig från helt oense till helt instämmer.
|
Baslinje, 3 & 12 månader efter implementering
|
|
Ändring i lämpligheten av MINISTOP 3.0
Tidsram: Baslinje, 3 & 12 månader efter implementering
|
Lämpligheten av MINISTOP 3.0 av barnhälsovårdssköterskor (bedömd av enkäten av Weiner et al.).
Den innehåller fyra frågor bedömda på en femgradig likert-skala som sträcker sig från helt oense till helt instämmer.
|
Baslinje, 3 & 12 månader efter implementering
|
|
Förändring av genomförbarheten av MINISTOP 3.0
Tidsram: Baslinje, 3 & 12 månader efter implementering
|
Genomförbarheten av MINISTOP 3.0 av barnhälsovårdssköterskor (bedöms i frågeformuläret av Weiner et al.).
Den innehåller fyra frågor bedömda på en femgradig likert-skala som sträcker sig från helt oense till helt instämmer.
|
Baslinje, 3 & 12 månader efter implementering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnader för implementeringen av MINISTOP 3.0
Tidsram: Baslinje och 2, 4, 6, 8, 10 och 12 månader efter implementering.
|
Samlas in genom administrativ data från deltagande barnavårdscentraler gällande implementering och underhåll av MINISTOP-plattformen, samt sjuksköterskornas tid med MINISTOP-programmet (Svenska Kronan, SEK).
|
Baslinje och 2, 4, 6, 8, 10 och 12 månader efter implementering.
|
|
Hållbarhet
Tidsram: 12 månader efter genomförandet
|
Semistrukturerade intervjuer med sjuksköterskor i primärvården
|
12 månader efter genomförandet
|
|
Föräldras användning av MINISTOP 3.0 med objektivt uppmätt aktivitet i appen
Tidsram: 6 månader efter att familjerna börjat använda MINISTOP-appen
|
Antal inspelningar och meddelanden som lästs i appen (per tidsenhet som per vecka)
|
6 månader efter att familjerna börjat använda MINISTOP-appen
|
|
Barns intag av viktiga kostindikatorer som bedöms genom ett frågeformulär.
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter att ha fått MINISTOP 3.0
|
Intag av frukt, grönsaker, söta och salta snacks, samt sötade drycker (gram/dag)
|
Baslinje och 6 månader efter att ha fått MINISTOP 3.0
|
|
Barns fysiska aktivitet bedömd med ett frågeformulär
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter att ha fått MINISTOP 3.0
|
Tid tillbringad i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (minuter/dag)
|
Baslinje och 6 månader efter att ha fått MINISTOP 3.0
|
|
Barns skärmtid bedömd av ett frågeformulär
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter att ha fått MINISTOP 3.0
|
Tid spenderad på att titta på skärmar (minuter/dag)
|
Baslinje och 6 månader efter att ha fått MINISTOP 3.0
|
|
Antagande av MINISTOP 3.0
Tidsram: 3, 8 och 12 månader efter implementering
|
Bedömning baserad på ett frågeformulär från 1 till 5 där 5 indikerar bättre poäng
|
3, 8 och 12 månader efter implementering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2022
Första postat (Faktisk)
29 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-01710-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .