Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des effets des jeux vidéo appliqués aux personnes atteintes de paralysie cérébrale dans différents groupes d'âge sur l'équilibre, la proprioception du tronc, la motivation et la qualité de vie

3 mars 2024 mis à jour par: İlkan Cicek, Mustafa Kemal University

Dans l'étude que nous avons planifiée, 44 personnes diagnostiquées avec une paralysie cérébrale seront divisées en 2 groupes selon les groupes d'âge. Les personnes âgées de 4 à 10 ans seront incluses dans le groupe des enfants et les personnes âgées de 11 à 18 ans seront incluses dans le groupe des adolescents. Les personnes atteintes de paralysie cérébrale dans le groupe des enfants et des adolescents seront également randomisées et divisées en groupes de traitement et de contrôle. En plus du traitement conventionnel créé conformément aux approches de traitement neurodéveloppementales, des jeux vidéo de réalité virtuelle seront joués pendant un total de 10 semaines pour les groupes de traitement dans les deux groupes d'âge. Les patients seront suivis avec une application de jeu vidéo d'une durée moyenne de 15 minutes, après l'application de kinésithérapie et de rééducation qui consiste en une moyenne de 45 minutes, deux fois par semaine. Les personnes du groupe témoin dans les deux groupes d'âge seront suivies pendant 10 semaines avec un traitement conventionnel créé conformément aux approches de traitement neurodéveloppementales.

L'ensemble de l'échantillon sera évalué au début de l'étude et à la fin de la 10e semaine. Notre objectif principal dans l'étude est de comparer les effets des jeux vidéo appliqués à différents groupes d'âge sur l'équilibre, la proprioception du tronc, la motivation et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un total de 44 patients atteints de paralysie cérébrale qui ont accepté de participer à l'étude, 22 patients âgés de 4 à 10 ans et 22 patients âgés de 11 à 18 ans, seront inclus. Les parents des patients seront informés de l'étude.

44 personnes atteintes de paralysie cérébrale seront réparties en 2 groupes selon les tranches d'âge. Les personnes âgées de 4 à 10 ans seront incluses dans le groupe des enfants et les personnes âgées de 11 à 18 ans seront incluses dans le groupe des adolescents. Les personnes atteintes de paralysie cérébrale dans le groupe des enfants et des adolescents seront également randomisées en elles-mêmes et divisées en groupes de traitement et de contrôle. En plus du traitement conventionnel créé conformément aux approches de traitement neurodéveloppementales, des jeux vidéo de réalité virtuelle seront joués pendant un total de 10 semaines pour les groupes de traitement dans les deux groupes d'âge. Les patients seront suivis avec une moyenne de 15 minutes de jeux vidéo, après l'application de kinésithérapie et de rééducation, consistant en une moyenne de 45 minutes, deux fois par semaine. Les personnes du groupe témoin dans les deux groupes d'âge seront suivies pendant 10 semaines avec un traitement conventionnel créé conformément aux approches de traitement neurodéveloppementales.

Un plan de traitement sera créé pour l'ensemble du groupe échantillon selon les approches de traitement neurodéveloppementales. Dans le contenu du plan de traitement ; Afin de réguler le tonus musculaire et d'augmenter l'apport sensoriel, des étirements intramusculaires et la mobilisation des tissus mous, des exercices qui améliorent les réactions de protection, d'équilibre et de correction, et soutiennent le développement du contrôle postural seront inclus. De plus, des études visant à assurer une bonne posture et à augmenter la conscience du corps lors de la station debout sans soutien, la facilitation de l'extension du tronc seront réalisées. Pour le développement du contrôle postural dans la même position, l'accent sera mis sur la facilitation de l'allongement du tronc et du transfert de poids vers le côté affecté et le moins affecté. Les exercices seront effectués en marchant et en descendant du côté affecté et le moins affecté. Soutenu avec des poignées appropriées, des sauts vers l'avant avec deux pieds, un pied et un transfert de poids sur un pied seront effectués.

Dans l'évaluation du patient, l'échelle de motivation pédiatrique, l'équilibre, le sens proprioceptif du tronc et la qualité de vie seront évalués à la 1ère et à la 10ème semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Turquie, 31000
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de CP de type spastique avec implication bilatérale et unilatérale Se porter volontaire pour participer à l'étude Être âgé de 4 à 18 ans Être au niveau 1/2 selon le système de classification de la fonction motrice globale Coopérer avec les évaluations Coopérer avec la thérapie par réalité virtuelle

Critère d'exclusion:

  • Administration de toxine botulique au cours des 6 derniers mois Avoir subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude - 4-11 ans
Des jeux d'équilibre et de proprioception du tronc seront sélectionnés et joués pour les enfants à inclure dans le traitement. Les enfants joueront à ces jeux avec leurs propres mouvements corporels.
Thérapie Bobath
Comparateur placebo: Groupe témoin-4-11 ans
Thérapie Bobath
Expérimental: Groupe d'étude - 12-18 ans
Des jeux d'équilibre et de proprioception du tronc seront sélectionnés et joués pour les enfants à inclure dans le traitement. Les enfants joueront à ces jeux avec leurs propres mouvements corporels.
Thérapie Bobath
Comparateur placebo: Groupe témoin - 12-18 ans
Thérapie Bobath

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test debout sur une jambe
Délai: début et semaine 10
Le test d'appui sur une jambe est un test dans lequel le temps pour se tenir en équilibre est mesuré sur les extrémités droite et gauche du patient et évalue l'équilibre statique. Le changement sera évalué.
début et semaine 10
Clinomètre à étrier
Délai: début et semaine 10
L'inclinomètre à étrier est une application de rapporteur de téléphone utilisée pour mesurer les changements d'angle dans la région concernée. Dans l'évaluation de la proprioception du tronc, la personne est en position assise, le dos non soutenu et les pieds ne touchant pas le sol, tandis que les bras sont positionnés croisés sur le tronc. Le changement sera évalué
début et semaine 10
Échelle de motivation pédiatrique
Délai: début et semaine 10
L'échelle se compose de 21 items répartis en 6 sous-sections (effort-importance, intérêt-plaisir, compétence, relationnel, autonomie, valeur-bénéfice) et permet d'évaluer la motivation de l'enfant envers le programme de rééducation de son propre point de vue. Le score total est 119. Plus le score est élevé, plus la motivation est élevée. Le changement sera évalué.
début et semaine 10
Questionnaire sur la qualité de vie pédiatrique pedsQL for Children
Délai: début et semaine 10
L'échelle de qualité de vie des enfants a été développée pour mesurer la qualité de vie des enfants et des adolescents âgés de 2 à 18 ans. Elle est notée entre 0 et 100, la note la plus élevée étant de 100. Le changement sera évalué
début et semaine 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2022

Première publication (Réel)

29 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MustafaKU-PTIlkan

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner