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Vergleich der Auswirkungen videobasierter Spiele bei Personen mit Zerebralparese in verschiedenen Altersgruppen auf Gleichgewicht, Rumpfpropriozeption, Motivation und Lebensqualität

3. März 2024 aktualisiert von: İlkan Cicek, Mustafa Kemal University

In der von uns geplanten Studie werden 44 Personen, bei denen Zerebralparese diagnostiziert wurde, nach Altersgruppen in 2 Gruppen eingeteilt. Personen im Alter von 4 bis 10 Jahren werden in die Kindergruppe aufgenommen, und Personen im Alter von 11 bis 18 Jahren werden in die Gruppe der Jugendlichen aufgenommen. Personen mit Zerebralparese in der Kinder- und Jugendlichengruppe werden ebenfalls randomisiert und in Behandlungs- und Kontrollgruppen eingeteilt. Zusätzlich zur konventionellen Behandlung, die nach entwicklungsneurologischen Behandlungsansätzen erstellt wurde, werden für Behandlungsgruppen in beiden Altersgruppen videobasierte Virtual-Reality-Spiele für insgesamt 10 Wochen gespielt. Die Patienten werden mit einer videobasierten Spielanwendung für durchschnittlich 15 Minuten nach der Physiotherapie- und Rehabilitationsanwendung, die aus durchschnittlich 45 Minuten besteht, zweimal pro Woche weiterverfolgt. Personen in der Kontrollgruppe in beiden Altersgruppen werden 10 Wochen lang mit einer konventionellen Behandlung beobachtet, die in Übereinstimmung mit neurologischen Behandlungsansätzen erstellt wurde.

Die gesamte Stichprobe wird zu Studienbeginn und am Ende der 10. Woche ausgewertet. Unser Hauptziel in der Studie ist es, die Auswirkungen von videobasierten Spielen, die in verschiedenen Altersgruppen angewendet werden, auf Gleichgewicht, Rumpfpropriozeption, Motivation und Lebensqualität zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 44 Patienten mit Zerebralparese, die einer Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, 22 Patienten im Alter zwischen 4 und 10 Jahren und 22 Patienten im Alter zwischen 11 und 18 Jahren, werden eingeschlossen. Die Eltern der Patienten werden über die Studie informiert.

44 Personen, bei denen Zerebralparese diagnostiziert wurde, werden nach Altersgruppen in 2 Gruppen eingeteilt. Personen im Alter von 4 bis 10 Jahren werden in die Kindergruppe aufgenommen, und Personen im Alter von 11 bis 18 Jahren werden in die Gruppe der Jugendlichen aufgenommen. Personen mit Zerebralparese in der Kinder- und Jugendlichengruppe werden ebenfalls innerhalb ihrer Gruppe randomisiert und in Behandlungs- und Kontrollgruppen aufgeteilt. Neben der konventionellen Behandlung nach entwicklungsneurologischen Behandlungsansätzen werden für Behandlungsgruppen in beiden Altersgruppen für insgesamt 10 Wochen videobasierte Virtual-Reality-Spiele gespielt. Die Patienten werden nach der Physiotherapie- und Rehabilitationsanwendung mit durchschnittlich 15 Minuten videobasierten Spielen, bestehend aus durchschnittlich 45 Minuten, zweimal pro Woche, weiterverfolgt. Personen in der Kontrollgruppe in beiden Altersgruppen werden 10 Wochen lang mit einer konventionellen Behandlung beobachtet, die in Übereinstimmung mit neurologischen Behandlungsansätzen erstellt wurde.

Für die gesamte Stichprobengruppe wird ein Behandlungsplan nach entwicklungsneurologischen Behandlungsansätzen erstellt. Im Inhalt des Behandlungsplans; Um den Muskeltonus zu regulieren und den sensorischen Input zu erhöhen, werden intramuskuläre Dehnungen und Weichteilmobilisierungen, Übungen zur Verbesserung von Schutz-, Gleichgewichts- und Korrekturreaktionen und zur Unterstützung der Entwicklung der posturalen Kontrolle einbezogen. Darüber hinaus werden Studien zur Sicherstellung der richtigen Körperhaltung und zur Steigerung des Körperbewusstseins beim Stehen ohne Unterstützung und zur Erleichterung der Rumpfstreckung durchgeführt. Für die Entwicklung der posturalen Kontrolle in der gleichen Position wird die Erleichterung der Rumpfstreckung und Gewichtsverlagerung auf die betroffene und weniger betroffene Seite betont. Es werden Übungen zum Auf- und Absteigen von der betroffenen und weniger betroffenen Seite durchgeführt. Unterstützt durch geeignete Handgriffe werden Vorwärtssprünge mit zwei Füßen, einem Fuß und Gewichtsverlagerung auf einem Fuß durchgeführt.

Bei der Beurteilung des Patienten werden die pädiatrische Motivationsskala, das Gleichgewicht, der propriozeptive Rumpfsinn und die Lebensqualität in der 1. und 10. Woche bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Truthahn, 31000
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit spastischem Typ CP mit bilateraler und unilateraler Beteiligung Freiwillige zur Teilnahme an der Studie Zwischen dem Alter von 4-18 Jahren sein Auf 1/2-Niveau gemäß dem Grobmotorik-Klassifikationssystem sein Mit Bewertungen kooperieren Mit Virtual-Reality-Therapie kooperieren

Ausschlusskriterien:

  • Gabe von Botulinumtoxin in den letzten 6 Monaten Hatte in den letzten 6 Monaten einen chirurgischen Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lerngruppe - 4-11 Jahre
Gleichgewichts- und Rumpfpropriozeptionsspiele werden für die in die Behandlung einzubeziehenden Kinder ausgewählt und gespielt. Kinder spielen diese Spiele mit ihren eigenen Körperbewegungen.
Bobath-Therapie
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe-4-11 Alter
Bobath-Therapie
Experimental: Studiengruppe – 12–18 Jahre
Gleichgewichts- und Rumpfpropriozeptionsspiele werden für die in die Behandlung einzubeziehenden Kinder ausgewählt und gespielt. Kinder spielen diese Spiele mit ihren eigenen Körperbewegungen.
Bobath-Therapie
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe: 12–18 Jahre
Bobath-Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einbeiniger Stehtest
Zeitfenster: Anfang und Woche 10
Der Einbein-Standtest ist ein Test, bei dem die Zeit bis zum Aufstehen an der rechten und linken Extremität des Patienten gemessen wird und das statische Gleichgewicht bewertet wird. Änderungen werden bewertet.
Anfang und Woche 10
Caliper Clinometer
Zeitfenster: Anfang und Woche 10
Der Caliper-Neigungsmesser ist eine Telefon-Winkelmesser-Anwendung, mit der Winkeländerungen in der relevanten Region gemessen werden. Bei der Beurteilung der Rumpfpropriozeption befindet sich die Person in einer sitzenden Position, wobei der Rücken nicht gestützt ist und die Füße den Boden nicht berühren, während die Arme gekreuzt auf dem Rumpf positioniert sind. Änderungen werden bewertet
Anfang und Woche 10
Pädiatrische Motivationsskala
Zeitfenster: Anfang und Woche 10
Die Skala besteht aus 21 Items, die in 6 Unterabschnitte unterteilt sind (Anstrengung – Wichtigkeit, Interesse – Freude, Kompetenz, Beziehung, Autonomie, Wert – Nutzen) und ermöglicht die Bewertung der Motivation des Kindes für das Rehabilitationsprogramm aus seiner eigenen Perspektive. Die Gesamtpunktzahl ist 119. Je höher die Punktzahl, desto höher die Motivation. Änderungen werden bewertet.
Anfang und Woche 10
Pediatric quality of life questionere pedsQL für Kinder
Zeitfenster: Anfang und Woche 10
Die Children's Quality of Life Scale wurde entwickelt, um die Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren zu messen. Sie wird zwischen 0 und 100 bewertet, wobei die höchste Punktzahl 100 beträgt. Änderungen werden bewertet
Anfang und Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MustafaKU-PTIlkan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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