Grootschalige implementatie van MINISTOP 3.0
10 augustus 2026 bijgewerkt door: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet
Grootschalige implementatie van een mHealth-programma voor obesitaspreventie binnen de Zweedse eerstelijnsgezondheidszorg voor kinderen: MINISTOP 3.0-studieprotocol
MINISTOP is een evidence-based app voor ouders van kinderen in de voorschoolse leeftijd met als algemeen doel een gezonde levensstijl te bevorderen en de ontwikkeling van overgewicht en obesitas te voorkomen. MINISTOP is eerder geëvalueerd in twee eerdere onderzoeken (MINISTOP 1.0 en 2.0) met veelbelovende resultaten. Daarom is het algemene doel van deze proef het evalueren van de grootschalige implementatie van MINISTOP binnen de Zweedse eerstelijnskindergezondheidszorg. De specifieke doelstellingen zijn:
(i) Evalueren van de effectiviteit van twee verschillende implementatiestrategieën voor MINISTOP 3.0 (d.w.z. Basic vs. Enhanced) op: de aanvaardbaarheid, geschiktheid, haalbaarheid en de bereidheid van de organisatie om MINISTOP 3.0 ook binnen de eerstelijnsgezondheidszorg voor kinderen te implementeren (primaire resultaten). zoals het bereik, de kosten, de acceptatie, de trouw en de duurzaamheid van MINISTOP 3.0 binnen de eerstelijns kindergezondheidszorg (secundaire uitkomsten).
(ii) De effectiviteit onderzoeken van twee verschillende implementatiestrategieën van MINISTOP 3.0 binnen de eerstelijns gezondheidszorg voor kinderen op de belangrijkste voedingsindicatoren van kinderen, fysieke activiteit en schermtijd.
(iii) Om de langetermijneffectiviteit van MINISTOP 3.0 op de BMI z-scores van kinderen te onderzoeken.
(iv) De kosteneffectiviteit evalueren van twee verschillende implementatiestrategieën voor MINISTOP 3.0.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Stockholm County
-
Huddinge, Stockholm County, Zweden, 141 83
- Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 4 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en hun ouder(s) bij het routinebezoek op 2,5/3-jarige leeftijd bij deelnemende primaire kindergezondheidscentra in Zweden.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen uit gezinnen die de inhoud van de MINISTOP 3.0-app niet kunnen begrijpen (d.w.z. kinderen die geen Zweeds, Engels, Somalisch of Arabisch spreken).
- Kinderen bij wie een endocriene of neurologische aandoening is vastgesteld.
- Kinderen die een ouder(s) hebben die lijden aan een lichamelijke of psychische ziekte die de studie voor hen te zwaar zou maken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Eenvoudig
De MINISTOP app wordt aangeboden aan alle ouders van kinderen bij het 2,5/3 jaar routinebezoek in de eerstelijns jeugdgezondheidszorg.
De jeugdgezondheidszorgcentra die aselect in de basisgroep worden ingedeeld, krijgen het basisuitvoeringsstrategiepakket.
|
MINISTOP 3.0 is een gedragsveranderd programma met als algemene doelstelling het bevorderen van een gezondere levensstijl (d.w.z. voeding, lichaamsbeweging en sedentair gedrag) bij kinderen van 2,5/3 jaar oud.
Het MINISTOP 3.0-programma bestaat uit functies zoals informatie, monitoring en feedback (voedingsvariabelen, fysieke activiteit en schermtijd) en is opgebouwd rond 13 thema's over een periode van 6 maanden.
|
|
Experimenteel: Versterkt
De MINISTOP app wordt aangeboden aan alle ouders van kinderen bij het 2,5/3 jaar routinebezoek in de eerstelijns jeugdgezondheidszorg.
De jeugdgezondheidszorgcentra die willekeurig in de verzwaarde groep worden ingedeeld, krijgen het pakket verscherpte uitvoeringsstrategie.
|
MINISTOP 3.0 is een gedragsveranderd programma met als algemene doelstelling het bevorderen van een gezondere levensstijl (d.w.z. voeding, lichaamsbeweging en sedentair gedrag) bij kinderen van 2,5/3 jaar oud.
