MINISTOP 3.0의 대규모 구현
2026년 8월 10일 업데이트: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet
스웨덴 1차 아동 의료 분야에서 mHealth 비만 예방 프로그램의 대규모 구현: MINISTOP 3.0 연구 프로토콜
MINISTOP은 취학 전 아동의 부모를 위한 증거 기반 앱으로, 전반적인 목표는 건강한 생활 습관을 장려하고 과체중 및 비만의 발달을 예방하는 것입니다. MINISTOP은 이전에 두 번의 이전 시험(MINISTOP 1.0 및 2.0)에서 유망한 결과로 평가되었습니다. 따라서 이 시험의 전반적인 목표는 스웨덴의 1차 아동 의료 분야에서 MINISTOP의 대규모 구현을 평가하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
(i) MINISTOP 3.0에 대한 두 가지 다른 구현 전략(즉, 기본 대 고급)의 효과를 평가하기 위해 수용성, 적합성, 타당성 및 1차 아동 의료(1차 결과) 내에서 MINISTOP 3.0을 구현하기 위한 조직적 준비성. 1차 아동 의료 분야에서 MINISTOP 3.0의 범위, 비용, 채택, 충실도 및 지속 가능성(2차 결과).
(ii) 아동의 주요 식이 지표, 신체 활동 및 화면 시간에 대한 1차 아동 의료 내에서 MINISTOP 3.0의 두 가지 구현 전략의 효과를 조사합니다.
(iii) 어린이 BMI z-점수에 대한 MINISTOP 3.0의 장기적 효과를 조사합니다.
(iv) MINISTOP 3.0에 대한 두 가지 구현 전략의 비용 효율성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm County
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Huddinge, Stockholm County, 스웨덴, 141 83
- Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 스웨덴의 참여 초등 아동 의료 센터에서 2.5세/3세에 정기적으로 방문하는 어린이와 그 부모.
제외 기준:
- MINISTOP 3.0 앱의 내용을 이해할 수 없는 가족의 자녀(즉, 스웨덴어, 영어, 소말리어 또는 아랍어를 구사하지 못하는 자녀).
- 내분비 또는 신경 장애로 진단받은 어린이.
- 부모가 육체적 또는 정신적 질병으로 고통받고 있어 연구를 너무 많이 해야 하는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기초적인
MINISTOP 앱은 2.5/3년 정기 아동 건강 관리 방문 시 자녀의 모든 부모에게 제공됩니다.
기본 그룹에 무작위로 배정된 아동보건센터는 기본 실행 전략 패키지를 받게 됩니다.
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MINISTOP 3.0은 2.5세/3세 어린이의 보다 건강한 생활 습관(즉, 식이, 신체 활동 및 좌식 행동)을 촉진하는 것을 전반적으로 목표로 하는 행동 변화 프로그램입니다.
MINISTOP 3.0 프로그램은 정보, 모니터링, 피드백(식이 변수, 신체 활동, 스크린 타임) 등의 기능으로 구성되어 있으며, 6개월 동안 13개의 테마를 중심으로 구축되었습니다.
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실험적: 향상된
MINISTOP 앱은 2.5/3년 정기 아동 건강 관리 방문 시 자녀의 모든 부모에게 제공됩니다.
강화된 그룹에 무작위로 할당된 어린이 건강 관리 센터는 강화된 실행 전략 패키지를 받게 됩니다.
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MINISTOP 3.0은 2.5세/3세 어린이의 보다 건강한 생활 습관(즉, 식이, 신체 활동 및 좌식 행동)을 촉진하는 것을 전반적으로 목표로 하는 행동 변화 프로그램입니다.
MINISTOP 3.0 프로그램은 정보, 모니터링, 피드백(식이 변수, 신체 활동, 스크린 타임) 등의 기능으로 구성되어 있으며, 6개월 동안 13개의 테마를 중심으로 구축되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MINISTOP 3.0 구현을 위한 조직 준비 상태의 변화
기간: 구현 후 기준 3개월 및 12개월
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아동 건강 관리 간호사가 인지하는 조직 준비 상태는 E-READY 설문지를 사용하여 측정됩니다.
본 설문지는 4점 리커트 척도로 평가된 32개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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구현 후 기준 3개월 및 12개월
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MINISTOP 3.0 수용성 변화
기간: 기준, 구현 후 3~12개월
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아동 건강 관리 간호사의 MINISTOP 3.0 수용성(Weiner 등의 설문지로 평가)
여기에는 전혀 동의하지 않음부터 완전히 동의함까지 5점 리커트 척도로 평가된 4개의 질문이 포함됩니다.
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기준, 구현 후 3~12개월
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MINISTOP 3.0의 적합성 변경
기간: 기준, 구현 후 3개월 및 12개월
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아동 건강 관리 간호사의 MINISTOP 3.0 적합성(Weiner 등의 설문지로 평가)
여기에는 전혀 동의하지 않음부터 완전히 동의함까지 5점 리커트 척도로 평가된 4개의 질문이 포함됩니다.
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기준, 구현 후 3개월 및 12개월
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MINISTOP 3.0의 타당성 변화
기간: 기준, 구현 후 3~12개월
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아동 건강 관리 간호사에 의한 MINISTOP 3.0의 타당성(Weiner 등의 설문지로 평가)
여기에는 전혀 동의하지 않음부터 완전히 동의함까지 5점 리커트 척도로 평가된 4개의 질문이 포함됩니다.
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기준, 구현 후 3~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MINISTOP 3.0 구현 비용
기간: 기준선 및 구현 후 2, 4, 6, 8, 10, 12개월.
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MINISTOP 플랫폼의 구현 및 유지 관리와 간호사의 MINISTOP 프로그램(스웨덴 크로나, SEK) 시간에 관한 참여 아동 의료 센터의 관리 데이터를 통해 수집되었습니다.
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기준선 및 구현 후 2, 4, 6, 8, 10, 12개월.
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지속 가능성
기간: 시행 후 12개월
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초등 아동 보건 간호사와의 반 구조적 인터뷰
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시행 후 12개월
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앱에서 객관적으로 측정된 활동을 사용하는 MINISTOP 3.0의 부모 사용
기간: 가족이 MINISTOP 앱을 사용하기 시작한 후 6개월
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앱에서 읽은 녹음 및 메시지 수(주당과 같은 시간 단위당)
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가족이 MINISTOP 앱을 사용하기 시작한 후 6개월
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설문지에 의해 평가되는 주요 식이 지표의 어린이 섭취.
기간: 기준선 및 MINISTOP 3.0을 받은 후 6개월
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과일, 채소, 달콤하고 맛있는 스낵, 단 음료 섭취량(그램/일)
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기준선 및 MINISTOP 3.0을 받은 후 6개월
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설문지로 평가한 아동의 신체 활동
기간: 기준선 및 MINISTOP 3.0을 받은 후 6개월
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중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 소요된 시간(분/일)
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기준선 및 MINISTOP 3.0을 받은 후 6개월
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설문지로 평가한 어린이 스크린 시간
기간: 기준선 및 MINISTOP 3.0을 받은 후 6개월
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화면 시청 시간(분/일)
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기준선 및 MINISTOP 3.0을 받은 후 6개월
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미니스톱 3.0 도입
기간: 시행 후 3, 8, 12개월
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1부터 5까지의 설문지를 기반으로 한 평가(5는 더 나은 점수를 나타냄)
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시행 후 3, 8, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 5일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-01710-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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