Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace MINISTOP 3.0 ve velkém měřítku

25. srpna 2025 aktualizováno: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet

Rozsáhlá implementace programu prevence obezity mHealth v rámci švédské primární dětské zdravotní péče: Protokol studie MINISTOP 3.0

MINISTOP je aplikace založená na důkazech pro rodiče dětí předškolního věku s celkovým cílem podporovat chování zdravého životního stylu a předcházet rozvoji nadváhy a obezity. MINISTOP byl již dříve hodnocen ve dvou předchozích studiích (MINISTOP 1.0 a 2.0) se slibnými výsledky. Proto je celkovým cílem této studie vyhodnotit rozsáhlé zavedení MINISTOP v rámci švédské primární péče o děti. Konkrétní cíle jsou:

(i) Vyhodnotit účinnost dvou různých implementačních strategií pro MINISTOP 3.0 (tj. Basic vs. Enhanced) na: přijatelnost, vhodnost, proveditelnost a také organizační připravenost implementovat MINISTOP 3.0 v rámci primární péče o děti (primární výsledky) jako dosah, náklady, přijetí, věrnost a udržitelnost MINISTOP 3.0 v rámci primární péče o děti (sekundární výsledky).

(ii) Prozkoumat účinnost dvou různých implementačních strategií MINISTOP 3.0 v rámci primární péče o děti na klíčové ukazatele výživy dětí, fyzickou aktivitu a čas strávený na obrazovce.

(iii) Prozkoumat dlouhodobou účinnost MINISTOP 3.0 na BMI z-skóre dětí.

(iv) Vyhodnotit nákladovou efektivitu dvou různých implementačních strategií pro MINISTOP 3.0.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Stockholm County
      • Huddinge, Stockholm County, Švédsko, 141 83
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 4 roky (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a jejich rodiče na rutinní návštěvě ve věku 2,5/3 let v zúčastněných střediscích primární péče o děti ve Švédsku.

Kritéria vyloučení:

  • Děti z rodin, které nebudou rozumět obsahu aplikace MINISTOP 3.0 (tj. ty, které nemluví švédsky, anglicky, somálsky nebo arabsky).
  • Děti, u kterých byla diagnostikována endokrinní nebo neurologická porucha.
  • Děti, jejichž rodič (rodiče) trpí tělesným nebo psychickým onemocněním, které by pro ně činilo studium příliš náročné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Základní
Aplikace MINISTOP bude nabídnuta všem rodičům dětí na 2,5/3leté rutinní návštěvě v primární dětské péči. Dětská zdravotnická zařízení náhodně zařazená do základní skupiny obdrží základní balíček implementační strategie.
Behaviorální: MINISTOP 3.0
MINISTOP 3.0 je program se změněným chováním s celkovým cílem podporovat zdravější životní styl (tj. strava, fyzická aktivita a sedavé chování) u dětí ve věku 2,5/3 let. Program MINISTOP 3.0 se skládá z funkcí, jako jsou informace, monitorování a zpětná vazba (stravovací proměnné, fyzická aktivita a čas strávený u obrazovky) a je postaven na 13 tématech po dobu 6 měsíců.
Experimentální: Vylepšené
Aplikace MINISTOP bude nabídnuta všem rodičům dětí na 2,5/3leté rutinní návštěvě v primární dětské péči. Dětská zdravotnická centra náhodně přidělená do rozšířené skupiny obdrží balíček rozšířené implementační strategie.
Behaviorální: MINISTOP 3.0
MINISTOP 3.0 je program se změněným chováním s celkovým cílem podporovat zdravější životní styl (tj. strava, fyzická aktivita a sedavé chování) u dětí ve věku 2,5/3 let. Program MINISTOP 3.0 se skládá z funkcí, jako jsou informace, monitorování a zpětná vazba (stravovací proměnné, fyzická aktivita a čas strávený u obrazovky) a je postaven na 13 tématech po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna organizační připravenosti na implementaci MINISTOP 3.0
Časové okno: Výchozí stav 3 a 12 měsíců po implementaci
Organizační připravenost z pohledu dětských zdravotních sester, která bude měřena pomocí dotazníku E-READY. Tento dotazník se skládá z 32 otázek hodnocených na 4bodové Likertově škále.
Výchozí stav 3 a 12 měsíců po implementaci
Změna přijatelnosti MINISTOP 3.0
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 12 měsíců po implementaci
Přijatelnost MINISTOP 3.0 dětskými zdravotními sestrami (zhodnoceno dotazníkem Weiner et al.). Zahrnuje čtyři otázky hodnocené na pětibodové Likertově škále od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím.
Výchozí stav, 3 a 12 měsíců po implementaci
Změna vhodnosti MINISTOP 3.0
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 12 měsíců po implementaci
Vhodnost MINISTOPu 3.0 dětskými zdravotními sestrami (zhodnoceno dotazníkem Weiner et al.). Zahrnuje čtyři otázky hodnocené na pětibodové Likertově škále od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím.
Výchozí stav, 3 a 12 měsíců po implementaci
Změna proveditelnosti MINISTOP 3.0
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 12 měsíců po implementaci
Proveditelnost MINISTOP 3.0 dětskými zdravotními sestrami (posouzeno dotazníkem Weiner et al.). Zahrnuje čtyři otázky hodnocené na pětibodové Likertově škále od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím.
Výchozí stav, 3 a 12 měsíců po implementaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na implementaci MINISTOP 3.0
Časové okno: Výchozí stav a 2, 4, 6, 8, 10 a 12 měsíců po implementaci.
Shromážděno prostřednictvím administrativních dat ze zúčastněných dětských zdravotnických zařízení ohledně implementace a údržby platformy MINISTOP a také času sester s programem MINISTOP (Swedish Krona, SEK).
Výchozí stav a 2, 4, 6, 8, 10 a 12 měsíců po implementaci.
Udržitelnost
Časové okno: 12 měsíců po realizaci
Polostrukturované rozhovory s primárními dětskými zdravotními sestrami
12 měsíců po realizaci
Rodičovské využití MINISTOP 3.0 pomocí objektivně měřené aktivity v aplikaci
Časové okno: 6 měsíců poté, co rodiny začnou používat aplikaci MINISTOP
Počet nahrávek a zpráv přečtených v aplikaci (za časovou jednotku, například za týden)
6 měsíců poté, co rodiny začnou používat aplikaci MINISTOP
Dětský příjem klíčových dietních ukazatelů hodnocený dotazníkem.
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po podání MINISTOP 3.0
Příjem ovoce, zeleniny, sladkých a slaných pochutin a slazených nápojů (gramy/den)
Výchozí stav a 6 měsíců po podání MINISTOP 3.0
Pohybová aktivita dětí hodnocená dotazníkem
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po podání MINISTOP 3.0
Čas strávený středně až intenzivní fyzickou aktivitou (minuty/den)
Výchozí stav a 6 měsíců po podání MINISTOP 3.0
Čas strávený dětmi u obrazovky podle dotazníku
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po podání MINISTOP 3.0
Čas strávený sledováním obrazovek (minuty/den)
Výchozí stav a 6 měsíců po podání MINISTOP 3.0
Přijetí MINISTOP 3.0
Časové okno: 3, 8 a 12 měsíců po implementaci
Hodnocení na základě dotazníku od 1 do 5, přičemž 5 znamená lepší skóre
3, 8 a 12 měsíců po implementaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-01710-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dítě

Klinické studie na MINISTOP 3.0

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit