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Confronto degli effetti dei videogame applicati a soggetti con paralisi cerebrale in diverse fasce d'età su equilibrio, propriocezione del tronco, motivazione e qualità della vita

3 marzo 2024 aggiornato da: İlkan Cicek, Mustafa Kemal University

Nello studio che abbiamo pianificato, 44 ​​individui con diagnosi di paralisi cerebrale saranno divisi in 2 gruppi in base alle fasce di età. Gli individui di età compresa tra 4 e 10 anni saranno inclusi nel gruppo dei bambini e gli individui di età compresa tra 11 e 18 anni saranno inclusi nel gruppo degli adolescenti. Anche gli individui con paralisi cerebrale nel gruppo di bambini e adolescenti saranno randomizzati e divisi in gruppi di trattamento e di controllo. Oltre al trattamento convenzionale creato in conformità con gli approcci terapeutici dello sviluppo neurologico, verranno giocati giochi di realtà virtuale basati su video per un totale di 10 settimane per i gruppi di trattamento in entrambi i gruppi di età. I pazienti saranno seguiti con un'applicazione di gioco basata su video per una media di 15 minuti, dopo l'applicazione di fisioterapia e riabilitazione, che consiste in una media di 45 minuti, due volte a settimana. Gli individui nel gruppo di controllo in entrambi i gruppi di età saranno seguiti per 10 settimane con un trattamento convenzionale creato in conformità con gli approcci terapeutici dello sviluppo neurologico.

L'intero campione sarà valutato all'inizio dello studio e alla fine della decima settimana. Il nostro obiettivo principale nello studio è confrontare gli effetti dei videogiochi basati su video applicati in diversi gruppi di età su equilibrio, propriocezione del tronco, motivazione e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi un totale di 44 pazienti con paralisi cerebrale che hanno accettato di partecipare allo studio, 22 pazienti di età compresa tra 4 e 10 anni e 22 pazienti di età compresa tra 11 e 18 anni. I genitori dei pazienti saranno informati dello studio.

44 individui con diagnosi di paralisi cerebrale saranno divisi in 2 gruppi in base alle fasce di età. Gli individui di età compresa tra 4 e 10 anni saranno inclusi nel gruppo dei bambini e gli individui di età compresa tra 11 e 18 anni saranno inclusi nel gruppo degli adolescenti. Anche gli individui con paralisi cerebrale nel gruppo di bambini e adolescenti saranno randomizzati al loro interno e divisi in gruppi di trattamento e di controllo. Oltre al trattamento convenzionale creato in conformità con gli approcci terapeutici dello sviluppo neurologico, verranno giocati giochi di realtà virtuale basati su video per un totale di 10 settimane per i gruppi di trattamento in entrambi i gruppi di età. I pazienti saranno seguiti con una media di 15 minuti di giochi basati su video, dopo l'applicazione di fisioterapia e riabilitazione, consistenti in una media di 45 minuti, due volte a settimana. Gli individui nel gruppo di controllo in entrambi i gruppi di età saranno seguiti per 10 settimane con un trattamento convenzionale creato in conformità con gli approcci terapeutici dello sviluppo neurologico.

Verrà creato un piano di trattamento per l'intero gruppo campione in base agli approcci di trattamento dello sviluppo neurologico. Nel contenuto del piano di trattamento; Al fine di regolare il tono muscolare e aumentare l'input sensoriale, saranno inclusi stretching intramuscolare e mobilizzazione dei tessuti molli, esercizi che migliorano le reazioni di protezione, equilibrio e correzione e supportano lo sviluppo del controllo posturale. Inoltre, verranno effettuati studi volti a garantire una postura corretta e aumentare la consapevolezza del corpo durante la stazione eretta senza supporto, la facilitazione dell'estensione del tronco. Per lo sviluppo del controllo posturale nella stessa posizione sarà enfatizzata la facilitazione dell'allungamento del tronco e il trasferimento del peso al lato interessato e meno interessato. Verranno eseguiti esercizi su passi e discese dal lato colpito e meno colpito. Supportati da apposite prese delle mani, si eseguiranno salti in avanti con due piedi, un piede e trasferimento del peso su un piede.

Nella valutazione del paziente, alla 1a e alla 10a settimana verranno valutate la scala della motivazione pediatrica, l'equilibrio, il senso propriocettivo del tronco e la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Tacchino, 31000
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di PC di tipo spastico con coinvolgimento bilaterale e unilaterale Partecipare volontario allo studio Avere un'età compresa tra 4 e 18 anni Avere un livello 1/2 secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda Cooperare con le valutazioni Cooperare con la terapia della realtà virtuale

Criteri di esclusione:

  • Somministrazione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi Aver subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio - 4-11 anni
Verranno selezionati e praticati giochi di equilibrio e propriocezione del tronco per i bambini da inserire nel trattamento. I bambini giocheranno a questi giochi con i propri movimenti del corpo.
Bobath terapia
Comparatore placebo: Gruppo di controllo-4-11 anni
Bobath terapia
Sperimentale: Gruppo di studio: 12-18 anni
Verranno selezionati e praticati giochi di equilibrio e propriocezione del tronco per i bambini da inserire nel trattamento. I bambini giocheranno a questi giochi con i propri movimenti del corpo.
Bobath terapia
Comparatore placebo: Gruppo di controllo: 12-18 anni
Bobath terapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test in piedi su una gamba
Lasso di tempo: inizio e settimana 10
Il one-leg stance test è un test in cui viene misurato il tempo per stare in equilibrio sulle estremità destra e sinistra del paziente, e si valuta l'equilibrio statico. Il cambiamento sarà valutato.
inizio e settimana 10
Clinometro a pinza
Lasso di tempo: inizio e settimana 10
Caliper inclinometer è un'applicazione goniometro del telefono utilizzata per misurare i cambiamenti di angolo nella regione pertinente. Nella valutazione della propriocezione del tronco, la persona è in posizione seduta con la schiena non appoggiata ei piedi che non toccano terra, mentre le braccia sono posizionate incrociate sul tronco. Il cambiamento sarà valutato
inizio e settimana 10
Scala di motivazione pediatrica
Lasso di tempo: inizio e settimana 10
La scala è composta da 21 item suddivisi in 6 sottosezioni (sforzo-importanza, interesse-piacere, competenza, relazione, autonomia, valore-beneficio) e consente di valutare la motivazione del bambino verso il percorso riabilitativo dal suo punto di vista. Il punteggio totale è 119. Più alto è il punteggio, maggiore è la motivazione. Il cambiamento sarà valutato.
inizio e settimana 10
Pediatric quality of life questionre pedsQL for Children
Lasso di tempo: inizio e settimana 10
La scala della qualità della vita dei bambini è stata sviluppata per misurare la qualità della vita di bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni. Ha un punteggio compreso tra 0 e 100, con il punteggio più alto pari a 100. Il cambiamento sarà valutato
inizio e settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MustafaKU-PTIlkan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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