Mise en œuvre à grande échelle de MINISTOP 3.0
10 août 2026 mis à jour par: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet
Mise en œuvre à grande échelle d'un programme de prévention de l'obésité mHealth dans le cadre des soins primaires suédois pour enfants : protocole d'étude MINISTOP 3.0
MINISTOP est une application fondée sur des preuves pour les parents d'enfants d'âge préscolaire dans le but général de promouvoir des comportements de mode de vie sains et de prévenir le développement du surpoids et de l'obésité. MINISTOP a déjà été évalué dans deux essais précédents (MINISTOP 1.0 et 2.0) avec des résultats prometteurs. Par conséquent, l'objectif général de cet essai est d'évaluer la mise en œuvre à grande échelle de MINISTOP dans le cadre des soins de santé primaires pour enfants en Suède. Les objectifs spécifiques sont de :
(i) Évaluer l'efficacité de deux stratégies de mise en œuvre différentes pour MINISTOP 3.0 (c. comme la portée, les coûts, l'adoption, la fidélité et la durabilité de MINISTOP 3.0 dans le cadre des soins de santé primaires pour enfants (résultats secondaires).
(ii) Étudier l'efficacité de deux stratégies de mise en œuvre différentes de MINISTOP 3.0 dans le cadre des soins de santé primaires pour enfants sur les indicateurs alimentaires clés, l'activité physique et le temps d'écran des enfants.
(iii) Étudier l'efficacité à long terme de MINISTOP 3.0 sur les scores z de l'IMC des enfants.
(iv) Évaluer le rapport coût-efficacité de deux stratégies de mise en œuvre différentes pour MINISTOP 3.0.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm County
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Huddinge, Stockholm County, Suède, 141 83
- Karolinska Institutet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 4 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et leurs parents lors de la visite de routine à l'âge de 2,5/3 ans dans les centres de soins primaires pour enfants participants en Suède.
Critère d'exclusion:
- Les enfants de familles qui ne seront pas en mesure de comprendre le contenu de l'application MINISTOP 3.0 (c'est-à-dire ceux qui ne parlent pas suédois, anglais, somali ou arabe).
- Les enfants qui ont reçu un diagnostic de trouble endocrinien ou neurologique.
- Les enfants dont un ou plusieurs parents souffrent d'une maladie physique ou psychologique qui rendrait l'étude trop exigeante pour eux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Basique
L'application MINISTOP sera proposée à tous les parents d'enfants lors de la visite de routine 2,5/3 ans à la Primaire Infantile.
Les centres de santé infantile affectés au hasard au groupe de base recevront le paquet de stratégie de mise en œuvre de base.
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MINISTOP 3.0 est un programme de changement de comportement dont l'objectif général est de promouvoir des habitudes de vie plus saines (c'est-à-dire une alimentation, une activité physique et un comportement sédentaire) chez les enfants de 2,5/3 ans.
Le programme MINISTOP 3.0 comprend des fonctionnalités telles que l'information, le suivi et la rétroaction (variables alimentaires, activité physique et temps d'écran) et est construit autour de 13 thèmes sur une période de 6 mois.
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Expérimental: Amélioré
L'application MINISTOP sera proposée à tous les parents d'enfants lors de la visite de routine 2,5/3 ans à la Primaire Infantile.
Les centres de santé pour enfants affectés au hasard au groupe amélioré recevront le paquet de stratégie de mise en œuvre améliorée.
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MINISTOP 3.0 est un programme de changement de comportement dont l'objectif général est de promouvoir des habitudes de vie plus saines (c'est-à-dire une alimentation, une activité physique et un comportement sédentaire) chez les enfants de 2,5/3 ans.
Le programme MINISTOP 3.0 comprend des fonctionnalités telles que l'information, le suivi et la rétroaction (variables alimentaires, activité physique et temps d'écran) et est construit autour de 13 thèmes sur une période de 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la préparation organisationnelle à la mise en œuvre de MINISTOP 3.0
Délai: Référence 3 et 12 mois après la mise en œuvre
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Préparation organisationnelle telle que perçue par les infirmières en pédiatrie, qui sera mesurée à l'aide du questionnaire E-READY.
Ce questionnaire comprend 32 questions notées sur une échelle de Likert à 4 points.
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Référence 3 et 12 mois après la mise en œuvre
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Changement d'acceptabilité de MINISTOP 3.0
Délai: Référence, 3 et 12 mois après la mise en œuvre
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Acceptabilité de MINISTOP 3.0 par les puéricultrices (évaluée par le questionnaire de Weiner et al.).
Il comprend quatre questions évaluées sur une échelle de Likert en cinq points allant de complètement en désaccord à tout à fait d'accord.
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Référence, 3 et 12 mois après la mise en œuvre
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Changement de pertinence de MINISTOP 3.0
Délai: Base de référence, 3 et 12 mois après la mise en œuvre
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Adéquation de MINISTOP 3.0 par les puéricultrices (évaluée par le questionnaire de Weiner et al.).
Il comprend quatre questions évaluées sur une échelle de Likert en cinq points allant de complètement en désaccord à tout à fait d'accord.
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Base de référence, 3 et 12 mois après la mise en œuvre
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Changement de faisabilité de MINISTOP 3.0
Délai: Référence, 3 et 12 mois après la mise en œuvre
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Faisabilité de MINISTOP 3.0 par les puéricultrices (évaluée par le questionnaire de Weiner et al.).
Il comprend quatre questions évaluées sur une échelle de Likert en cinq points allant de complètement en désaccord à tout à fait d'accord.
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Référence, 3 et 12 mois après la mise en œuvre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coûts de mise en œuvre de MINISTOP 3.0
Délai: Baseline et 2, 4, 6, 8, 10 et 12 mois après la mise en œuvre.
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Recueilli à partir des données administratives des centres de santé pour enfants participants concernant la mise en œuvre et la maintenance de la plateforme MINISTOP, ainsi que le temps des infirmières avec le programme MINISTOP (couronne suédoise, SEK).
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Baseline et 2, 4, 6, 8, 10 et 12 mois après la mise en œuvre.
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Durabilité
Délai: 12 mois après la mise en œuvre
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Entretiens semi-structurés avec des infirmières primaires en soins de l'enfant
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12 mois après la mise en œuvre
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Utilisation parentale de MINISTOP 3.0 en utilisant une activité objectivement mesurée dans l'application
Délai: 6 mois après que les familles ont commencé à utiliser l'application MINISTOP
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Nombre d'enregistrements et de messages lus dans l'application (par unité de temps comme par semaine)
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6 mois après que les familles ont commencé à utiliser l'application MINISTOP
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Consommation d'indicateurs alimentaires clés par les enfants telle qu'évaluée par un questionnaire.
Délai: Au départ et 6 mois après avoir reçu MINISTOP 3.0
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Consommation de fruits, de légumes, de collations sucrées et salées, ainsi que de boissons sucrées (grammes/jour)
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Au départ et 6 mois après avoir reçu MINISTOP 3.0
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L'activité physique des enfants évaluée par un questionnaire
Délai: Au départ et 6 mois après avoir reçu MINISTOP 3.0
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Temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse (minutes/jour)
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Au départ et 6 mois après avoir reçu MINISTOP 3.0
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Temps d'écran des enfants évalué par un questionnaire
Délai: Au départ et 6 mois après avoir reçu MINISTOP 3.0
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Temps passé devant les écrans (minutes/jour)
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Au départ et 6 mois après avoir reçu MINISTOP 3.0
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Adoption de MINISTOP 3.0
Délai: 3, 8 et 12 mois après la mise en œuvre
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Évaluation basée sur un questionnaire de 1 à 5 avec 5 indiquant un meilleur score
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3, 8 et 12 mois après la mise en œuvre
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2022
Première publication (Réel)
29 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-01710-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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