Implementação em Grande Escala do MINISTOP 3.0
10 de agosto de 2026 atualizado por: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet
Implementação em larga escala de um programa de prevenção da obesidade por mHealth na atenção primária à saúde infantil sueca: protocolo de estudo MINISTOP 3.0
MINISTOP é um aplicativo baseado em evidências para pais de crianças em idade pré-escolar com o objetivo geral de promover comportamentos de estilo de vida saudáveis e prevenir o desenvolvimento de sobrepeso e obesidade. O MINISTOP foi previamente avaliado em dois ensaios anteriores (MINISTOP 1.0 e 2.0) com resultados promissores. Portanto, o objetivo geral deste estudo é avaliar a implementação em larga escala do MINISTOP na atenção primária à saúde infantil sueca. Os objetivos específicos são:
(i) Avaliar a eficácia de duas estratégias de implementação diferentes para o MINISTOP 3.0 (ou seja, Básico vs. Aprimorado) em: aceitabilidade, adequação, viabilidade, bem como prontidão organizacional para implementar o MINISTOP 3.0 na atenção primária à saúde infantil (resultados primários), bem como como o alcance, custos, adoção, fidelidade e sustentabilidade do MINISTOP 3.0 na atenção primária à saúde da criança (resultados secundários).
(ii) Investigar a eficácia de duas estratégias de implementação diferentes do MINISTOP 3.0 na atenção primária à saúde infantil nos principais indicadores dietéticos das crianças, atividade física e tempo de tela.
(iii) Investigar a eficácia a longo prazo do MINISTOP 3.0 nos escores z de IMC de crianças.
(iv) Avaliar a relação custo-eficácia de duas estratégias de implementação diferentes para o MINISTOP 3.0.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm County
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Huddinge, Stockholm County, Suécia, 141 83
- Karolinska Institutet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 4 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e seus pais na consulta de rotina aos 2,5/3 anos de idade em centros de saúde infantil participantes na Suécia.
Critério de exclusão:
- Crianças de famílias que não conseguirão entender o conteúdo do aplicativo MINISTOP 3.0 (ou seja, aquelas que não falam sueco, inglês, somali ou árabe).
- Crianças que foram diagnosticadas com um distúrbio endócrino ou neurológico.
- Crianças cujos pais sofrem de doenças físicas ou psicológicas que tornariam o estudo muito exigente para eles.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Básico
O aplicativo MINISTOP será oferecido a todos os pais de crianças na consulta de rotina de 2,5/3 anos na atenção primária à saúde da criança.
Os centros de saúde infantil alocados aleatoriamente no grupo básico receberão o pacote básico de estratégia de implementação.
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O MINISTOP 3.0 é um programa de mudança comportamental com o objetivo geral de promover comportamentos de estilo de vida mais saudáveis (ou seja, dieta, atividade física e comportamento sedentário) entre crianças de 2,5/3 anos de idade.
O programa MINISTOP 3.0 consiste em recursos como informação, monitoramento e feedback (variáveis alimentares, atividade física e tempo de tela) e é construído em torno de 13 temas ao longo de um período de 6 meses.
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Experimental: Melhorada
O aplicativo MINISTOP será oferecido a todos os pais de crianças na consulta de rotina de 2,5/3 anos na atenção primária à saúde da criança.
Os centros de saúde infantil alocados aleatoriamente para o grupo aprimorado receberão o pacote de estratégia de implementação aprimorada.
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O MINISTOP 3.0 é um programa de mudança comportamental com o objetivo geral de promover comportamentos de estilo de vida mais saudáveis (ou seja, dieta, atividade física e comportamento sedentário) entre crianças de 2,5/3 anos de idade.
O programa MINISTOP 3.0 consiste em recursos como informação, monitoramento e feedback (variáveis alimentares, atividade física e tempo de tela) e é construído em torno de 13 temas ao longo de um período de 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na prontidão organizacional para implementação do MINISTOP 3.0
Prazo: Linha de base 3 e 12 meses após a implementação
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Prontidão organizacional percebida pelos enfermeiros de saúde infantil, que será medida por meio do questionário E-READY.
Este questionário consiste em 32 questões avaliadas em uma escala Likert de 4 pontos.
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Linha de base 3 e 12 meses após a implementação
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Mudança na aceitabilidade do MINISTOP 3.0
Prazo: Linha de base, 3 e 12 meses após a implementação
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Aceitabilidade do MINISTOP 3.0 por enfermeiros de saúde infantil (avaliada pelo questionário de Weiner et al.).
Inclui quatro questões avaliadas em uma escala Likert de cinco pontos, variando de discordo totalmente a concordo totalmente.
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Linha de base, 3 e 12 meses após a implementação
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Mudança na adequação do MINISTOP 3.0
Prazo: Linha de base, 3 e 12 meses após a implementação
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Adequação do MINISTOP 3.0 pelos enfermeiros de saúde infantil (avaliada pelo questionário de Weiner et al.).
Inclui quatro questões avaliadas em uma escala Likert de cinco pontos, variando de discordo totalmente a concordo totalmente.
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Linha de base, 3 e 12 meses após a implementação
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Mudança na viabilidade do MINISTOP 3.0
Prazo: Linha de base, 3 e 12 meses após a implementação
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Viabilidade do MINISTOP 3.0 por enfermeiros de saúde infantil (avaliada pelo questionário de Weiner et al.).
Inclui quatro questões avaliadas em uma escala Likert de cinco pontos, variando de discordo totalmente a concordo totalmente.
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Linha de base, 3 e 12 meses após a implementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos de implementação do MINISTOP 3.0
Prazo: Linha de base e 2, 4, 6, 8, 10 e 12 meses após a implementação.
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Coletados por meio de dados administrativos dos centros de saúde infantil participantes sobre a implementação e manutenção da plataforma MINISTOP, bem como o tempo dos enfermeiros com o programa MINISTOP (Coroa Sueca, SEK).
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Linha de base e 2, 4, 6, 8, 10 e 12 meses após a implementação.
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Sustentabilidade
Prazo: 12 meses após a implementação
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Entrevistas semiestruturadas com enfermeiras de atenção primária à saúde da criança
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12 meses após a implementação
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Uso parental do MINISTOP 3.0 usando atividade medida objetivamente no aplicativo
Prazo: 6 meses após as famílias começarem a usar o aplicativo MINISTOP
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Número de gravações e mensagens lidas no aplicativo (por unidade de tempo, como por semana)
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6 meses após as famílias começarem a usar o aplicativo MINISTOP
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Ingestão infantil de indicadores dietéticos chave avaliados por um questionário.
Prazo: Linha de base e 6 meses após receber MINISTOP 3.0
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Ingestão de frutas, vegetais, lanches doces e salgados, bem como bebidas açucaradas (gramas/dia)
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Linha de base e 6 meses após receber MINISTOP 3.0
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A atividade física das crianças avaliada por um questionário
Prazo: Linha de base e 6 meses após receber MINISTOP 3.0
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Tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa (minutos/dia)
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Linha de base e 6 meses após receber MINISTOP 3.0
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O tempo de tela das crianças avaliado por um questionário
Prazo: Linha de base e 6 meses após receber MINISTOP 3.0
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Tempo gasto assistindo a telas (minutos/dia)
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Linha de base e 6 meses após receber MINISTOP 3.0
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Adoção do MINISTOP 3.0
Prazo: 3, 8 e 12 meses após a implementação
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Avaliação baseada em questionário de 1 a 5, sendo 5 indicando melhor pontuação
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3, 8 e 12 meses após a implementação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-01710-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .