Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af videobaserede spil anvendt på personer med cerebral parese i forskellige aldersgrupper på balance, trunkproprioception, motivation og livskvalitet

3. marts 2024 opdateret af: İlkan Cicek, Mustafa Kemal University

I den undersøgelse, vi planlagde, vil 44 personer diagnosticeret med cerebral parese blive opdelt i 2 grupper efter aldersgrupper. Personer i alderen 4-10 vil blive inkluderet i børnegruppen, og personer i alderen 11-18 vil indgå i ungdomsgruppen. Personer med cerebral parese i børne- og ungdomsgruppen vil ligeledes blive randomiseret og opdelt i behandlings- og kontrolgrupper. Ud over den konventionelle behandling, der er skabt i overensstemmelse med neuro-udviklingsmæssige behandlingstilgange, vil der blive spillet videobaserede virtual reality-spil i i alt 10 uger for behandlingsgrupper i begge aldersgrupper. Patienterne vil blive fulgt op med en videobaseret spilansøgning i gennemsnitligt 15 minutter, efter fysioterapi- og genoptræningsansøgningen, som i gennemsnit består af 45 minutter, to gange om ugen. Individer i kontrolgruppen i begge aldersgrupper vil blive fulgt i 10 uger med konventionel behandling skabt i overensstemmelse med neuroudviklingsmæssige behandlingstilgange.

Hele prøven vil blive evalueret i begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​den 10. uge. Vores hovedformål med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af videobaserede spil anvendt i forskellige aldersgrupper på balance, trunk proprioception, motivation og livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt 44 patienter med cerebral parese, som sagde ja til at deltage i undersøgelsen, 22 patienter i alderen 4-10 og 22 patienter i alderen 11-18 år, vil blive inkluderet. Forældre til patienterne vil blive informeret om undersøgelsen.

44 personer diagnosticeret med cerebral parese vil blive opdelt i 2 grupper efter aldersgrupper. Personer i alderen 4-10 vil blive inkluderet i børnegruppen, og personer i alderen 11-18 vil indgå i ungdomsgruppen. Personer med cerebral parese i børne- og ungdomsgruppen vil også blive randomiseret i sig selv og opdelt i behandlings- og kontrolgrupper. Ud over konventionel behandling skabt i overensstemmelse med neuroudviklingsmæssige behandlingstilgange, vil der blive spillet videobaserede virtual reality-spil i i alt 10 uger for behandlingsgrupper i begge aldersgrupper. Patienterne vil blive fulgt op med i gennemsnit 15 minutters videobaserede spil, efter fysioterapi- og genoptræningsansøgningen, bestående af i gennemsnit 45 minutter, to gange om ugen. Individer i kontrolgruppen i begge aldersgrupper vil blive fulgt i 10 uger med konventionel behandling skabt i overensstemmelse med neuroudviklingsmæssige behandlingstilgange.

En behandlingsplan vil blive oprettet for hele prøvegruppen i henhold til neuroudviklingsmæssige behandlingsmetoder. I indholdet af behandlingsplanen; For at regulere muskeltonus og øge sensorisk input, intramuskulær strækning og bløddelsmobilisering vil der blive inkluderet øvelser, der forbedrer beskyttelses-, balance- og korrektionsreaktioner og understøtter udviklingen af ​​postural kontrol. Derudover vil der blive udført undersøgelser, der har til formål at sikre korrekt kropsholdning og øge kropsbevidstheden under stående uden støtte, facilitering af trunk extension. Til udvikling af postural kontrol i samme stilling vil facilitering af trunks forlængelse og vægtoverførsel til den berørte og mindre berørte side blive fremhævet. Øvelser vil blive udført ved trin og nedstigning fra den berørte og mindre berørte side. Understøttet med passende håndgreb udføres fremspring med to fødder, én fod og vægtoverførsel på én fod.

I evalueringen af ​​patienten vil den pædiatriske motivationsskala, balance, trunk proprioceptive sans og livskvalitet blive evalueret i 1. og 10. uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Kalkun, 31000
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være diagnosticeret med spastisk type CP med bilateral og unilateral involvering Frivillig til at deltage i undersøgelsen Være i alderen 4-18 Være på 1/2 niveau iht. Gross Motor Function Classification System Samarbejde med vurderinger Samarbejde med virtual reality terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Administration af botulinumtoksin inden for de sidste 6 måneder. Har haft nogen kirurgisk operation inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe- 4-11 år
Balance og trunk proprioception spil vil blive udvalgt og spillet for børnene, der skal inkluderes i behandlingen. Børn vil spille disse spil med deres egne kropsbevægelser.
Bobath terapi
Placebo komparator: Kontrolgruppe-4-11 alder
Bobath terapi
Eksperimentel: Studiegruppe- 12-18 år
Balance og trunk proprioception spil vil blive udvalgt og spillet for børnene, der skal inkluderes i behandlingen. Børn vil spille disse spil med deres egne kropsbevægelser.
Bobath terapi
Placebo komparator: Kontrolgruppe-12-18 år
Bobath terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et ben stående test
Tidsramme: start og uge 10
Et-bens stand-testen er en test, hvor tiden til at stå på balance måles på højre og venstre ekstremitet af patienten og evaluerer den statiske balance. Ændring vil blive evalueret.
start og uge 10
Caliper Clinometer
Tidsramme: start og uge 10
Caliper inclinometer er en telefonprotractor-applikation, der bruges til at måle vinkelændringer i det relevante område. Ved evalueringen af ​​trunkproprioception er personen i siddende stilling med ryggen ustøttet og fødderne ikke rørende jorden, mens armene er placeret over kors på stammen. Ændring vil blive evalueret
start og uge 10
Pædiatrisk motivationsskala
Tidsramme: start og uge 10
Skalaen består af 21 punkter opdelt i 6 underafsnit (indsats-betydning, interesse-glæde, kompetence, relation, autonomi, værdi-udbytte) og muliggør evaluering af barnets motivation over for rehabiliteringsprogrammet fra hendes eget perspektiv. Den samlede score er 119. Jo højere score, jo højere motivation. Ændring vil blive evalueret.
start og uge 10
Pædiatrisk livskvalitet questionere pedsQL for børn
Tidsramme: start og uge 10
Børns livskvalitetsskala er udviklet til at måle livskvaliteten for børn og unge i alderen 2-18 år. Den scores mellem 0-100, hvor den højeste score er 100. Ændring vil blive evalueret
start og uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2022

Først opslået (Faktiske)

29. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MustafaKU-PTIlkan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CP (Cerebral Parese)

Kliniske forsøg med Microsoft Kinect 360

Abonner