Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Storskalaimplementering af MINISTOP 3.0

25. august 2025 opdateret af: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet

Storstilet implementering af et mHealth-fedmeforebyggelsesprogram inden for svensk primær børnesundhed: MINISTOP 3.0-undersøgelsesprotokol

MINISTOP er en evidensbaseret app til forældre til børn i førskolealderen med det overordnede mål at fremme sund livsstilsadfærd og forebygge udvikling af overvægt og fedme. MINISTOP er tidligere blevet evalueret i to tidligere forsøg (MINISTOP 1.0 og 2.0) med lovende resultater. Derfor er det overordnede formål med dette forsøg at evaluere implementeringen af ​​MINISTOP i stor skala inden for svensk primær børnesundhedspleje. De specifikke mål er at:

(i) At evaluere effektiviteten af ​​to forskellige implementeringsstrategier for MINISTOP 3.0 (dvs. Basic vs. Enhanced) på: accept, hensigtsmæssighed, gennemførlighed samt organisatorisk parathed til også at implementere MINISTOP 3.0 inden for primær børnesundhedspleje (primære resultater) som rækkevidde, omkostninger, adoption, troskab og bæredygtighed af MINISTOP 3.0 inden for primær børnesundhedspleje (sekundære resultater).

(ii) At undersøge effektiviteten af ​​to forskellige implementeringsstrategier af MINISTOP 3.0 inden for primær børnesundhedspleje på børns centrale kostindikatorer, fysisk aktivitet og skærmtid.

(iii) At undersøge den langsigtede effektivitet af MINISTOP 3.0 på børns BMI z-score.

