- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05667792
연령대별 뇌성마비 장애인을 대상으로 한 비디오 기반 게임이 균형감각, 몸통 고유수용감각, 동기부여 및 삶의 질에 미치는 영향 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
우리가 계획한 연구에서 뇌성마비 진단을 받은 44명의 개인을 연령 그룹에 따라 두 그룹으로 나눕니다. 4-10세 개인은 아동 그룹에 포함되고 11-18세 개인은 청소년 그룹에 포함됩니다. 아동 및 청소년 그룹의 뇌성 마비가 있는 개인도 무작위 배정되어 치료 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다. 신경발달치료 접근법에 따라 제작된 기존 치료법에 더해 비디오 기반 가상현실 게임이 두 연령대의 치료군을 대상으로 총 10주 동안 진행될 예정이다. 주 2회, 평균 45분으로 구성된 물리치료 및 재활치료 후 평균 15분 동안 비디오 기반 게임 애플리케이션으로 환자를 추적하게 됩니다. 두 연령 그룹의 대조군에 있는 개인은 신경발달 치료 접근법에 따라 생성된 기존 치료로 10주 동안 추적될 것입니다.
전체 샘플은 연구 시작과 10주 말에 평가됩니다. 이 연구의 주요 목표는 다양한 연령 그룹에 적용된 비디오 기반 게임이 균형, 몸통 고유 감각, 동기 부여 및 삶의 질에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참여에 동의한 뇌성마비 환자는 4~10세 22명, 11~18세 22명 등 총 44명이다. 환자의 부모는 연구에 대해 알릴 것입니다.
뇌성마비 진단을 받은 44명의 개인을 연령 그룹에 따라 두 그룹으로 나눕니다. 4-10세 개인은 아동 그룹에 포함되고 11-18세 개인은 청소년 그룹에 포함됩니다. 소아 및 청소년 그룹의 뇌성 마비가 있는 개인도 무작위로 치료 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다. 신경 발달 치료 접근 방식에 따라 생성된 기존 치료 외에도 비디오 기반 가상 현실 게임이 두 연령대의 치료 그룹을 위해 총 10주 동안 진행됩니다. 환자들은 일주일에 두 번 평균 45분으로 구성된 물리 치료 및 재활 응용 프로그램 후 평균 15분의 비디오 기반 게임으로 후속 조치를 받게 됩니다. 두 연령 그룹의 대조군에 있는 개인은 신경발달 치료 접근법에 따라 생성된 기존 치료로 10주 동안 추적될 것입니다.
신경 발달 치료 접근법에 따라 전체 샘플 그룹에 대한 치료 계획이 작성됩니다. 치료 계획의 내용에서; 근육 긴장도를 조절하고 감각 입력을 증가시키기 위해 근육 내 스트레칭 및 연조직 동원, 보호, 균형 및 교정 반응을 개선하고 자세 제어 개발을 지원하는 운동이 포함됩니다. 또한 지지대 없이 서 있는 동안 올바른 자세를 유지하고 신체 인식을 높이는 것을 목표로 한 연구가 수행될 것입니다. 같은 자세에서 자세 조절의 발달을 위해서는 체간신장 촉진과 환측과 환측으로의 체중이동을 강조한다. 운동은 영향을 받은 쪽과 덜 영향을 받은 쪽에서 밟고 내려오면서 수행됩니다. 적절한 손 그립으로 지지하고 두 발, 한 발로 앞으로 점프하고 한 발로 체중이동을 합니다.
환자 평가에서는 1주차와 10주차에 소아 동기 척도, 균형, 체간 고유수용감각 및 삶의 질을 평가하게 된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hatay
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Antakya, Hatay, 칠면조, 31000
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 양측 및 편측 침범을 동반한 경직형 CP 진단을 받은 경우 연구 참여에 자원한 경우 4-18세인 경우 대운동 기능 분류 체계에 따른 1/2 수준인 경우 평가에 협조한 경우 가상 현실 치료에 협조한 경우
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 투여 지난 6개월 동안 수술을 받은 적이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹 - 4-11세
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치료에 포함될 어린이를 위해 균형 및 몸통 고유 감각 게임을 선택하고 플레이합니다.
아이들은 자신의 신체 움직임으로 이 게임을 할 것입니다.
보바스 요법
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위약 비교기: 대조군 - 4-11세
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보바스 요법
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실험적: 연구 그룹 - 12~18세
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치료에 포함될 어린이를 위해 균형 및 몸통 고유 감각 게임을 선택하고 플레이합니다.
아이들은 자신의 신체 움직임으로 이 게임을 할 것입니다.
보바스 요법
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위약 비교기: 대조군 - 12-18세
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보바스 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한쪽 다리 서기 테스트
기간: 시작과 10주
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한쪽 다리 자세 검사는 환자의 좌우 사지에서 균형을 잡고 서 있는 시간을 측정하여 정적 균형을 평가하는 검사이다.
변경이 평가됩니다.
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시작과 10주
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캘리퍼스 클리노미터
기간: 시작과 10주
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Caliper 경사계는 해당 지역의 각도 변화를 측정하는 데 사용되는 전화 각도기 응용 프로그램입니다.
몸통 고유 감각의 평가에서 환자는 등을 지지하지 않고 발이 지면에 닿지 않은 채 앉은 자세로 팔을 몸통 위에 포개고 있습니다.
변경 사항이 평가됩니다
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시작과 10주
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소아 동기 척도
기간: 시작과 10주
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척도는 총 21문항으로 구성되어 있으며 6개의 하위영역(노력-중요도, 흥미-즐거움, 유능함, 관계, 자율성, 가치-이득)으로 구성되어 있으며, 재활프로그램에 대한 아동의 동기를 자신의 관점에서 평가할 수 있도록 한다. 총점은 119.
점수가 높을수록 동기 부여가 높습니다.
변경이 평가됩니다.
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시작과 10주
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소아 삶의 질 질문 pedsQL for Children
기간: 시작과 10주
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아동 삶의 질 척도는 2-18세 아동 및 청소년의 삶의 질을 측정하기 위해 개발되었습니다. 0-100점 사이에서 점수가 매겨지며 최고 점수는 100점입니다.
변경 사항이 평가됩니다
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시작과 10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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