Implementación a Gran Escala de MINISTOP 3.0
10 de agosto de 2026 actualizado por: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet
Implementación a gran escala de un programa de prevención de la obesidad mHealth dentro de la atención primaria de salud infantil sueca: protocolo de estudio MINISTOP 3.0
MINISTOP es una aplicación basada en evidencia para padres de niños en edad preescolar con el objetivo general de promover hábitos de vida saludables y prevenir el desarrollo de sobrepeso y obesidad. MINISTOP se ha evaluado previamente en dos ensayos anteriores (MINISTOP 1.0 y 2.0) con resultados prometedores. Por lo tanto, el objetivo general de este ensayo es evaluar la implementación a gran escala de MINISTOP en la atención primaria de la salud infantil sueca. Los objetivos específicos son:
(i) Evaluar la efectividad de dos estrategias de implementación diferentes para MINISTOP 3.0 (es decir, Básico vs. Mejorado) en: la aceptabilidad, adecuación, factibilidad y preparación organizacional para implementar MINISTOP 3.0 dentro de la atención primaria de la salud infantil (resultados primarios) también como el alcance, los costos, la adopción, la fidelidad y la sostenibilidad de MINISTOP 3.0 dentro de la atención primaria de salud infantil (resultados secundarios).
(ii) Investigar la efectividad de dos estrategias de implementación diferentes de MINISTOP 3.0 dentro de la atención primaria de la salud infantil sobre los indicadores dietéticos clave, la actividad física y el tiempo de pantalla de los niños.
(iii) Investigar la eficacia a largo plazo de MINISTOP 3.0 en las puntuaciones z del IMC de los niños.
(iv) Evaluar la rentabilidad de dos estrategias de implementación diferentes para MINISTOP 3.0.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm County
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Huddinge, Stockholm County, Suecia, 141 83
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 4 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y sus padres en la visita de rutina a los 2,5/3 años de edad en los centros de atención primaria de salud infantil participantes en Suecia.
Criterio de exclusión:
- Niños de familias que no podrán entender el contenido de la aplicación MINISTOP 3.0 (es decir, aquellos que no hablan sueco, inglés, somalí o árabe).
- Niños que han sido diagnosticados con un trastorno endocrino o neurológico.
- Niños que tienen uno o más padres que padecen enfermedades físicas o psicológicas que harían que el estudio fuera demasiado exigente para ellos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Básico
La aplicación MINISTOP se ofrecerá a todos los padres de niños en la visita de rutina de 2,5/3 años en atención primaria de salud infantil.
Los centros de salud infantil asignados aleatoriamente al grupo básico recibirán el paquete de estrategia de implementación básica.
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MINISTOP 3.0 es un programa de cambio de comportamiento con el objetivo general de promover comportamientos de estilo de vida más saludables (es decir, dieta, actividad física y comportamiento sedentario) entre niños de 2,5/3 años.
El programa MINISTOP 3.0 consta de características tales como información, monitoreo y retroalimentación (variables dietéticas, actividad física y tiempo frente a la pantalla) y se basa en 13 temas durante un período de 6 meses.
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Experimental: Mejorado
La aplicación MINISTOP se ofrecerá a todos los padres de niños en la visita de rutina de 2,5/3 años en atención primaria de salud infantil.
Los centros de salud infantil asignados aleatoriamente al grupo mejorado recibirán el paquete de estrategia de implementación mejorada.
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MINISTOP 3.0 es un programa de cambio de comportamiento con el objetivo general de promover comportamientos de estilo de vida más saludables (es decir, dieta, actividad física y comportamiento sedentario) entre niños de 2,5/3 años.
El programa MINISTOP 3.0 consta de características tales como información, monitoreo y retroalimentación (variables dietéticas, actividad física y tiempo frente a la pantalla) y se basa en 13 temas durante un período de 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la preparación organizacional para la implementación de MINISTOP 3.0
Periodo de tiempo: Línea de base 3 y 12 meses después de la implementación
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Preparación organizacional percibida por las enfermeras de atención de salud infantil, que se medirá mediante el cuestionario E-READY.
Este cuestionario consta de 32 preguntas puntuadas en una escala Likert de 4 puntos.
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Línea de base 3 y 12 meses después de la implementación
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Cambio en la aceptabilidad de MINISTOP 3.0
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 12 meses después de la implementación
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Aceptabilidad de MINISTOP 3.0 por parte de enfermeras de atención de salud infantil (evaluada mediante el cuestionario de Weiner et al.).
Incluye cuatro preguntas evaluadas en una escala Likert de cinco puntos que van desde completamente en desacuerdo hasta completamente de acuerdo.
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Línea de base, 3 y 12 meses después de la implementación
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Cambio en la idoneidad de MINISTOP 3.0
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 12 meses después de la implementación
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Idoneidad de MINISTOP 3.0 por parte de enfermeras de atención de salud infantil (evaluada mediante el cuestionario de Weiner et al.).
Incluye cuatro preguntas evaluadas en una escala Likert de cinco puntos que van desde completamente en desacuerdo hasta completamente de acuerdo.
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Línea de base, 3 y 12 meses después de la implementación
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Cambio en la viabilidad de MINISTOP 3.0
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 12 meses después de la implementación
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Viabilidad de MINISTOP 3.0 por parte de enfermeras de atención sanitaria infantil (evaluada mediante el cuestionario de Weiner et al.).
Incluye cuatro preguntas evaluadas en una escala Likert de cinco puntos que van desde completamente en desacuerdo hasta completamente de acuerdo.
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Línea de base, 3 y 12 meses después de la implementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costos de la implementación de MINISTOP 3.0
Periodo de tiempo: Línea de base y 2, 4, 6, 8, 10 y 12 meses después de la implementación.
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Recopilados a través de datos administrativos de los centros de salud infantil participantes sobre la implementación y el mantenimiento de la plataforma MINISTOP, así como el tiempo de las enfermeras con el programa MINISTOP (Corona sueca, SEK).
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Línea de base y 2, 4, 6, 8, 10 y 12 meses después de la implementación.
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Sustentabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses después de la implementación
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Entrevistas semiestructuradas con enfermeras de atención primaria infantil
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12 meses después de la implementación
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Uso de MINISTOP 3.0 por parte de los padres utilizando la actividad medida objetivamente en la aplicación
Periodo de tiempo: 6 meses después de que las familias comiencen a usar la aplicación MINISTOP
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Número de grabaciones y mensajes leídos en la aplicación (por unidad de tiempo como por semana)
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6 meses después de que las familias comiencen a usar la aplicación MINISTOP
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Ingesta infantil de indicadores dietéticos clave evaluados mediante un cuestionario.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de recibir MINISTOP 3.0
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Ingesta de frutas, verduras, snacks dulces y salados, así como bebidas azucaradas (gramos/día)
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Línea de base y 6 meses después de recibir MINISTOP 3.0
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La actividad física de los niños evaluada mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de recibir MINISTOP 3.0
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Tiempo dedicado a la actividad física de moderada a vigorosa (minutos/día)
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Línea de base y 6 meses después de recibir MINISTOP 3.0
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Tiempo de pantalla de los niños según lo evaluado por un cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de recibir MINISTOP 3.0
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Tiempo dedicado a ver pantallas (minutos/día)
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Línea de base y 6 meses después de recibir MINISTOP 3.0
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Adopción de MINISTOP 3.0
Periodo de tiempo: 3, 8 y 12 meses después de la implementación
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Evaluación basada en un cuestionario del 1 al 5, donde 5 indica una mejor puntuación
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3, 8 y 12 meses después de la implementación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-01710-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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