Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av videobaserade spel tillämpade på individer med cerebral pares i olika åldersgrupper på balans, trunkproprioception, motivation och livskvalitet

3 mars 2024 uppdaterad av: İlkan Cicek, Mustafa Kemal University

I den studie vi planerade kommer 44 individer med diagnosen cerebral pares att delas in i 2 grupper efter åldersgrupper. Individer i åldern 4-10 kommer att ingå i barngruppen och individer i åldern 11-18 kommer att ingå i ungdomsgruppen. Individer med cerebral pares i barn- och ungdomsgruppen kommer också att randomiseras och delas in i behandlings- och kontrollgrupper. Utöver den konventionella behandlingen som skapats i enlighet med neuroutvecklingsbehandlingsmetoder, kommer videobaserade virtual reality-spel att spelas i totalt 10 veckor för behandlingsgrupper i båda åldersgrupperna. Patienterna kommer att följas upp med en videobaserad spelansökan under i genomsnitt 15 minuter, efter sjukgymnastik- och rehabiliteringsansökan, som i snitt består av 45 minuter, två gånger i veckan. Individer i kontrollgruppen i båda åldersgrupperna kommer att följas under 10 veckor med konventionell behandling skapad i enlighet med neurodevelopmental behandlingsmetoder.

Hela provet kommer att utvärderas i början av studien och i slutet av den 10:e veckan. Vårt huvudsakliga syfte med studien är att jämföra effekterna av videobaserade spel som tillämpas i olika åldersgrupper på balans, trunkproprioception, motivation och livskvalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Totalt kommer 44 patienter med cerebral pares som tackade ja till att delta i studien, 22 patienter i åldrarna 4-10 och 22 patienter i åldrarna 11-18, inkluderas. Föräldrar till patienterna kommer att informeras om studien.

44 personer med diagnosen cerebral pares kommer att delas in i 2 grupper efter åldersgrupper. Individer i åldern 4-10 kommer att ingå i barngruppen och individer i åldern 11-18 kommer att ingå i ungdomsgruppen. Individer med cerebral pares i barn- och ungdomsgruppen kommer också att randomiseras inom sig själva och delas in i behandlings- och kontrollgrupper. Förutom konventionell behandling skapad i enlighet med neurodevelopmental behandlingsmetoder, kommer videobaserade virtual reality-spel att spelas i totalt 10 veckor för behandlingsgrupper i båda åldersgrupperna. Patienterna kommer att följas upp med i snitt 15 minuter videobaserade spel, efter sjukgymnastik- och rehabiliteringsansökan, bestående av i genomsnitt 45 minuter, två gånger i veckan. Individer i kontrollgruppen i båda åldersgrupperna kommer att följas under 10 veckor med konventionell behandling skapad i enlighet med neurodevelopmental behandlingsmetoder.

En behandlingsplan kommer att skapas för hela provgruppen enligt neuroutvecklingsbehandlingsmetoder. I innehållet i behandlingsplanen; För att reglera muskeltonus och öka sensorisk inmatning, intramuskulär stretching och mjukvävnadsmobilisering kommer övningar som förbättrar skydds-, balans- och korrigeringsreaktioner och stödjer utvecklingen av postural kontroll att inkluderas. Dessutom kommer studier som syftar till att säkerställa korrekt hållning och öka kroppsmedvetenheten vid stående utan stöd, underlättande av bålförlängning att utföras. För utveckling av postural kontroll i samma position kommer underlättande av bålförlängning och viktöverföring till den drabbade och mindre påverkade sidan att betonas. Övningar kommer att utföras vid steg och nedstigning från den drabbade och mindre drabbade sidan. Understödd med lämpliga handtag kommer framåthoppning med två fötter, en fot och viktöverföring på en fot att utföras.

I utvärderingen av patienten kommer den pediatriska motivationsskalan, balansen, trunkproprioceptiva sinnet och livskvalitet att utvärderas vid 1:a och 10:e veckan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Kalkon, 31000
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen spastisk typ CP med bilateralt och unilateralt engagemang Frivillig att delta i studien Vara i åldrarna 4-18 Vara på 1/2 nivå enligt grovmotorisk klassificeringssystem Samarbeta med bedömningar Samarbeta med virtuell verklighetsterapi

Exklusions kriterier:

  • Administrering av botulinumtoxin under de senaste 6 månaderna Har genomgått någon kirurgisk operation under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp- 4-11 år
Balans- och trunkproprioceptionsspel kommer att väljas ut och spelas för barnen som ska inkluderas i behandlingen. Barn kommer att spela dessa spel med sina egna kroppsrörelser.
Bobath terapi
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp-4-11 ålder
Bobath terapi
Experimentell: Studiegrupp- 12-18 år
Balans- och trunkproprioceptionsspel kommer att väljas ut och spelas för barnen som ska inkluderas i behandlingen. Barn kommer att spela dessa spel med sina egna kroppsrörelser.
Bobath terapi
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp-12-18 år
Bobath terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ett ben stående test
Tidsram: början och vecka 10
Ettbenshållningstestet är ett test där tiden för att stå på balans mäts på patientens högra och vänstra extremiteter och utvärderar den statiska balansen. Förändring kommer att utvärderas.
början och vecka 10
Bromsok Clinometer
Tidsram: början och vecka 10
Bromsok lutningsmätare är en telefon gradskiva applikation som används för att mäta vinkel förändringar i den relevanta regionen. Vid utvärdering av bålproprioception är personen i sittande läge med ryggen ostödd och fötterna inte vidrör marken, medan armarna är placerade i kors på bålen. Förändring kommer att utvärderas
början och vecka 10
Pediatrisk motivationsskala
Tidsram: början och vecka 10
Skalan består av 21 punkter uppdelade i 6 underavdelningar (ansträngning-viktighet, intresse-nöje, kompetens, relation, autonomi, värde-nytta) och möjliggör utvärdering av barnets motivation inför rehabiliteringsprogrammet ur hennes eget perspektiv. 119. Ju högre poäng, desto högre motivation. Förändring kommer att utvärderas.
början och vecka 10
Pediatrisk livskvalitet frågeställare pedsQL för barn
Tidsram: början och vecka 10
Barnens livskvalitetsskalan har utvecklats för att mäta livskvaliteten för barn och ungdomar i åldrarna 2-18. Den får poäng mellan 0-100, med högsta poängen 100. Förändring kommer att utvärderas
början och vecka 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2022

Första postat (Faktisk)

29 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MustafaKU-PTIlkan

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera