Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Крупномасштабное внедрение MINISTOP 3.0

10 августа 2026 г. обновлено: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet

Крупномасштабное внедрение программы мобильного здравоохранения по профилактике ожирения в системе первичного медицинского обслуживания детей в Швеции: протокол исследования MINISTOP 3.0

MINISTOP — научно обоснованное приложение для родителей детей дошкольного возраста, общей целью которого является пропаганда здорового образа жизни и предотвращение развития избыточного веса и ожирения. MINISTOP ранее был оценен в двух предыдущих испытаниях (MINISTOP 1.0 и 2.0) с многообещающими результатами. Таким образом, общая цель этого испытания — оценить широкомасштабное внедрение MINISTOP в первичном детском здравоохранении Швеции. Конкретные цели заключаются в следующем:

(i) Оценить эффективность двух различных стратегий внедрения MINISTOP 3.0 (т. е. базовой и расширенной) в отношении: приемлемости, уместности, осуществимости, а также организационной готовности к внедрению MINISTOP 3.0 в рамках первичной медицинской помощи детям (основные результаты), а также как охват, стоимость, принятие, достоверность и устойчивость MINISTOP 3.0 в рамках первичной медицинской помощи детям (вторичные результаты).

(ii) Изучить эффективность двух различных стратегий внедрения MINISTOP 3.0 в системе первичного медицинского обслуживания детей в отношении основных показателей питания детей, физической активности и времени, проводимого перед экраном.

(iii) Изучить долгосрочную эффективность MINISTOP 3.0 в отношении z-показателей ИМТ детей.

(iv) Оценить экономическую эффективность двух различных стратегий внедрения MINISTOP 3.0.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Stockholm County
      • Huddinge, Stockholm County, Швеция, 141 83
        • Karolinska Institutet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 4 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети и их родители во время планового посещения в возрасте 2,5/3 лет в участвующих центрах первичной медицинской помощи детям в Швеции.

Критерий исключения:

  • Дети из семей, которые не смогут понять содержимое приложения MINISTOP 3.0 (т. е. те, кто не говорит на шведском, английском, сомалийском или арабском языках).
  • Дети, у которых диагностировано эндокринное или неврологическое расстройство.
  • Дети, у которых родитель(и) страдает физическими или психологическими заболеваниями, что сделало бы исследование слишком сложным для них.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Базовый
Приложение MINISTOP будет предлагаться всем родителям детей при плановом посещении детского учреждения в возрасте 2,5/3 года. Детским учреждениям здравоохранения, произвольно отнесенным к базовой группе, будет выдан базовый пакет стратегии реализации.
Поведенческий: МИНИСТОП 3.0
MINISTOP 3.0 — это программа изменения поведения, общей целью которой является пропаганда более здорового образа жизни (т. е. диеты, физической активности и малоподвижного образа жизни) среди детей в возрасте 2,5–3 лет. Программа MINISTOP 3.0 состоит из таких функций, как информация, мониторинг и обратная связь (диетические переменные, физическая активность и время у экрана), и построена вокруг 13 тем в течение 6 месяцев.
Экспериментальный: Повышенная
Приложение MINISTOP будет предлагаться всем родителям детей при плановом посещении детского учреждения в возрасте 2,5/3 года. Детские медицинские центры, случайно отнесенные к расширенной группе, получат пакет расширенной стратегии внедрения.
Поведенческий: МИНИСТОП 3.0
MINISTOP 3.0 — это программа изменения поведения, общей целью которой является пропаганда более здорового образа жизни (т. е. диеты, физической активности и малоподвижного образа жизни) среди детей в возрасте 2,5–3 лет. Программа MINISTOP 3.0 состоит из таких функций, как информация, мониторинг и обратная связь (диетические переменные, физическая активность и время у экрана), и построена вокруг 13 тем в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение организационной готовности к внедрению MINISTOP 3.0
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 и 12 месяцев после внедрения
Организационная готовность по мнению детских медсестер, которая будет измеряться с помощью опросника E-READY. Анкета состоит из 32 вопросов, оцененных по 4-балльной шкале Лайкерта.
Исходный уровень через 3 и 12 месяцев после внедрения
Изменение приемлемости MINISTOP 3.0
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 12 месяцев после внедрения
Приемлемость MINISTOP 3.0 детскими медсестрами (оценена по опроснику Weiner et al.). Он включает в себя четыре вопроса, оцениваемые по пятибалльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Исходный уровень, через 3 и 12 месяцев после внедрения
Изменение пригодности MINISTOP 3.0
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 12 месяцев после внедрения
Приемлемость MINISTOP 3.0 детскими медсестрами (оценена по опроснику Weiner et al.). Он включает в себя четыре вопроса, оцениваемые по пятибалльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Исходный уровень, через 3 и 12 месяцев после внедрения
Изменение возможности MINISTOP 3.0
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 12 месяцев после внедрения
Осуществимость MINISTOP 3.0 детскими медсестрами (оценено по опроснику Weiner et al.). Он включает в себя четыре вопроса, оцениваемые по пятибалльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Исходный уровень, через 3 и 12 месяцев после внедрения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Затраты на внедрение MINISTOP 3.0
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2, 4, 6, 8, 10 и 12 месяцев после внедрения.
Собраны с помощью административных данных от участвующих детских медицинских центров в отношении внедрения и обслуживания платформы MINISTOP, а также времени работы медсестер с программой MINISTOP (шведские кроны, шведские кроны).
Исходный уровень и через 2, 4, 6, 8, 10 и 12 месяцев после внедрения.
Устойчивость
Временное ограничение: 12 месяцев после реализации
Полуструктурированные интервью с медицинскими сестрами первичного звена
12 месяцев после реализации
Родительское использование MINISTOP 3.0 с использованием объективно измеренной активности в приложении
Временное ограничение: Через 6 месяцев после того, как семьи начали использовать приложение MINISTOP
Количество записей и сообщений, прочитанных в приложении (за единицу времени, например, за неделю)
Через 6 месяцев после того, как семьи начали использовать приложение MINISTOP
Потребление детьми основных диетических показателей по оценке с помощью вопросника.
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев после приема МИНИСТОП 3.0
Потребление фруктов, овощей, сладких и соленых закусок, а также подслащенных напитков (граммов в день)
Исходно и через 6 месяцев после приема МИНИСТОП 3.0
Физическая активность детей по опроснику
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев после приема МИНИСТОП 3.0
Время, затрачиваемое на физическую активность от умеренной до высокой (минут/день)
Исходно и через 6 месяцев после приема МИНИСТОП 3.0
Время, проведенное детьми за экраном, согласно опроснику
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев после приема МИНИСТОП 3.0
Время, потраченное на просмотр экранов (минут/день)
Исходно и через 6 месяцев после приема МИНИСТОП 3.0
Внедрение МИНИСТОП 3.0
Временное ограничение: Через 3, 8 и 12 месяцев после внедрения
Оценка на основе анкеты от 1 до 5, где 5 означает лучший балл.
Через 3, 8 и 12 месяцев после внедрения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-01710-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться