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Comparación de los Efectos de Videojuegos Aplicados a Individuos con Parálisis Cerebral de Diferentes Grupos de Edad sobre el Equilibrio, Propiocepción del Tronco, Motivación y Calidad de Vida

3 de marzo de 2024 actualizado por: İlkan Cicek, Mustafa Kemal University

En el estudio que planeamos, 44 personas diagnosticadas con parálisis cerebral se dividirán en 2 grupos según los grupos de edad. Las personas de 4 a 10 años se incluirán en el grupo de niños y las personas de 11 a 18 años se incluirán en el grupo de adolescentes. Las personas con parálisis cerebral en el grupo de niños y adolescentes también serán aleatorias y divididas en grupos de tratamiento y control. Además del tratamiento convencional creado de acuerdo con los enfoques de tratamiento del desarrollo neurológico, se jugarán juegos de realidad virtual basados ​​en video durante un total de 10 semanas para grupos de tratamiento en ambos grupos de edad. Se hará un seguimiento de los pacientes con una aplicación de videojuegos durante una media de 15 minutos, posterior a la aplicación de fisioterapia y rehabilitación, que consta de una media de 45 minutos, dos veces por semana. Los individuos del grupo de control en ambos grupos de edad serán seguidos durante 10 semanas con un tratamiento convencional creado de acuerdo con los enfoques de tratamiento del desarrollo neurológico.

Toda la muestra será evaluada al inicio del estudio y al final de la 10ª semana. Nuestro objetivo principal en el estudio es comparar los efectos de los videojuegos aplicados en diferentes grupos de edad sobre el equilibrio, la propiocepción del tronco, la motivación y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluirán un total de 44 pacientes con parálisis cerebral que aceptaron participar en el estudio, 22 pacientes entre 4-10 años y 22 pacientes entre 11-18 años. Los padres de los pacientes serán informados sobre el estudio.

44 personas diagnosticadas con parálisis cerebral se dividirán en 2 grupos según grupos de edad. Las personas de 4 a 10 años se incluirán en el grupo de niños y las personas de 11 a 18 años se incluirán en el grupo de adolescentes. Los individuos con parálisis cerebral en el grupo de niños y adolescentes también serán aleatorizados dentro de ellos mismos y divididos en grupos de tratamiento y control. Además del tratamiento convencional creado de acuerdo con los enfoques de tratamiento del desarrollo neurológico, se jugarán juegos de realidad virtual basados ​​en video durante un total de 10 semanas para grupos de tratamiento en ambos grupos de edad. A los pacientes se les dará seguimiento con una media de 15 minutos de video juegos, posterior a la aplicación de fisioterapia y rehabilitación, consistente en una media de 45 minutos, dos veces por semana. Los individuos del grupo de control en ambos grupos de edad serán seguidos durante 10 semanas con un tratamiento convencional creado de acuerdo con los enfoques de tratamiento del desarrollo neurológico.

Se creará un plan de tratamiento para todo el grupo de muestra de acuerdo con los enfoques de tratamiento del desarrollo neurológico. En el contenido del plan de tratamiento; Para regular el tono muscular y aumentar la entrada sensorial, se incluirán ejercicios de estiramiento intramuscular y movilización de tejidos blandos que mejoren las reacciones de protección, equilibrio y corrección, y apoyen el desarrollo del control postural. Además, se realizarán estudios encaminados a asegurar una postura correcta y aumentar la conciencia corporal durante la bipedestación sin apoyo, facilitando la extensión del tronco. Para el desarrollo del control postural en la misma posición, se enfatizará la facilitación de la elongación del tronco y la transferencia de peso al lado afectado y menos afectado. Se realizarán ejercicios de pisada y descenso del lado afectado y menos afectado. Apoyado con empuñaduras adecuadas, se realizarán saltos hacia adelante con dos pies, un pie y transferencia de peso en un pie.

En la evaluación del paciente se evaluará la escala de motivación pediátrica, equilibrio, sentido propioceptivo del tronco y calidad de vida a la 1ª y 10ª semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Pavo, 31000
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con parálisis cerebral de tipo espástico con afectación bilateral y unilateral Ser voluntario para participar en el estudio Tener entre 4 y 18 años Estar en 1/2 nivel según el Sistema de clasificación de la función motora gruesa Cooperar con las evaluaciones Cooperar con la terapia de realidad virtual

Criterio de exclusión:

  • Administración de toxina botulínica en los últimos 6 meses Haber tenido alguna operación quirúrgica en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio- 4-11 años
Se seleccionarán y jugarán juegos de equilibrio y propiocepción del tronco para que los niños sean incluidos en el tratamiento. Los niños jugarán estos juegos con sus propios movimientos corporales.
Terapia bobath
Comparador de placebos: Grupo de control-4-11 años
Terapia bobath
Experimental: Grupo de estudio: 12-18 años
Se seleccionarán y jugarán juegos de equilibrio y propiocepción del tronco para que los niños sean incluidos en el tratamiento. Los niños jugarán estos juegos con sus propios movimientos corporales.
Terapia bobath
Comparador de placebos: Grupo de control: 12-18 años
Terapia bobath

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de pie con una pierna
Periodo de tiempo: inicio y semana 10
La prueba de apoyo con una sola pierna es una prueba en la que se mide el tiempo para mantener el equilibrio en las extremidades derecha e izquierda del paciente y se evalúa el equilibrio estático. Se evaluará el cambio.
inicio y semana 10
Clinómetro de calibre
Periodo de tiempo: inicio y semana 10
El inclinómetro Caliper es una aplicación de transportador de teléfono que se utiliza para medir los cambios de ángulo en la región relevante. En la evaluación de la propiocepción del tronco, la persona se encuentra en posición sentada con la espalda sin apoyo y los pies sin tocar el suelo, mientras que los brazos se encuentran cruzados sobre el tronco. Se evaluará el cambio
inicio y semana 10
Escala de Motivación Pediátrica
Periodo de tiempo: inicio y semana 10
La escala consta de 21 ítems divididos en 6 subsecciones (esfuerzo-importancia, interés-placer, competencia, relación, autonomía, valor-beneficio) y permite evaluar la motivación del niño hacia el programa de rehabilitación desde su propia perspectiva. La puntuación total es 119. A mayor puntuación, mayor motivación. Se evaluará el cambio.
inicio y semana 10
Cuestionario de calidad de vida pediátrica pedsQL para niños
Periodo de tiempo: inicio y semana 10
La Escala de Calidad de Vida Infantil fue desarrollada para medir la calidad de vida de niños y adolescentes de 2 a 18 años. Se puntúa entre 0 y 100, siendo la puntuación más alta 100. Se evaluará el cambio
inicio y semana 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MustafaKU-PTIlkan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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