Het MINISTOP 3.0-programma bestaat uit functies zoals informatie, monitoring en feedback (voedingsvariabelen, fysieke activiteit en schermtijd) en is opgebouwd rond 13 thema's over een periode van 6 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de bereidheid van de organisatie om MINISTOP 3.0 te implementeren
Tijdsspanne: Basislijn 3 en 12 maanden na implementatie
|
Organisatorische gereedheid zoals waargenomen door kinderverpleegkundigen, die zal worden gemeten met behulp van de E-READY-vragenlijst.
Deze vragenlijst bestaat uit 32 vragen die op een 4-punts Likertschaal worden beoordeeld.
|
Basislijn 3 en 12 maanden na implementatie
|
|
Verandering in de aanvaardbaarheid van MINISTOP 3.0
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 12 maanden na implementatie
|
Aanvaardbaarheid van MINISTOP 3.0 door kinderverpleegkundigen (beoordeeld aan de hand van de vragenlijst van Weiner et al.).
Het omvat vier vragen die worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens.
|
Basislijn, 3 en 12 maanden na implementatie
|
|
Verandering in de geschiktheid van MINISTOP 3.0
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 12 maanden na implementatie
|
Geschiktheid van MINISTOP 3.0 door kinderverpleegkundigen (beoordeeld aan de hand van de vragenlijst van Weiner et al.).
Het omvat vier vragen die worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens.
|
Basislijn, 3 en 12 maanden na implementatie
|
|
Verandering in haalbaarheid van MINISTOP 3.0
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 12 maanden na implementatie
|
Haalbaarheid van MINISTOP 3.0 door kinderverpleegkundigen (beoordeeld aan de hand van de vragenlijst van Weiner et al.).
Het omvat vier vragen die worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens.
|
Basislijn, 3 en 12 maanden na implementatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten van de implementatie van MINISTOP 3.0
Tijdsspanne: Baseline en 2, 4, 6, 8, 10 en 12 maanden na implementatie.
|
Verzameld via administratieve gegevens van deelnemende kindergezondheidscentra over het implementeren en onderhouden van het MINISTOP-platform, evenals de tijd van de verpleegkundigen met het MINISTOP-programma (Zweedse kroon, SEK).
|
Baseline en 2, 4, 6, 8, 10 en 12 maanden na implementatie.
|
|
Duurzaamheid
Tijdsspanne: 12 maanden na implementatie
|
Semigestructureerde interviews met verpleegkundigen in de eerste lijn
|
12 maanden na implementatie
|
|
Ouderlijk gebruik van MINISTOP 3.0 met behulp van objectief gemeten activiteit in de app
Tijdsspanne: 6 maanden nadat de gezinnen de MINISTOP-app gaan gebruiken
|
Aantal in de app gelezen opnames en berichten (per tijdseenheid zoals per week)
|
6 maanden nadat de gezinnen de MINISTOP-app gaan gebruiken
|
|
Inname door kinderen van belangrijke voedingsindicatoren zoals beoordeeld door middel van een vragenlijst.
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na ontvangst van MINISTOP 3.0
|
Inname van fruit, groenten, zoete en hartige snacks en gezoete dranken (gram/dag)
|
Baseline en 6 maanden na ontvangst van MINISTOP 3.0
|
|
Fysieke activiteit van kinderen zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na ontvangst van MINISTOP 3.0
|
Tijd besteed aan matige tot zware fysieke activiteit (minuten/dag)
|
Baseline en 6 maanden na ontvangst van MINISTOP 3.0
|
|
De schermtijd van kinderen zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na ontvangst van MINISTOP 3.0
|
Tijd besteed aan het kijken naar schermen (minuten/dag)
|
Baseline en 6 maanden na ontvangst van MINISTOP 3.0
|
|
Goedkeuring van MINISTOP 3.0
Tijdsspanne: 3, 8 en 12 maanden na implementatie
|
Beoordeling op basis van een vragenlijst van 1 tot en met 5, waarbij 5 een betere score aangeeft
|
3, 8 en 12 maanden na implementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-01710-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .