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Comparação dos Efeitos de Videogames Aplicados a Indivíduos com Paralisia Cerebral em Diferentes Faixas Etárias sobre o Equilíbrio, Propriocepção do Tronco, Motivação e Qualidade de Vida

3 de março de 2024 atualizado por: İlkan Cicek, Mustafa Kemal University

No estudo que planejamos, 44 indivíduos diagnosticados com paralisia cerebral serão divididos em 2 grupos de acordo com as faixas etárias. Indivíduos de 4 a 10 anos serão incluídos no grupo infantil e indivíduos de 11 a 18 anos serão incluídos no grupo de adolescentes. Indivíduos com paralisia cerebral no grupo de crianças e adolescentes também serão randomizados e divididos em grupos de tratamento e controle. Além do tratamento convencional criado de acordo com as abordagens de tratamento do neurodesenvolvimento, jogos de realidade virtual baseados em vídeo serão jogados por um total de 10 semanas para grupos de tratamento em ambas as faixas etárias. Os pacientes serão acompanhados com a aplicação de um jogo de vídeo em média 15 minutos, após a aplicação de fisioterapia e reabilitação, que consiste em média de 45 minutos, duas vezes por semana. Indivíduos no grupo de controle em ambas as faixas etárias serão acompanhados por 10 semanas com tratamento convencional criado de acordo com as abordagens de tratamento do neurodesenvolvimento.

Toda a amostra será avaliada no início do estudo e ao final da 10ª semana. Nosso principal objetivo no estudo é comparar os efeitos de jogos baseados em vídeo aplicados em diferentes faixas etárias no equilíbrio, propriocepção do tronco, motivação e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 44 pacientes com paralisia cerebral que concordaram em participar do estudo, 22 pacientes entre 4 e 10 anos e 22 pacientes entre 11 e 18 anos, serão incluídos. Os pais dos pacientes serão informados sobre o estudo.

44 indivíduos diagnosticados com paralisia cerebral serão divididos em 2 grupos de acordo com as faixas etárias. Indivíduos de 4 a 10 anos serão incluídos no grupo infantil e indivíduos de 11 a 18 anos serão incluídos no grupo de adolescentes. Indivíduos com paralisia cerebral no grupo de crianças e adolescentes também serão randomizados entre si e divididos em grupos de tratamento e controle. Além do tratamento convencional criado de acordo com as abordagens de tratamento do neurodesenvolvimento, jogos de realidade virtual baseados em vídeo serão jogados por um total de 10 semanas para grupos de tratamento em ambas as faixas etárias. Os pacientes serão acompanhados com uma média de 15 minutos de jogos baseados em vídeo, após a aplicação de fisioterapia e reabilitação, consistindo em uma média de 45 minutos, duas vezes por semana. Indivíduos no grupo de controle em ambas as faixas etárias serão acompanhados por 10 semanas com tratamento convencional criado de acordo com as abordagens de tratamento do neurodesenvolvimento.

Um plano de tratamento será criado para todo o grupo de amostra de acordo com as abordagens de tratamento do neurodesenvolvimento. No conteúdo do plano de tratamento; A fim de regular o tônus ​​muscular e aumentar a entrada sensorial, serão incluídos alongamentos intramusculares e mobilização de tecidos moles, exercícios que melhorem as reações de proteção, equilíbrio e correção e apoiem o desenvolvimento do controle postural. Além disso, serão realizados estudos visando garantir uma postura adequada e aumentar a consciência corporal durante a postura em pé sem apoio, facilitando a extensão do tronco. Para o desenvolvimento do controle postural na mesma posição, será enfatizada a facilitação do alongamento do tronco e transferência de peso para o lado afetado e menos afetado. Os exercícios serão realizados em passos e descendentes do lado afetado e menos afetado. Apoiado em empunhaduras apropriadas, será realizado salto para frente com dois pés, um pé e transferência de peso em um pé.

Na avaliação do paciente, serão avaliados a escala pediátrica de motivação, equilíbrio, senso proprioceptivo de tronco e qualidade de vida na 1ª e 10ª semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Peru, 31000
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com PC do tipo espástica com envolvimento bilateral e unilateral Voluntário para participar do estudo Ter entre 4 e 18 anos Estar no nível 1/2 de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa Cooperar com as avaliações Cooperar com a terapia de realidade virtual

Critério de exclusão:

  • Administração de toxina botulínica nos últimos 6 meses Ter feito alguma operação cirúrgica nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estudo - 4-11 anos
Jogos de equilíbrio e propriocepção de tronco serão selecionados e executados para as crianças serem incluídas no tratamento. As crianças vão jogar esses jogos com seus próprios movimentos corporais.
Terapia Bobath
Comparador de Placebo: Grupo de controle - 4-11 anos
Terapia Bobath
Experimental: Grupo de estudo - 12 a 18 anos
Jogos de equilíbrio e propriocepção de tronco serão selecionados e executados para as crianças serem incluídas no tratamento. As crianças vão jogar esses jogos com seus próprios movimentos corporais.
Terapia Bobath
Comparador de Placebo: Grupo Controle – 12 a 18 anos
Terapia Bobath

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de ficar em pé com uma perna
Prazo: início e semana 10
O teste de apoio unipodal é um teste no qual o tempo para ficar em equilíbrio é medido nas extremidades direita e esquerda do paciente e avalia o equilíbrio estático. A mudança será avaliada.
início e semana 10
Paquímetro Clinômetro
Prazo: início e semana 10
O inclinômetro Caliper é um aplicativo transferidor de telefone usado para medir mudanças de ângulo na região relevante. Na avaliação da propriocepção do tronco, a pessoa fica sentada com as costas sem apoio e os pés não tocam o solo, enquanto os braços são posicionados cruzados sobre o tronco. A mudança será avaliada
início e semana 10
Escala de Motivação Pediátrica
Prazo: início e semana 10
A escala é composta por 21 itens divididos em 6 subseções (esforço-importância, interesse-prazer, competência, relacionamento, autonomia, valor-benefício) e permite avaliar a motivação da criança para o programa de reabilitação a partir de sua própria perspectiva. 119. Quanto maior a pontuação, maior a motivação. A mudança será avaliada.
início e semana 10
Questionário de qualidade de vida pediátrica pedsQL for Children
Prazo: início e semana 10
A Escala de Qualidade de Vida Infantil foi desenvolvida para medir a qualidade de vida de crianças e adolescentes de 2 a 18 anos. É pontuada de 0 a 100, sendo a pontuação máxima de 100. A mudança será avaliada
início e semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

22 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MustafaKU-PTIlkan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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