MINISTOP 3.0:n laajamittainen käyttöönotto
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Christine Delisle Nyström, Karolinska Institutet
MHealthin liikalihavuuden ehkäisyohjelman laajamittainen käyttöönotto Ruotsin lasten perusterveydenhuollossa: MINISTOP 3.0 -tutkimusprotokolla
MINISTOP on näyttöön perustuva sovellus esikouluikäisten lasten vanhemmille, jonka yleisenä tavoitteena on edistää terveellisiä elämäntapoja ja ehkäistä ylipainon ja liikalihavuuden kehittymistä. MINISTOPia on aiemmin arvioitu kahdessa aikaisemmassa kokeessa (MINISTOP 1.0 ja 2.0) lupaavin tuloksin. Siksi tämän kokeen yleisenä tavoitteena on arvioida MINISTOPin laajamittaista käyttöönottoa Ruotsin lasten perusterveydenhuollossa. Erityistavoitteet ovat:
(i) Arvioida kahden erilaisen MINISTOP 3.0:n toteutusstrategian tehokkuutta (eli Basic vs. Enhanced) seuraavilta osin: hyväksyttävyys, asianmukaisuus, toteutettavuus sekä organisaation valmius ottaa MINISTOP 3.0 käyttöön lasten perusterveydenhuollossa (ensisijaiset tulokset) sekä MINISTOP 3.0:n kattavuus, kustannukset, adoptio, uskollisuus ja kestävyys lasten perusterveydenhuollossa (toissijaiset tulokset).
(ii) Tutkia MINISTOP 3.0:n kahden erilaisen toteutusstrategian tehokkuutta lasten perusterveydenhuollossa lasten keskeisiin ruokavalion indikaattoreihin, fyysiseen aktiivisuuteen ja näyttöaikaan.
(iii) Tutkia MINISTOP 3.0:n pitkän aikavälin tehokkuutta lasten BMI z-pisteisiin.
(iv) Arvioida MINISTOP 3.0:n kahden eri toteutusstrategian kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm County
-
Huddinge, Stockholm County, Ruotsi, 141 83
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 4 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ja heidän vanhempansa rutiinikäynnillä 2,5/3-vuotiaana osallistuvissa lasten perusterveydenhuollossa Ruotsissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset perheistä, jotka eivät ymmärrä MINISTOP 3.0 -sovelluksen sisältöä (eli ne, jotka eivät puhu ruotsia, englantia, somalia tai arabiaa).
- Lapset, joilla on diagnosoitu endokriininen tai neurologinen häiriö.
- Lapset, joiden vanhemmilla on fyysinen tai psyykkinen sairaus, joka tekisi opiskelusta liian vaativaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perus
MINISTOP-sovellusta tarjotaan kaikille lasten vanhemmille 2,5/3-vuotiaiden lasten perusterveydenhuollon rutiinikäynnillä.
Perusryhmään satunnaisesti jaettavat lastenterveyskeskukset saavat käyttöönoton perusstrategiapaketin.
|
MINISTOP 3.0 on käyttäytymismuutosohjelma, jonka yleisenä tavoitteena on edistää terveellisempiä elämäntapoja (eli ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja istumista) 2,5/3-vuotiaiden lasten keskuudessa.
MINISTOP 3.0 -ohjelma koostuu ominaisuuksista, kuten tiedottamisesta, seurannasta ja palautteesta (ruokavaliomuuttujat, fyysinen aktiivisuus ja näyttöaika), ja se on rakennettu 13 teeman ympärille 6 kuukauden aikana.
|
|
Kokeellinen: Tehostettu
MINISTOP-sovellusta tarjotaan kaikille lasten vanhemmille 2,5/3-vuotiaiden lasten perusterveydenhuollon rutiinikäynnillä.
Tehostettuun ryhmään satunnaisesti kohdistetut lastenterveyskeskukset saavat tehostetun toteutusstrategiapaketin.
|
MINISTOP 3.0 on käyttäytymismuutosohjelma, jonka yleisenä tavoitteena on edistää terveellisempiä elämäntapoja (eli ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja istumista) 2,5/3-vuotiaiden lasten keskuudessa.
MINISTOP 3.0 -ohjelma koostuu ominaisuuksista, kuten tiedottamisesta, seurannasta ja palautteesta (ruokavaliomuuttujat, fyysinen aktiivisuus ja näyttöaika), ja se on rakennettu 13 teeman ympärille 6 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos organisaation valmiudessa MINISTOP 3.0:n käyttöönottoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Lastenhoitajien kokema organisaatiovalmius, jota mitataan E-READY-kyselylomakkeella.
Tämä kyselylomake koostuu 32 kysymyksestä, jotka on arvioitu 4-pisteen likert-asteikolla.
|
Lähtötilanne 3 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Muutos MINISTOP 3.0:n hyväksyttävyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 & 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
MINISTOP 3.0:n hyväksyntä lastensairaanhoitajien toimesta (arvioitu Weinerin ym. kyselyllä).
Se sisältää neljä kysymystä, jotka arvioidaan viiden pisteen likert-asteikolla, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
|
Lähtötilanne, 3 & 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Muutos MINISTOP 3.0:n tarkoituksenmukaisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
MINISTOP 3.0:n asianmukaisuus lastensairaanhoitajien toimesta (arvioitu Weiner ym. kyselyllä).
Se sisältää neljä kysymystä, jotka arvioidaan viiden pisteen likert-asteikolla, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
|
Lähtötilanne, 3 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
|
Muutos MINISTOP 3.0:n toteutettavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 & 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
MINISTOP 3.0:n toteutettavuus lastensairaanhoitajien toimesta (arvioitu Weinerin ym. kyselyllä).
Se sisältää neljä kysymystä, jotka arvioidaan viiden pisteen likert-asteikolla, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
|
Lähtötilanne, 3 & 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MINISTOP 3.0:n käyttöönoton kustannukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen.
|
Kerätty hallinnollisilla tiedoilla osallistuvilta lasten terveyskeskuksilta MINISTOP-alustan toteuttamisesta ja ylläpidosta sekä sairaanhoitajien ajasta MINISTOP-ohjelmassa (Ruotsin kruunu, SEK).
|
Lähtötilanne ja 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen.
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
|
Puolistrukturoidut haastattelut perusterveydenhuollon hoitajien kanssa
|
12 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
|
|
MINISTOP 3.0:n vanhempien käyttö objektiivisesti mitatun sovelluksen aktiivisuuden avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta siitä, kun perheet ovat alkaneet käyttää MINISTOP-sovellusta
|
Sovelluksessa luettujen tallenteiden ja viestien määrä (aikayksikköä kohti, kuten viikossa)
|
6 kuukautta siitä, kun perheet ovat alkaneet käyttää MINISTOP-sovellusta
|
|
Lasten ravinnon keskeisten indikaattoreiden saanti kyselylomakkeella arvioituna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta MINISTOP 3.0:n vastaanottamisen jälkeen
|
Hedelmien, vihannesten, makeiden ja suolaisten välipalojen sekä makeutettujen juomien saanti (grammaa/päivä)
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta MINISTOP 3.0:n vastaanottamisen jälkeen
|
|
Lasten fyysinen aktiivisuus kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta MINISTOP 3.0:n vastaanottamisen jälkeen
|
Keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika (minuuttia/päivä)
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta MINISTOP 3.0:n vastaanottamisen jälkeen
|
|
Lasten ruutuaika kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta MINISTOP 3.0:n vastaanottamisen jälkeen
|
Näytön katseluun käytetty aika (minuuttia/päivä)
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta MINISTOP 3.0:n vastaanottamisen jälkeen
|
|
MINISTOP 3.0:n käyttöönotto
Aikaikkuna: 3, 8 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Arviointi perustuu kyselyyn 1-5, jossa 5 tarkoittaa parempaa pistettä
|
3, 8 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-01710-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .