Porównanie wpływu gier wideo stosowanych u osób z porażeniem mózgowym w różnych grupach wiekowych na równowagę, propriocepcję tułowia, motywację i jakość życia
W zaplanowanym przez nas badaniu 44 osoby z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego zostaną podzielone na 2 grupy wiekowe. Osoby w wieku 4-10 lat będą zaliczane do grupy dziecięcej, a osoby w wieku 11-18 lat do grupy młodzieżowej. Osoby z mózgowym porażeniem dziecięcym w grupie dzieci i młodzieży również zostaną losowo przydzielone i podzielone na grupy leczniczą i kontrolną. Oprócz konwencjonalnego leczenia opracowanego zgodnie z podejściami do leczenia neurorozwojowego, gry wirtualnej rzeczywistości oparte na wideo będą rozgrywane łącznie przez 10 tygodni dla grup terapeutycznych w obu grupach wiekowych. Pacjenci będą monitorowani za pomocą aplikacji opartej na grze wideo przez średnio 15 minut, po aplikacji fizjoterapeutycznej i rehabilitacyjnej, która trwa średnio 45 minut, dwa razy w tygodniu. Osoby z grupy kontrolnej w obu grupach wiekowych będą obserwowane przez 10 tygodni z konwencjonalnym leczeniem stworzonym zgodnie z podejściami do leczenia neurorozwojowego.
Cała próbka zostanie oceniona na początku badania i pod koniec 10 tygodnia. Naszym głównym celem w badaniu jest porównanie wpływu gier wideo stosowanych w różnych grupach wiekowych na równowagę, propriocepcję tułowia, motywację i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział łącznie 44 pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym, 22 pacjentów w wieku od 4 do 10 lat i 22 pacjentów w wieku od 11 do 18 lat. O badaniu zostaną poinformowani rodzice pacjentów.
44 osoby ze zdiagnozowanym mózgowym porażeniem dziecięcym zostaną podzielone na 2 grupy wiekowe. Osoby w wieku 4-10 lat będą zaliczane do grupy dziecięcej, a osoby w wieku 11-18 lat do grupy młodzieżowej. Osoby z mózgowym porażeniem dziecięcym w grupie dziecięcej i młodzieżowej również zostaną losowo przydzielone w ramach siebie i podzielone na grupy leczniczą i kontrolną. Oprócz konwencjonalnego leczenia stworzonego zgodnie z podejściami do leczenia neurorozwojowego, oparte na wideo gry wirtualnej rzeczywistości będą rozgrywane łącznie przez 10 tygodni dla grup terapeutycznych w obu grupach wiekowych. Pacjenci będą objęci obserwacją średnio 15 minut gier wideo, po aplikacji fizjoterapeutycznej i rehabilitacyjnej, trwającej średnio 45 minut, dwa razy w tygodniu. Osoby z grupy kontrolnej w obu grupach wiekowych będą obserwowane przez 10 tygodni z konwencjonalnym leczeniem stworzonym zgodnie z podejściami do leczenia neurorozwojowego.
Plan leczenia zostanie stworzony dla całej grupy próbnej zgodnie z metodami leczenia neurorozwojowego. W treści planu leczenia; W celu regulacji napięcia mięśniowego i zwiększenia bodźców czuciowych zostaną włączone ćwiczenia rozciągające domięśniowe i mobilizujące tkanki miękkie, poprawiające reakcje ochronne, równoważne i korekcyjne oraz wspomagające rozwój kontroli postawy. Ponadto prowadzone będą badania mające na celu zapewnienie prawidłowej postawy oraz zwiększenie świadomości ciała podczas stania bez podparcia, ułatwienie wyprostu tułowia. Dla rozwoju kontroli posturalnej w tej samej pozycji, nacisk zostanie położony na ułatwienie wydłużania tułowia i przenoszenia ciężaru ciała na stronę dotkniętą i mniej dotkniętą chorobą. Ćwiczenia będą wykonywane na wchodzeniu i schodzeniu ze strony chorej i mniej dotkniętej. Wsparte odpowiednimi uchwytami wykonane zostaną skoki do przodu dwiema stopami, jedną nogą oraz przeniesienie ciężaru na jedną nogę.
W ocenie pacjenta w 1. i 10. tygodniu zostanie oceniona pediatryczna skala motywacji, równowaga, czucie proprioceptywne tułowia oraz jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Indyk, 31000
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie CP typu spastycznego z obustronnym i jednostronnym zajęciem Zgłoszenie chęci udziału w badaniu Mieć 4-18 lat Być na poziomie 1/2 według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej Współpracować z ocenami Współpracować z terapią wirtualnej rzeczywistości
Kryteria wyłączenia:
- Podanie toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy Przebycie jakiejkolwiek operacji chirurgicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza - wiek 4-11 lat
|
Dla dzieci objętych zabiegiem zostaną wybrane i rozegrane gry propriocepcji równowagi i tułowia.
Dzieci będą grać w te gry własnymi ruchami ciała.
Terapia Bobathem
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna-4-11 wiek
|
Terapia Bobathem
|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza – wiek 12–18 lat
|
Dla dzieci objętych zabiegiem zostaną wybrane i rozegrane gry propriocepcji równowagi i tułowia.
Dzieci będą grać w te gry własnymi ruchami ciała.
Terapia Bobathem
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna – 12-18 lat
|
Terapia Bobathem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: początek i tydzień 10
|
Test stania na jednej nodze to test, w którym mierzy się czas utrzymania równowagi na prawej i lewej kończynie pacjenta oraz ocenia równowagę statyczną.
Zmiana zostanie oceniona.
|
początek i tydzień 10
|
|
Klinometr suwmiarki
Ramy czasowe: początek i tydzień 10
|
Inklinometr suwmiarki to aplikacja kątomierza na telefon służąca do pomiaru zmian kąta w odpowiednim regionie.
W ocenie propriocepcji tułowia osoba znajduje się w pozycji siedzącej z niepodpartymi plecami i stopami nie dotykającymi podłoża, z rękami skrzyżowanymi na tułowiu.
Zmiana zostanie oceniona
|
początek i tydzień 10
|
|
Skala Motywacji Pediatrycznej
Ramy czasowe: początek i tydzień 10
|
Skala składa się z 21 pozycji podzielonych na 6 podsekcji (wysiłek-ważność, zainteresowanie-przyjemność, kompetencja, związek, autonomia, wartość-korzyść) i umożliwia ocenę motywacji dziecka do programu resocjalizacyjnego z jego własnej perspektywy. 119.
Im wyższy wynik, tym wyższa motywacja.
Zmiana zostanie oceniona.
|
początek i tydzień 10
|
|
Pediatric jakości życia kwestionariusz pedsQL dla dzieci
Ramy czasowe: początek i tydzień 10
|
Dziecięca Skala Jakości Życia została opracowana w celu pomiaru jakości życia dzieci i młodzieży w wieku 2-18 lat. Jest ona punktowana w przedziale od 0 do 100, przy czym najwyższy wynik to 100.
Zmiana zostanie oceniona
|
początek i tydzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MustafaKU-PTIlkan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .