Sammenligning av effekten av videobaserte spill brukt på personer med cerebral parese i ulike aldersgrupper på balanse, trunkpropriosepsjon, motivasjon og livskvalitet
I studien vi planla vil 44 personer med diagnosen cerebral parese bli delt inn i 2 grupper etter aldersgrupper. Personer i alderen 4-10 år vil inkluderes i barnegruppen, og individer i alderen 11-18 år vil inngå i ungdomsgruppen. Personer med cerebral parese i barne- og ungdomsgruppen vil også bli randomisert og delt inn i behandlings- og kontrollgrupper. I tillegg til den konvensjonelle behandlingen laget i henhold til nevroutviklingsbehandlingsmetoder, vil det spilles videobaserte virtuelle virkelighetsspill i totalt 10 uker for behandlingsgrupper i begge aldersgrupper. Pasientene vil bli fulgt opp med videobasert spillsøknad i gjennomsnitt 15 minutter, etter fysioterapi- og rehabiliteringssøknaden, som består av gjennomsnittlig 45 minutter, to ganger i uken. Individer i kontrollgruppen i begge aldersgrupper vil bli fulgt i 10 uker med konvensjonell behandling laget i samsvar med nevroutviklingsbehandlingsmetoder.
Hele utvalget vil bli evaluert ved begynnelsen av studien og ved slutten av 10. uke. Vårt hovedmål i studien er å sammenligne effekten av videobaserte spill brukt i ulike aldersgrupper på balanse, trunkpropriosepsjon, motivasjon og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 44 pasienter med cerebral parese som takket ja til å delta i studien, 22 pasienter mellom 4-10 år og 22 pasienter mellom 11-18 år, vil bli inkludert. Foreldre til pasientene vil bli informert om studien.
44 personer diagnostisert med cerebral parese vil bli delt inn i 2 grupper etter aldersgrupper. Personer i alderen 4-10 år vil inkluderes i barnegruppen, og individer i alderen 11-18 år vil inngå i ungdomsgruppen. Personer med cerebral parese i barne- og ungdomsgruppen vil også bli randomisert i seg selv og delt inn i behandlings- og kontrollgrupper. I tillegg til konvensjonell behandling laget i samsvar med nevroutviklingsbehandlingsmetoder, vil det spilles videobaserte virtuelle virkelighetsspill i totalt 10 uker for behandlingsgrupper i begge aldersgrupper. Pasientene vil bli fulgt opp med i snitt 15 minutter med videobaserte spill, etter søknad om fysioterapi og rehabilitering, bestående av gjennomsnittlig 45 minutter, to ganger i uken. Individer i kontrollgruppen i begge aldersgrupper vil bli fulgt i 10 uker med konvensjonell behandling laget i samsvar med nevroutviklingsbehandlingsmetoder.
Det vil bli laget en behandlingsplan for hele utvalgsgruppen i henhold til nevroutviklingsbehandlingsmetoder. I innholdet i behandlingsplanen; For å regulere muskeltonus og øke sensoriske input, intramuskulær strekking og bløtvevsmobilisering, vil øvelser som forbedrer beskyttelses-, balanse- og korrigeringsreaksjoner, og støtter utviklingen av postural kontroll inkluderes. I tillegg vil det bli utført studier som tar sikte på å sikre riktig holdning og øke kroppsbevisstheten under stående uten støtte, tilrettelegging for trunk extension. For utvikling av postural kontroll i samme stilling vil tilrettelegging av trunkforlengelse og vektoverføring til den affiserte og mindre affiserte siden vektlegges. Øvelser vil bli utført ved å tråkke og gå ned fra den berørte og mindre berørte siden. Støttet med passende håndtak vil foroverhopping med to føtter, en fot og vektoverføring på en fot bli utført.
I evalueringen av pasienten vil pediatrisk motivasjonsskala, balanse, trunkproprioseptiv sans og livskvalitet bli evaluert ved 1. og 10. uke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Tyrkia, 31000
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med spastisk type CP med bilateral og unilateral involvering Frivillig til å delta i studien Være mellom 4-18 år Være på 1/2 nivå i henhold til grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem Samarbeide med vurderinger Samarbeide med virtuell virkelighetsterapi
Ekskluderingskriterier:
- Administrering av botulinumtoksin de siste 6 månedene Har hatt noen kirurgisk operasjon de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe- 4-11 år
|
Balanse- og trunkpropriosepsjonsspill vil bli valgt ut og spilt for barna som skal inkluderes i behandlingen.
Barn vil spille disse spillene med sine egne kroppsbevegelser.
Bobath terapi
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe-4-11 alder
|
Bobath terapi
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe- 12-18 år
|
Balanse- og trunkpropriosepsjonsspill vil bli valgt ut og spilt for barna som skal inkluderes i behandlingen.
Barn vil spille disse spillene med sine egne kroppsbevegelser.
Bobath terapi
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe-12-18 år
|
Bobath terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
One Leg Standing Test
Tidsramme: begynnelsen og uke 10
|
One-leg stance test er en test der tiden til å stå på balanse måles på høyre og venstre ekstremitet av pasienten, og evaluerer den statiske balansen.
Endring vil bli evaluert.
|
begynnelsen og uke 10
|
|
Caliper Clinometer
Tidsramme: begynnelsen og uke 10
|
Caliper inclinometer er en applikasjon som brukes til å måle vinkelendringer i det aktuelle området.
Ved evaluering av trunkpropriosepsjon er personen i en sittende stilling med ryggen ustøttet og føttene ikke berører bakken, mens armene er plassert i kryss på stammen.
Endring vil bli evaluert
|
begynnelsen og uke 10
|
|
Pediatrisk motivasjonsskala
Tidsramme: begynnelsen og uke 10
|
Skalaen består av 21 punkter fordelt på 6 underseksjoner (innsats-viktighet, interesse-glede, kompetanse, relasjon, autonomi, verdi-nytte) og muliggjør evaluering av barnets motivasjon mot rehabiliteringsprogrammet fra hennes eget perspektiv. 119.
Jo høyere poengsum, jo høyere motivasjon.
Endring vil bli evaluert.
|
begynnelsen og uke 10
|
|
Pediatrisk livskvalitet spørsmålere pedsQL for barn
Tidsramme: begynnelsen og uke 10
|
Skalaen for livskvalitet for barn ble utviklet for å måle livskvaliteten til barn og ungdom i alderen 2-18 år. Den skåres mellom 0-100, med høyeste poengsum på 100.
Endring vil bli evaluert
|
begynnelsen og uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MustafaKU-PTIlkan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .