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さまざまな年齢グループの脳性麻痺患者に適用されたビデオベースのゲームが、バランス、体幹固有感覚、動機、および生活の質に与える影響の比較

2024年3月3日 更新者:İlkan Cicek、Mustafa Kemal University

私たちが計画した研究では、脳性麻痺と診断された 44 人が年齢グループに従って 2 つのグループに分けられます。 4 ~ 10 歳の個人は子供グループに含まれ、11 ~ 18 歳の個人は青年グループに含まれます。 小児および青年グループの脳性麻痺患者も無作為に割り付けられ、治療グループと対照グループに分けられます。 神経発達療法のアプローチに従って作成された従来の治療に加えて、ビデオベースの仮想現実ゲームが、両方の年齢層の治療グループに対して合計 10 週間プレイされます。 患者は、週に 2 回、平均 45 分の理学療法とリハビリテーションのアプリケーションの後、平均 15 分間、ビデオベースのゲーム アプリケーションでフォローアップされます。 両方の年齢層の対照群の個人は、神経発達治療アプローチに従って作成された従来の治療法で10週間追跡されます.

サンプル全体は、研究の開始時と10週目の終わりに評価されます。 この研究の主な目的は、さまざまな年齢層に適用されたビデオベースのゲームが、バランス、体幹の固有感覚、モチベーション、生活の質に与える影響を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

研究への参加に同意した合計 44 人の脳性麻痺患者 (4 歳から 10 歳の患者 22 名と 11 歳から 18 歳の患者 22 名) が含まれます。 患者の両親は、研究について通知されます。

脳性まひと診断された 44 人を年齢別に 2 つのグループに分けます。 4 ~ 10 歳の個人は子供グループに含まれ、11 ~ 18 歳の個人は青年グループに含まれます。 小児および思春期グループの脳性麻痺患者も無作為に割り付けられ、治療グループと対照グループに分けられます。 神経発達療法のアプローチに従って作成された従来の治療に加えて、ビデオベースの仮想現実ゲームが、両方の年齢層の治療グループに対して合計 10 週間プレイされます。 患者は、理学療法とリハビリテーションの適用後、週に 2 回、平均 45 分のビデオベースのゲームで平均 15 分のフォローアップを受けます。 両方の年齢層の対照群の個人は、神経発達治療アプローチに従って作成された従来の治療法で10週間追跡されます.

治療計画は、神経発達治療アプローチに従って、サンプルグループ全体に対して作成されます。 治療計画の内容;筋肉の緊張を調節し、感覚入力を増加させるために、筋肉内ストレッチと軟部組織の動員、保護、バランス、矯正反応を改善し、姿勢制御の発達をサポートするエクササイズが含まれます. さらに、サポートなしで立っているときの適切な姿勢の確保と身体意識の向上、体幹伸展の促進を目的とした研究が行われます。 同じ位置での姿勢制御の開発のために、体幹の伸長と患部と患部の少ない側への体重移動の促進が強調されます。 演習は、影響を受けた側と影響を受けていない側から足を踏み入れて下降して実行されます。 適切なハンドグリップでサポートされ、両足、片足で前方ジャンプ、片足で体重移動が行われます。

患者の評価では、1 週目と 10 週目に、小児の動機付け尺度、バランス、体幹固有受容感覚、QOL を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hatay
      • Antakya、Hatay、七面鳥、31000
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 両側および片側の関与を伴う痙性タイプの CP と診断されている 研究への参加を志願する 4 歳から 18 歳である 粗大運動機能分類システムによる 1/2 レベルであること 評価に協力する 仮想現実療法に協力する

除外基準:

  • 過去6ヶ月以内にボツリヌス毒素を投与された方 過去6ヶ月以内に外科手術を受けた方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スタディグループ - 4-11 歳
バランスと体幹の固有受容ゲームが選択され、子供たちが治療に含まれるようにプレイされます。 子供たちは自分の体の動きでこれらのゲームをプレイします。
ボバース療法
プラセボコンパレーター:対照群-4-11 歳
ボバース療法
実験的:研究グループ - 12 ~ 18 歳
バランスと体幹の固有受容ゲームが選択され、子供たちが治療に含まれるようにプレイされます。 子供たちは自分の体の動きでこれらのゲームをプレイします。
ボバース療法
プラセボコンパレーター:対照グループ - 12~18 歳
ボバース療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片足立ちテスト
時間枠:最初と10週目
片脚立位試験は、患者の左右の四肢でバランスをとって立つ時間を測定し、静的バランスを評価する試験です。 変更は評価されます。
最初と10週目
キャリパー傾斜計
時間枠:最初と10週目
キャリパー傾斜計は、関連する領域の角度変化を測定するために使用される電話分度器アプリケーションです。 体幹固有受容の評価では、腕を体幹で交差させた状態で、背中を支えず、足を地面に触れさせずに座位に座らせます。 変化が評価される
最初と10週目
小児モチベーションスケール
時間枠:最初と10週目
この尺度は、6つのサブセクション(努力-重要性、興味-喜び、能力、関係、自律性、価値-利益)に分割された21項目で構成されており、リハビリテーションプログラムに対する子供の動機を自分の視点から評価することができます.合計スコアは119。 スコアが高いほど、モチベーションが高くなります。 変更は評価されます。
最初と10週目
小児の生活の質に関する質問 pedsQL for Children
時間枠:最初と10週目
Children's Quality of Life Scale は、2 歳から 18 歳までの子供と青少年の生活の質を測定するために開発されました。0 から 100 の間で採点され、最高点は 100 です。 変化が評価される
最初と10週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月5日

一次修了 (実際)

2022年7月5日

研究の完了 (実際)

2022年7月22日

試験登録日

最初に提出

2022年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月27日

最初の投稿 (実際)

2022年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月3日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MustafaKU-PTIlkan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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