(iv) At evaluere omkostningseffektiviteten af ​​to forskellige implementeringsstrategier for MINISTOP 3.0.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Stockholm County
      • Huddinge, Stockholm County, Sverige, 141 83
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 4 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og deres forældre til rutinebesøg i 2,5/3-års alderen på deltagende primære børnesundhedscentre i Sverige.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn fra familier, der ikke vil være i stand til at forstå indholdet af MINISTOP 3.0-appen (dvs. dem, der ikke taler svensk, engelsk, somalisk eller arabisk).
  • Børn, der er blevet diagnosticeret med en endokrin eller neurologisk lidelse.
  • Børn, der har en eller flere forældre, der lider af en fysisk eller psykisk sygdom, som ville gøre undersøgelsen for krævende for dem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grundlæggende
MINISTOP-appen vil blive tilbudt alle forældre til børn ved det 2,5/3-årige rutinebesøg i primær børnesundhedspleje. De børnesundhedscentre, der er tilfældigt fordelt på basisgruppen, modtager den grundlæggende implementeringsstrategipakke.
Adfærdsmæssigt: MINITOP 3.0
MINISTOP 3.0 er et adfærdsændret program med det overordnede mål at fremme sundere livsstilsadfærd (dvs. kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd) blandt 2,5/3-årige børn. MINISTOP 3.0-programmet består af funktioner som information, overvågning og feedback (kostvariabler, fysisk aktivitet og skærmtid) og er bygget op omkring 13 temaer over en 6-måneders periode.
Eksperimentel: Forbedret
MINISTOP-appen vil blive tilbudt alle forældre til børn ved det 2,5/3-årige rutinebesøg i primær børnesundhedspleje. De børnesundhedscentre, der tilfældigt er allokeret til den forbedrede gruppe, vil modtage den forbedrede implementeringsstrategipakke.
Adfærdsmæssigt: MINITOP 3.0
MINISTOP 3.0 er et adfærdsændret program med det overordnede mål at fremme sundere livsstilsadfærd (dvs. kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd) blandt 2,5/3-årige børn. MINISTOP 3.0-programmet består af funktioner som information, overvågning og feedback (kostvariabler, fysisk aktivitet og skærmtid) og er bygget op omkring 13 temaer over en 6-måneders periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i organisatorisk parathed til implementering af MINISTOP 3.0
Tidsramme: Baseline 3 og 12 måneder efter implementering
Organisatorisk parathed som opfattet af børnesundhedsplejersker, som vil blive målt ved hjælp af E-READY spørgeskemaet. Dette spørgeskema består af 32 spørgsmål bedømt på en 4-punkts likert-skala.
Baseline 3 og 12 måneder efter implementering
Ændring i accept af MINISTOP 3.0
Tidsramme: Baseline, 3 & 12 måneder efter implementering
Acceptabiliteten af ​​MINISTOP 3.0 af børnesundhedsplejersker (vurderet ved spørgeskemaet af Weiner et al.). Det omfatter fire spørgsmål vurderet på en fem-punkts likert-skala, der spænder fra helt uenig til helt enig.
Baseline, 3 & 12 måneder efter implementering
Ændring i hensigtsmæssigheden af ​​MINISTOP 3.0
Tidsramme: Baseline, 3 & 12 måneder efter implementering
Egnetheden af ​​MINISTOP 3.0 af børnesundhedsplejersker (vurderet ved spørgeskemaet af Weiner et al.). Det omfatter fire spørgsmål vurderet på en fem-punkts likert-skala, der spænder fra helt uenig til helt enig.
Baseline, 3 & 12 måneder efter implementering
Ændring i gennemførligheden af ​​MINISTOP 3.0
Tidsramme: Baseline, 3 & 12 måneder efter implementering
Gennemførligheden af ​​MINISTOP 3.0 af børnesundhedsplejersker (vurderet ved spørgeskemaet af Weiner et al.). Det omfatter fire spørgsmål vurderet på en fem-punkts likert-skala, der spænder fra helt uenig til helt enig.
Baseline, 3 & 12 måneder efter implementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger til implementering af MINISTOP 3.0
Tidsramme: Baseline og 2, 4, 6, 8, 10 og 12 måneder efter implementering.
Indsamlet gennem administrative data fra deltagende børnesundhedscentre vedrørende implementering og vedligeholdelse af MINISTOP platformen, samt sygeplejerskernes tid med MINISTOP programmet (Svensk Krona, SEK).
Baseline og 2, 4, 6, 8, 10 og 12 måneder efter implementering.
Bæredygtighed
Tidsramme: 12 måneder efter implementering
Semistrukturerede interviews med primære børnesundhedsplejersker
12 måneder efter implementering
Forældrebrug af MINISTOP 3.0 ved hjælp af objektivt målt aktivitet i appen
Tidsramme: 6 måneder efter, at familierne begynder at bruge MINISTOP-appen
Antal optagelser og beskeder læst i appen (pr. tidsenhed, f.eks. pr. uge)
6 måneder efter, at familierne begynder at bruge MINISTOP-appen
Børns indtag af vigtige kostindikatorer vurderet ved et spørgeskema.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter modtagelse af MINISTOP 3.0
Indtag af frugt, grøntsager, søde og salte snacks samt sødede drikkevarer (gram/dag)
Baseline og 6 måneder efter modtagelse af MINISTOP 3.0
Børns fysiske aktivitet vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter modtagelse af MINISTOP 3.0
Tid brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet (minutter/dag)
Baseline og 6 måneder efter modtagelse af MINISTOP 3.0
Børns skærmtid vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter modtagelse af MINISTOP 3.0
Tid brugt på at se skærme (minutter/dag)
Baseline og 6 måneder efter modtagelse af MINISTOP 3.0
Vedtagelse af MINISTOP 3.0
Tidsramme: 3, 8 og 12 måneder efter implementering
Vurdering baseret på et spørgeskema fra 1 til 5, hvor 5 indikerer en bedre score
3, 8 og 12 måneder efter implementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2022

Først opslået (Faktiske)

29. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-01710-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barn

Kliniske forsøg med MINITOP 3.0

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner