- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05667792
Comparaison des effets des jeux vidéo appliqués aux personnes atteintes de paralysie cérébrale dans différents groupes d'âge sur l'équilibre, la proprioception du tronc, la motivation et la qualité de vie
Dans l'étude que nous avons planifiée, 44 personnes diagnostiquées avec une paralysie cérébrale seront divisées en 2 groupes selon les groupes d'âge. Les personnes âgées de 4 à 10 ans seront incluses dans le groupe des enfants et les personnes âgées de 11 à 18 ans seront incluses dans le groupe des adolescents. Les personnes atteintes de paralysie cérébrale dans le groupe des enfants et des adolescents seront également randomisées et divisées en groupes de traitement et de contrôle. En plus du traitement conventionnel créé conformément aux approches de traitement neurodéveloppementales, des jeux vidéo de réalité virtuelle seront joués pendant un total de 10 semaines pour les groupes de traitement dans les deux groupes d'âge. Les patients seront suivis avec une application de jeu vidéo d'une durée moyenne de 15 minutes, après l'application de kinésithérapie et de rééducation qui consiste en une moyenne de 45 minutes, deux fois par semaine. Les personnes du groupe témoin dans les deux groupes d'âge seront suivies pendant 10 semaines avec un traitement conventionnel créé conformément aux approches de traitement neurodéveloppementales.
L'ensemble de l'échantillon sera évalué au début de l'étude et à la fin de la 10e semaine. Notre objectif principal dans l'étude est de comparer les effets des jeux vidéo appliqués à différents groupes d'âge sur l'équilibre, la proprioception du tronc, la motivation et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 44 patients atteints de paralysie cérébrale qui ont accepté de participer à l'étude, 22 patients âgés de 4 à 10 ans et 22 patients âgés de 11 à 18 ans, seront inclus. Les parents des patients seront informés de l'étude.
44 personnes atteintes de paralysie cérébrale seront réparties en 2 groupes selon les tranches d'âge. Les personnes âgées de 4 à 10 ans seront incluses dans le groupe des enfants et les personnes âgées de 11 à 18 ans seront incluses dans le groupe des adolescents. Les personnes atteintes de paralysie cérébrale dans le groupe des enfants et des adolescents seront également randomisées en elles-mêmes et divisées en groupes de traitement et de contrôle. En plus du traitement conventionnel créé conformément aux approches de traitement neurodéveloppementales, des jeux vidéo de réalité virtuelle seront joués pendant un total de 10 semaines pour les groupes de traitement dans les deux groupes d'âge. Les patients seront suivis avec une moyenne de 15 minutes de jeux vidéo, après l'application de kinésithérapie et de rééducation, consistant en une moyenne de 45 minutes, deux fois par semaine. Les personnes du groupe témoin dans les deux groupes d'âge seront suivies pendant 10 semaines avec un traitement conventionnel créé conformément aux approches de traitement neurodéveloppementales.
Un plan de traitement sera créé pour l'ensemble du groupe échantillon selon les approches de traitement neurodéveloppementales. Dans le contenu du plan de traitement ; Afin de réguler le tonus musculaire et d'augmenter l'apport sensoriel, des étirements intramusculaires et la mobilisation des tissus mous, des exercices qui améliorent les réactions de protection, d'équilibre et de correction, et soutiennent le développement du contrôle postural seront inclus. De plus, des études visant à assurer une bonne posture et à augmenter la conscience du corps lors de la station debout sans soutien, la facilitation de l'extension du tronc seront réalisées. Pour le développement du contrôle postural dans la même position, l'accent sera mis sur la facilitation de l'allongement du tronc et du transfert de poids vers le côté affecté et le moins affecté. Les exercices seront effectués en marchant et en descendant du côté affecté et le moins affecté. Soutenu avec des poignées appropriées, des sauts vers l'avant avec deux pieds, un pied et un transfert de poids sur un pied seront effectués.
Dans l'évaluation du patient, l'échelle de motivation pédiatrique, l'équilibre, le sens proprioceptif du tronc et la qualité de vie seront évalués à la 1ère et à la 10ème semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hatay
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Antakya, Hatay, Turquie, 31000
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de CP de type spastique avec implication bilatérale et unilatérale Se porter volontaire pour participer à l'étude Être âgé de 4 à 18 ans Être au niveau 1/2 selon le système de classification de la fonction motrice globale Coopérer avec les évaluations Coopérer avec la thérapie par réalité virtuelle
Critère d'exclusion:
- Administration de toxine botulique au cours des 6 derniers mois Avoir subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude - 4-11 ans
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Des jeux d'équilibre et de proprioception du tronc seront sélectionnés et joués pour les enfants à inclure dans le traitement.
Les enfants joueront à ces jeux avec leurs propres mouvements corporels.
Thérapie Bobath
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Comparateur placebo: Groupe témoin-4-11 ans
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Thérapie Bobath
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Expérimental: Groupe d'étude - 12-18 ans
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Des jeux d'équilibre et de proprioception du tronc seront sélectionnés et joués pour les enfants à inclure dans le traitement.
Les enfants joueront à ces jeux avec leurs propres mouvements corporels.
Thérapie Bobath
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Comparateur placebo: Groupe témoin - 12-18 ans
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Thérapie Bobath
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test debout sur une jambe
Délai: début et semaine 10
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Le test d'appui sur une jambe est un test dans lequel le temps pour se tenir en équilibre est mesuré sur les extrémités droite et gauche du patient et évalue l'équilibre statique.
Le changement sera évalué.
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début et semaine 10
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Clinomètre à étrier
Délai: début et semaine 10
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L'inclinomètre à étrier est une application de rapporteur de téléphone utilisée pour mesurer les changements d'angle dans la région concernée.
Dans l'évaluation de la proprioception du tronc, la personne est en position assise, le dos non soutenu et les pieds ne touchant pas le sol, tandis que les bras sont positionnés croisés sur le tronc.
Le changement sera évalué
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début et semaine 10
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Échelle de motivation pédiatrique
Délai: début et semaine 10
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L'échelle se compose de 21 items répartis en 6 sous-sections (effort-importance, intérêt-plaisir, compétence, relationnel, autonomie, valeur-bénéfice) et permet d'évaluer la motivation de l'enfant envers le programme de rééducation de son propre point de vue. Le score total est 119.
Plus le score est élevé, plus la motivation est élevée.
Le changement sera évalué.
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début et semaine 10
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Questionnaire sur la qualité de vie pédiatrique pedsQL for Children
Délai: début et semaine 10
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L'échelle de qualité de vie des enfants a été développée pour mesurer la qualité de vie des enfants et des adolescents âgés de 2 à 18 ans. Elle est notée entre 0 et 100, la note la plus élevée étant de 100.
Le changement sera évalué
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début et semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MustafaKU-PTIlkan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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